內容概要：表面麻醉制劑屬于局部麻醉的一種特殊形式，是指將具有強穿透力的表面麻醉藥物應用于皮膚黏膜表面，通過均勻涂抹或噴灑方式使藥物滲透至皮膚黏膜層，可逆性地阻滯皮膚黏膜下的神經末梢傳導，實現局部區域暫時性感覺喪失，以達到皮膚黏膜表面麻醉的效果。隨著醫學制劑的進步，表面麻醉制劑的應用范圍也在不斷擴大。在皮膚科和醫學美容相關科室，表面麻醉制劑發揮著越來越重要的作用。不僅在皮膚光聲電治療、微創注射、線技術等醫療美容項目中廣泛應用，同時也可用于一些皮膚疾病的治療前表面麻醉。2023年全球表面麻醉劑市場規模為16.2億美元，中國表面麻醉劑市場規模21.60億元；2024年全球表面麻醉劑市場規模約為16.82億美元，中國表面麻醉劑市場規模約25億元。

上市企業：人福醫藥（600079.SH）、江恩華藥業（002262）、恒瑞醫藥（600276）、海思科藥業(002653)、九典制藥（300705）、華潤雙鶴(600062)、中國生物制藥（01177）、香雪制藥(300147)

相關企業：揚子江藥業、綠洲制藥、健能藥業、西安利君精華藥業、北京泰德制藥、同方藥業

關鍵詞：表面麻醉制劑市場規模、表面麻醉制劑市場競爭格局、表面麻醉制劑行業發展前景

一、表面麻醉制劑行業定義及分類

麻醉是由藥物或其他方法產生的一種中樞神經和（或）周圍神經系統的可逆性功能抑制，這種抑制特點主要是感覺特別是痛覺的消失，使得外科手術得到高效、安全、舒適地進行，通常術中需要用到鎮靜、鎮痛和肌松三類藥物，這是臨床公認的“全麻平衡三角”。

表面麻醉制劑屬于局部麻醉的一種特殊形式，是指將具有強穿透力的表面麻醉藥物應用于皮膚黏膜表面，通過均勻涂抹或噴灑方式使藥物滲透至皮膚黏膜層，可逆性地阻滯皮膚黏膜下的神經末梢傳導，實現局部區域暫時性感覺喪失，以達到皮膚黏膜表面麻醉的效果。

皮膚表面麻醉制劑包括酯類、酰胺類、羥基化合物和混合制劑四大類。這四大類制劑均是通過對皮膚黏膜層的藥物滲透來阻滯神經末梢沖動傳導，以實現局部麻醉效果。

二、表面麻醉制劑行業發展現狀

傳統定義中對表面麻醉的定義作用于黏膜下的游離神經末梢，近年來表面麻醉的概念有所擴展，一些局部麻醉藥通過改變劑型或加入一些提高穿透能力的物質，可以用于皮膚的表面麻醉。

隨著醫學制劑的進步，表面麻醉制劑的應用范圍也在不斷擴大。在皮膚科和醫學美容相關科室，表面麻醉制劑發揮著越來越重要的作用。不僅在皮膚光聲電治療、微創注射、線技術等醫療美容項目中廣泛應用，同時也可用于一些皮膚疾病的治療前表面麻醉。據統計，2023年全球表面麻醉劑市場規模為16.2億美元，中國表面麻醉劑市場規模21.60億元；2024年全球表面麻醉劑市場規模約為16.82億美元，中國表面麻醉劑市場規模約25億元。

在國內麻醉鎮痛藥物領域，地佐辛目前市場份額依然排第一位，但近年來受移出地方醫保目錄以及被列入第二批國家重點監控目錄影響，市場份額持續下滑，2023年，地佐辛市場份額從2018年的40.1%下滑到24.1%，瑞芬太尼市場份額從2018年的11.7%提升到20.1%。

在國內麻醉鎮靜領域，右美托咪定注射液、丙泊酚中/長鏈和羅哌卡因受集采影響，近幾年銷售市場份額持續下滑，

2023年，右美托咪定從2018年的24.9%下滑到10.9%，丙泊酚中/長鏈從2018年的13.9%下滑到4.9%，羅哌卡因從2018年的4.9%下滑到1.9%。相對而言，依托咪酯、咪達唑侖和環泊酚市場份額近幾年增長明顯：依托咪酯從2018年的4.9%提升到9.0%，咪達唑侖從2018年的4.0%提升到8.4%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國表面麻醉劑行業市場動態分析及未來趨勢研判報告》

三、表面麻醉制劑行業產業鏈

表面麻醉制劑行業產業鏈上游主要包括利多卡因、奧布卡因、達克羅寧等原材料，聚乙烯醇、甘油、醫用消泡劑等藥用輔料，醫藥中間體及藥用包裝材料等；行業中游為表面麻醉制劑的研發生產，主要包括括鹽酸達克羅寧膠漿、復方利多卡因乳膏、鹽酸奧布卡因凝膠、鹽酸丁卡因凝膠、鹽酸利多卡因膠漿、利丙雙卡因乳膏等多種細分品類；行業下游主要通過各類醫療機構及零售渠道進行銷售，應用于醫療美容項目、皮膚疾病的治療等，終端為患者。

四、表面麻醉制劑行業競爭格局

1、主要企業

目前，我國表面麻醉劑產業已經形成了一批代表性的企業，主要包括人福醫藥、恩華藥業、恒瑞醫藥、海思科藥業、九典制藥、華潤雙鶴、中國生物制藥、香雪制藥、揚子江藥業、綠洲制藥、健能藥業、西安利君精華藥業、北京泰德制藥、同方藥業等。

2、代表企業

1）、江蘇恩華藥業股份有限公司

恩華藥業是國家定點麻醉及精神藥品生產基地，是國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商，同時也是國內唯一一家專注于中樞神經系統藥物研發和生產的上市企業。恩華藥業集中資源從事中樞神經藥物的研發、生產、銷售，擁有國內最豐富的產品線，形成了公司獨特的核心競爭力。恩華藥業在中樞神經藥物行業的細分領域精神、神經、麻醉鎮痛均有重磅產品布局。

近年來陸續獲批的新產品有鹽酸戊乙奎醚注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、奧氮平片、鹽酸咪達唑侖口服溶液等。2023年新藥歐立羅（富馬酸奧賽利定注射液）獲批上市，這是我國首個且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受體激動劑，2023年底國談后納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。恩華藥業麻醉類制劑主要產品及主要適應癥具體如下：

恩華藥業高度重視原創性新藥的研發，近年來恩華藥業著力構建協同創新平臺，陸續在蘇州和上海籌建了蘇州恩華生物醫藥科技有限公司和上海樞境生物科技有限公司等創新研發平臺，在研發資金及人才隊伍等方面給予重點投入和配備，保證創新藥物研發的可持續發展。2023年恩華藥業在研創新藥、仿制藥項目及進度情況具體如下：

據企業公告數據顯示，近年來，恩華藥業麻醉類藥營業收入逐年增長，占總營收的比重不斷擴大。2023年恩華藥業麻醉類藥營業收入27.02億元，占總營收的53.60%；2024年上半年恩華藥業麻醉類藥營業收入15.22億元，占總營收的55.09%。

2）、九典制藥

九典制藥是一家集研發、生產、銷售、CXO服務于一體，在化藥制劑、原料藥、藥用輔料、中藥、大健康產品等領域全方位布局的現代化上市制藥企業。九典制藥于2024年10月取得了利丙雙卡因乳膏的生產批文。

據企業公告數據顯示。2023年九典制藥營業收入26.93億元，較2022年增長3.66億元；2024年前三季度九典制藥營業收入21.46億元

五、表面麻醉制劑行業發展趨勢

麻醉制劑在醫學領域的應用歷史悠久，其中表面麻醉制劑作為局部麻醉藥品的一種特殊類型，以其強穿透力，能夠透過皮膚黏膜，可逆性阻斷局部區域神經傳導，使得局部區域暫時喪失感覺，降低患者的疼痛感受，而實現局部麻醉效果。表面麻醉具有著操作簡單、安全性高、恢復快的優勢，能夠有效提升患者滿意度。

在醫療美容飛速發展的當今時代，在治療過程中追求無痛及舒適化體驗感是行業的共同方向，表面麻醉制劑的安全性和有效性至關重要。目前，可用于皮膚黏膜表面麻醉的合規制劑較少，在國家政策在支持下，產品越來越合規化與品質化。隨著醫療技術進步，表面麻醉制劑產品不斷創新升級，行業應用領域將越來越廣泛。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國表面麻醉劑行業市場動態分析及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。