內容概要：心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動脈間的瓣膜，是保證心臟推動血液循環單向流動的生物閥門。作為心臟病介入領域中備受關注的技術之一，心臟瓣膜為治療心臟瓣膜疾病的患者提供了更加多元化的治療選擇，目前已經逐漸成為臨床治療的主要治療方法之一。近幾年中國心臟瓣膜手術數量逐年上漲，據統計，2023年我國心臟瓣膜病介入治療數11614例，其中，商業化植入數11387例，非商業化植入數227例。目前我國每年心臟疾病治療例數不斷上升，其中在心臟瓣膜領域治療方面，在相關技術不斷普及的同時，心臟瓣膜醫療器械行業也迎來了快速發展階段。2024年中國心臟瓣膜市場規模約36.4億元，比2022年的25.4億元新增約11億元；2025年中國心臟瓣膜市場規模將有望接近50億元。預測未來一段時間之內中國心臟瓣膜市場規模將實現進一步上升。

上市企業：賽諾醫療（688108.SH）、佰仁醫療（688198.SH）、心脈醫療（688016.SH）、樂普醫療（300003.SZ）、惠泰醫療（688617.SH）、微電生理（688351.SH）、健世科技（B9877.HK）、啟明醫療（B2500.HK）、沛嘉醫療（9996.HK）、心通醫療（B2160.HK）

關鍵詞：心臟瓣膜市場規模、心臟瓣膜市場競爭格局、心臟瓣膜行業發展趨勢

一、心臟瓣膜行業定義及分類

心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動脈間的瓣膜，是保證心臟推動血液循環單向流動的生物閥門。心臟瓣膜根據其相應的形態和功能分成房室瓣（二尖瓣、三尖瓣）和半月瓣（主動脈瓣、肺動脈瓣）兩組。位于右心系統的為三尖瓣和肺動脈瓣，位于左心系統的為二尖瓣和主動脈瓣，構成了心房與心室、心室到大動脈的單向閥門的血流通道。

二、心臟瓣膜行業發展現狀

心臟瓣膜病是因心臟瓣膜狹窄或關閉不全導致的一種心臟病，具體是指由于炎癥、粘液樣變性、退行性改變、先天畸形、缺血性壞死、創傷等原因引起的單個或多個瓣膜結構（包括瓣葉、瓣環、腱索或乳頭肌）的功能或結構異常，導致瓣口狹窄及/或關閉不全。

長期以來外科開胸手術一直是心臟瓣膜病的主要治療手段，但隨著近年來介入心臟病學的發展，以微創傷、痛苦小、恢復快為主要特點的經導管心臟瓣膜病介入治療技術已經被廣泛地應用于臨床。

心臟瓣膜作為心臟病介入領域中備受關注的技術之一，為治療心臟瓣膜疾病的患者提供了更加多元化的治療選擇，目前已經逐漸成為臨床治療的主要治療方法之一。近幾年中國心臟瓣膜手術數量逐年上漲，據統計，2023年我國心臟瓣膜病介入治療數11614例，其中，商業化植入數11387例，非商業化植入數227例。

目前我國每年心臟疾病治療例數不斷上升，其中在心臟瓣膜領域治療方面，在相關技術不斷普及的同時，心臟瓣膜醫療器械行業也迎來了快速發展階段。2024年中國心臟瓣膜市場規模約36.4億元，比2022年的25.4億元新增約11億元；2025年中國心臟瓣膜市場規模將有望接近50億元。預測未來一段時間之內中國心臟瓣膜市場規模將實現進一步上升。

相關報告：智研咨詢發布的《中國心臟瓣膜行業市場現狀分析及未來前景研判報告》

三、心臟瓣膜行業產業鏈

1、心臟瓣膜行業產業鏈結構

心臟瓣膜行業產業鏈上游原材料包括生物材料、化工原料（化學試劑等）、鋼鐵和有色金屬、包裝材料等，其中，生物材料主要為天然的動物組織，包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動脈瓣，全部采購于國內規模化定點飼養與屠宰合作企業，來源廣泛；心臟瓣膜位于行業中游，主體為心臟瓣膜置換與修復方案提供商；行業下游為應用場所及終端用戶，包括各類醫療機構及患者。

四、心臟瓣膜行業競爭格局

1、全球主要心臟瓣膜治療企業及業務概況

目前在全球范圍內，主要二尖瓣反流介入治療器械企業包括雅培（Abbott）、CardiacDimensions、Neochord、愛德華生命科學（EdwardsLifesciences）、Mitralign等。

2、中國心臟瓣膜主要企業

在我國政策的積極引導和臨床醫學研究不斷發展的背景之下，推動了心臟瓣膜疾病治療體系的規范化發展。我國心臟瓣膜行業由于技術門檻高，產業化處于早期階段，競爭尚不激烈。目前，我國心臟瓣膜主要企業包括賽諾醫療、佰仁醫療、心脈醫療、樂普醫療、惠泰醫療、微電生理、健世科技、啟明醫療、沛嘉醫療、心通醫療等，其企業主要產品具體如下：

3、中國代表企業-北京佰仁醫療科技股份有限公司

佰仁醫療是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業，產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。佰仁醫療生產的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于2003年獲得注冊，是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產產品。截至目前，佰仁醫療人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動脈瓣）、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心胸外科生物補片、神經外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片7項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品，填補了國內空白。

據企業公告數據顯示，2023年，佰仁醫療心臟瓣膜置換與修復治療產量18181枚，銷量18042枚，實現營業收入13953.29萬元。

五、心臟瓣膜行業發展趨勢

心臟瓣膜經歷了三代技術革新，由于牛心包的耐久性和血流動力學更強，未來，牛心包材質是TAVR主流；目前市面上TAVR的主流入路為經股動脈方法，經股入路最受市場青睞；與自膨瓣相比，球擴瓣普遍具有更高的徑向力，球擴瓣臨床需求占主導，隨著可回收系統支持自膨瓣回收及重定位，自膨瓣的地位有待進一步提升。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國心臟瓣膜行業市場現狀分析及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。