內(nèi)容概要：活體生物藥（LBP）是指來(lái)自于人體腸道內(nèi)或自然界中能夠治療人類疾病的活性菌。隨著微生物組學(xué)研究的深入，越來(lái)越多的研究證據(jù)顯示微生物與人體的健康密切相關(guān)。LBP因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，成為了新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿方向。我國(guó)活體生物藥行業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì)，營(yíng)收狀況較為樂(lè)觀。中國(guó)活體生物藥市場(chǎng)規(guī)模在逐年擴(kuò)大，且增速較快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年活體生物藥（LBP）需求量增長(zhǎng)至52.66億片/粒/支/瓶，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至102.16億元，產(chǎn)量增長(zhǎng)至57.12億片/粒/支/瓶；預(yù)計(jì)2025年活體生物藥（LBP）需求量將增長(zhǎng)至59.29億片/粒/支/瓶，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至113.24億元，產(chǎn)量將增長(zhǎng)至64.61億片/粒/支/瓶。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)健康需求的日益提升，活體生物藥作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支，具有十分廣闊的發(fā)展前景。

上市企業(yè)：君實(shí)生物(01877)

相關(guān)企業(yè)：深圳未知君、知易生物、慕恩生物、厭氧生物、零一生物、優(yōu)信合生、善泰健康、歐賽微科、瀚微生物、普瑞森生物、廈門承葛生物、杭州奕景生物等

關(guān)鍵詞：活體生物藥（LBP）市場(chǎng)規(guī)模、活體生物藥產(chǎn)量、活體生物藥銷量、活體生物藥產(chǎn)業(yè)鏈、活體生物藥（LBP）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、活體生物藥（LBP）行業(yè)發(fā)展前景

一、活體生物藥（LBP）行業(yè)定義及分類

活體生物藥(livebiotherapeuticproducts,LBPs)，又稱為活菌藥物、下一代益生菌，是指來(lái)自于人體腸道內(nèi)或自然界中能夠治療人類疾病的活性菌。目前開(kāi)發(fā)的活體生物藥可分為單菌藥物、復(fù)合菌藥物、工程菌藥物3類。單菌藥物即利用天然的單菌種微生物制成活體生物藥，其藥效明確、成分單一。復(fù)合菌藥物由2種或多種天然菌種復(fù)配而成，成分和藥效模型都更為復(fù)雜。隨著合成生物學(xué)的發(fā)展，人們開(kāi)始著力于人工設(shè)計(jì)和改造微生物，使之具有疾病治療功效，并可實(shí)現(xiàn)靶向給藥、生物遏制等功能，稱為工程菌藥物。工程菌活體生物藥相較于前2種藥物具有智能響應(yīng)、表達(dá)高效、靶向明確、功能多樣等優(yōu)勢(shì)。

二、活體生物藥（LBP）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

活體生物藥（LBP）是新興的、具有顛覆性的新型藥物，利用菌株作為藥物治療特定疾病。我國(guó)尚無(wú)嚴(yán)格意義上的活體生物藥（LBP）獲批上市，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)的活體生物藥一般為廣義的活菌藥物，主要涉及乳酸菌類、雙歧桿菌類、芽孢桿菌類、酪酸梭菌類、乳桿菌類、酵母菌類、枯草桿菌類等主要品類。據(jù)統(tǒng)計(jì)2024年活體生物藥（LBP）產(chǎn)量從2017年的28.07億片/粒/支/瓶增長(zhǎng)至57.12億片/粒/支/瓶，預(yù)計(jì)2025年活體生物藥（LBP）產(chǎn)量將增長(zhǎng)至64.61億片/粒/支/瓶。

我國(guó)活體生物藥行業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在逐年擴(kuò)大，且增速較快。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)健康需求的日益提升，活體生物藥作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支，市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年活體生物藥（LBP）需求量增長(zhǎng)至52.66億片/粒/支/瓶，活體生物藥（LBP）市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至102.16億元；預(yù)計(jì)2025年活體生物藥（LBP）需求量將增長(zhǎng)至59.29億片/粒/支/瓶，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至113.24億元。

從活體生物藥（LBP）市場(chǎng)規(guī)模細(xì)分來(lái)看，2024年乳酸菌類市場(chǎng)規(guī)模占活體生物藥（LBP）的13.13%，雙歧桿菌類占14.97%，芽孢桿菌類占12.94%，，酪酸梭菌類占12.75%枯草桿菌類占10.76%，乳桿/酵母菌及其他占35.45%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)活體生物藥（LBP）行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資前景研判報(bào)告》

三、活體生物藥（LBP）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、活體生物藥（LBP）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

活體生物藥（LBP）是一種新型的藥物制劑，它是由活體生物體產(chǎn)生的藥物。活體生物藥（LBP）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括生物技術(shù)研發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)需要高度專業(yè)的技術(shù)和設(shè)備支持；行業(yè)中游為活體生物藥（LBP）研發(fā)生產(chǎn)；行業(yè)下游應(yīng)用行業(yè)則非常廣泛，其在艾滋病、糖尿病、癌癥、焦慮癥、炎癥性腸病（IBD）、皮膚病等疾病治療中具有廣闊應(yīng)用前景。

2、活體生物藥（LBP）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-基因工程等

生物藥物是由活體細(xì)胞制造的藥物，包括蛋白質(zhì)、多肽和抗體等。基因工程技術(shù)通過(guò)改變細(xì)胞的基因信息來(lái)增強(qiáng)細(xì)胞產(chǎn)生特定的蛋白質(zhì)或抗體。隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，基因工程已經(jīng)成為生物制藥領(lǐng)域不可或缺的一部分。我國(guó)基因工程藥物行業(yè)主要企業(yè)包括安進(jìn)、羅氏、諾華、再生元、默克、信達(dá)生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)，其中，安進(jìn)、羅氏、諾華、再生元、默克等位于第一梯隊(duì)。

3、活體生物藥（LBP）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-癌癥

癌癥是當(dāng)前活體生物藥（LBP）布局最多的適應(yīng)證。中國(guó)作為一個(gè)傳統(tǒng)的癌癥大國(guó)，所面臨的癌癥負(fù)擔(dān)“亞歷山大”。從2000年開(kāi)始，我國(guó)每年的癌癥新增人數(shù)及死亡人數(shù)就已經(jīng)多年穩(wěn)居全球第一。2022年，我國(guó)中國(guó)患癌新發(fā)病例從2016年的406.4萬(wàn)例增長(zhǎng)至482.47萬(wàn)例。

四、活體生物藥（LBP）行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

活體生物藥（LBP）是利用正常微生物或促進(jìn)微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)制成的活性微生物制劑。近年來(lái)，為推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)政府頒布了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策以支持和鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究和研發(fā)創(chuàng)新，并對(duì)我國(guó)醫(yī)藥生物行業(yè)的未來(lái)發(fā)展規(guī)劃提供了指導(dǎo)方向，將在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)對(duì)行業(yè)發(fā)展起到促進(jìn)作用。

五、活體生物藥（LBP）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前中國(guó)活體生物藥（LBP）行業(yè)處于發(fā)展階段，企業(yè)數(shù)量上相對(duì)較多，現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)相比，整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一定差距，尤其在基因編輯技術(shù)、菌株改造技術(shù)等核心技術(shù)方面，對(duì)國(guó)外技術(shù)的依賴程度較高。

目前中國(guó)活體生物藥（LBP）行業(yè)的生產(chǎn)廠家主要集中在生物制藥和制藥領(lǐng)域，這些企業(yè)在活體生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)方面具有一定的實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，主要包括深圳未知君、知易生物、慕恩生物、厭氧生物、零一生物、優(yōu)信合生、善泰健康、歐賽微科（OSEL設(shè)立于中國(guó)的企業(yè)）、瀚微生物、普瑞森生物等。尤其是如深圳未知君、廈門承葛生物、杭州奕景生物、知易生物、君實(shí)生物等企業(yè)積極參與活體生物藥（LBP）行業(yè)布局，并在在研發(fā)進(jìn)度、技術(shù)路線、適應(yīng)癥拓展等方面競(jìng)爭(zhēng)。

近幾年來(lái)，中國(guó)活體生物藥（LBP）領(lǐng)域投融資整體呈現(xiàn)積極態(tài)勢(shì)，吸引了不少資本的關(guān)注，為行業(yè)發(fā)展注入了動(dòng)力。如慕恩生物、知易生物、厭氧生物、零一生命等企業(yè)均獲得了億元投資。

六、活體生物藥（LBP）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

隨著微生物組學(xué)研究的深入，越來(lái)越多的研究證據(jù)顯示微生物與人體的健康密切相關(guān)。20世紀(jì)，人們發(fā)現(xiàn)了益生菌，并將其作為有健康功效的食品或膳食補(bǔ)充劑使用，市場(chǎng)需求增加。21世紀(jì)以來(lái)，隨著人體微生物組學(xué)、DNA合成與測(cè)序，以及基因編輯等技術(shù)的飛速發(fā)展，微生物在人體健康方面展示出更為廣闊的應(yīng)用市場(chǎng)。LBP因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，成為了新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿方向，具有十分廣闊的發(fā)展前景。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國(guó)活體生物藥（LBP）行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。