內容概況：近年來，在科技發(fā)展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下，我國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場規(guī)模增長迅速。2023年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場規(guī)模達10358億元，同比增長9.09%。具體而言，科技的日新月異為醫(yī)療設備及器械的創(chuàng)新提供了強大的技術支撐，使得行業(yè)能夠不斷推出更加高效、精準、智能化的醫(yī)療產品，滿足日益增長的醫(yī)療健康需求。同時，政府在推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面出臺了一系列政策措施，包括優(yōu)化審評審批流程、加大創(chuàng)新支持力度、加強全生命周期監(jiān)管等，為醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)的健康發(fā)展提供了堅實的政策保障。此外，隨著人民群眾健康意識的不斷提升和醫(yī)療健康需求的日益增長，醫(yī)療儀器設備及器械的市場需求也呈現(xiàn)出持續(xù)擴大的趨勢。

相關上市企業(yè)：邁瑞醫(yī)療（300760）、聯(lián)影醫(yī)療（688271）、華大智造（688114）、魚躍醫(yī)療（002223）、樂普醫(yī)療（300003）

相關企業(yè)：東勱醫(yī)療科技（上海）有限公司、上海奕瑞光電子科技股份有限公司、凱磁醫(yī)療科技有限公司、胡曼智造科技有限公司、國藥控股股份有限公司、華潤醫(yī)藥集團有限公司

關鍵詞：醫(yī)療儀器設備及器械制造、醫(yī)療儀器設備及器械制造市場規(guī)模、醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)現(xiàn)狀、醫(yī)療儀器設備及器械制造發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

醫(yī)療儀器設備及器械制造是指生產用于醫(yī)療、預防、保健、康復等領域，單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品的過程。這些產品通過物理、機械、電子等非藥理學方式發(fā)揮作用，用于疾病的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或功能補償。按功能用途分類，醫(yī)療儀器設備及器械制造可以分為診斷設備類、治療設備類、監(jiān)護設備類、康復設備類和輔助設備類。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)發(fā)展主要經歷了四個階段。1949年至1978年的起步階段，這一階段是中國醫(yī)療器械行業(yè)的初步形成期。新中國成立后，醫(yī)療器械行業(yè)從無到有，逐漸建立起基本的產業(yè)體系，主要滿足國內極低端的基本醫(yī)療需求。這一時期，行業(yè)以解決基礎醫(yī)療設備需求為主，尚未融入國際經濟循環(huán)。

1978年至2000年的初步發(fā)展階段，改革開放后，醫(yī)療器械行業(yè)進入初步發(fā)展階段。隨著科技引進和工業(yè)化進程的加快，國內企業(yè)開始涉足簡單的醫(yī)療設備生產，如基礎的診斷和治療設備。然而，這一時期國內醫(yī)療設備市場仍以進口設備為主導，國內企業(yè)主要集中在中低端市場。

2000年至2015年的快速發(fā)展階段，2000年后，隨著國內經濟的飛速發(fā)展，政府對醫(yī)療行業(yè)的投入大幅增加出臺，了一系列支持醫(yī)療設備自主研發(fā)和創(chuàng)新的政策。這一時期，國內企業(yè)加大研發(fā)投入，逐漸掌握了關鍵技術，醫(yī)療設備種類從基礎設備擴展至更為復雜的診療設備。同時，醫(yī)改政策推動了中低端產品和技術的快速增長。但高端醫(yī)療器械市場仍被進口產品占據。

2015年至今的創(chuàng)新與國產化階段，2015年后，中國醫(yī)療器械行業(yè)進入創(chuàng)新與國產化加速階段。國家出臺多項政策支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，頭部企業(yè)積極布局，創(chuàng)新醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)。同時，為加速國產化替代，政府頒發(fā)了相關政策，部分省份甚至禁止進口產品在公立機構中進行招標。近年來，隨著人工智能、物聯(lián)網等新興技術的應用，醫(yī)療設備行業(yè)逐漸向智能化和信息化方向發(fā)展。

三、行業(yè)產業(yè)鏈

醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)產業(yè)鏈上游主要涉及原材料、核心零部件的供應，以及相關的技術支持。其中原材料包括金屬材料、塑料、橡膠等，用于制造醫(yī)療器械的外殼和結構件。核心零部件包括電子元器件、顯示屏、傳感器、X射線探測器、球管、高壓發(fā)生器等。這些零部件的技術含量高，是醫(yī)療器械性能的關鍵。軟件與技術包括嵌入式軟件、人工智能技術、數(shù)據處理系統(tǒng)等，用于提升設備的智能化水平。產業(yè)鏈中游為醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)研發(fā)、生產和制造環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈下游主要為醫(yī)療機構、診所等終端用戶，提供醫(yī)療服務。此外，養(yǎng)老院、疾控中心、第三方實驗室以及家庭用戶也是醫(yī)療器械的重要應用領域。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場運行格局及前景戰(zhàn)略分析報告》

四、相關政策

隨著人口老齡化加速、社會健康意識提升以及科技不斷進步，醫(yī)療器械行業(yè)的投資前景愈發(fā)廣闊。為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，中國政府全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，旨在促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好滿足人民群眾對高質量藥品醫(yī)療器械的需求。2025年1月，國務院印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，到2027年，藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)制度更加完善，監(jiān)管體系、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式更好適應醫(yī)藥創(chuàng)新和產業(yè)高質量發(fā)展需求，創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監(jiān)管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展相適應的監(jiān)管體系。到2035年，藥品醫(yī)療器械質量安全、有效、可及得到充分保障，醫(yī)藥產業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。通過優(yōu)化監(jiān)管體系、提升審評審批效率、推動創(chuàng)新和國際化發(fā)展，政策將助力行業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展，提升全球競爭力，更好地滿足市場需求。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，在科技發(fā)展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下，我國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場規(guī)模增長迅速。2023年，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場規(guī)模達10358億元，同比增長9.09%。具體而言，科技的日新月異為醫(yī)療設備及器械的創(chuàng)新提供了強大的技術支撐，使得行業(yè)能夠不斷推出更加高效、精準、智能化的醫(yī)療產品，滿足日益增長的醫(yī)療健康需求。同時，政府在推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面出臺了一系列政策措施，包括優(yōu)化審評審批流程、加大創(chuàng)新支持力度、加強全生命周期監(jiān)管等，為醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)的健康發(fā)展提供了堅實的政策保障。此外，隨著人民群眾健康意識的不斷提升和醫(yī)療健康需求的日益增長，醫(yī)療儀器設備及器械的市場需求也呈現(xiàn)出持續(xù)擴大的趨勢。

根據國家統(tǒng)計局數(shù)據顯示，2025年1月，我國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)PPI指數(shù)為99.1(上年同月=100)，處于較低水平。近年來我國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)的機構數(shù)量持續(xù)攀升，這一增長態(tài)勢不僅推動了行業(yè)的整體發(fā)展，也加劇了市場內的價格競爭。隨著越來越多的企業(yè)涌入這一領域，為了爭奪市場份額，不少企業(yè)不得不采取降價策略，從而在一定程度上拉低了整個行業(yè)的價格水平。同時，國內醫(yī)保控費政策（如DRG付費改革）壓縮醫(yī)院采購預算，抑制高端醫(yī)療設備需求。集中采購政策（如高值醫(yī)用耗材集采）壓低產品價格，傳導至生產端。

六、重點企業(yè)經營情況

中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)的競爭格局日益多元化。一方面，國內龍頭企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等，憑借強大的研發(fā)實力和品牌影響力，在醫(yī)學影像、監(jiān)護設備等領域占據領先地位。這些企業(yè)注重技術創(chuàng)新，不斷推出高性能、高品質的醫(yī)療設備，滿足了醫(yī)療機構和患者的多樣化需求。另一方面，國際品牌如GE、西門子、飛利浦等，在高端醫(yī)療設備市場仍具有較強競爭力。這些品牌憑借先進的技術和豐富的市場經驗，在中國市場贏得了廣泛的認可和信賴。隨著國產替代進程的加速推進，國產醫(yī)療設備在市場上的份額逐漸提升。國內企業(yè)在中低端市場已具備較大優(yōu)勢，同時也在努力向高端市場突破。此外，基層醫(yī)療機構和縣級醫(yī)院對醫(yī)療設備的采購需求持續(xù)增加，為國產醫(yī)療設備提供了更廣闊的市場空間。

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1991年，總部設在中國深圳，是中國領先的高科技醫(yī)療設備研發(fā)制造廠商，同時也是全球醫(yī)用診斷設備的創(chuàng)新領導者之一。公司自創(chuàng)立以來，始終致力于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，產品涵蓋生命信息監(jiān)護、臨床檢驗及試劑、數(shù)字醫(yī)學超聲成像、臨床麻醉系統(tǒng)四大領域。邁瑞醫(yī)療的生命信息與支持領域產品如監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機等，能夠實現(xiàn)對患者生命體征的精準監(jiān)測和支持；體外診斷領域的產品如生化分析儀、血球計數(shù)儀等，為臨床提供準確的檢測結果；醫(yī)學影像領域的產品如彩超、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)等，采用先進的成像技術，能夠生成高分辨率、高清晰度的圖像。2024年前三季度，邁瑞醫(yī)療營業(yè)收入為294.85億元，同比增長7.99%；歸母凈利潤為106.37億元，同比增長8.16%。

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年，總部位于上海，是國內領先的高端醫(yī)療影像設備及解決方案提供商。公司專注于醫(yī)學影像設備的研發(fā)、生產和銷售，產品涵蓋MRI、CT、PET-CT、DR等高端設備，致力于打破進口品牌的壟斷，推動國產替代。作為業(yè)內少數(shù)進入國際主流市場競爭的中國企業(yè)，聯(lián)影醫(yī)療的高端產品已入駐歐美頂尖醫(yī)療機構，如華盛頓大學醫(yī)學院、密歇根州立大學創(chuàng)新中心等，贏得了國際市場的認可。2024年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療營業(yè)收入為69.54億元，同比下降6.43%；歸母凈利潤為6.71億元，同比下降36.94%。

七、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、產品多元化與高端化趨勢

未來，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)的產品將朝著多元化和高端化方向發(fā)展。一方面，隨著人口老齡化加劇和慢性病患者數(shù)量增加，對高端醫(yī)療設備的需求將持續(xù)增長。例如，醫(yī)學影像設備（如MRI、CT）、手術機器人、高值醫(yī)用耗材等領域將成為市場熱點。另一方面，家用醫(yī)療器械市場也將快速擴張，可穿戴設備（如智能手環(huán)、心電圖儀）、家用檢測設備（如血糖儀、呼吸機）等產品的需求將不斷增加。此外，康復醫(yī)療設備、基層醫(yī)療設備等細分領域也將迎來發(fā)展機遇，推動醫(yī)療器械產品向多元化方向發(fā)展。

2、技術創(chuàng)新引領行業(yè)升級

技術創(chuàng)新將成為中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)的核心驅動力。隨著人工智能、大數(shù)據、物聯(lián)網等新興技術的廣泛應用，醫(yī)療器械行業(yè)正經歷智能化、精準化和個性化的變革。例如，AI輔助診斷設備的準確率已提升至95%以上，遠程醫(yī)療設備的需求也在激增。未來，3D打印技術將推動個性化醫(yī)療器械（如骨科植入物）的發(fā)展，降低生產成本。此外，國產企業(yè)在高端影像設備、手術機器人等領域的技術突破，將進一步提升國產醫(yī)療器械的市場競爭力。在政策支持下，國家將持續(xù)加大對醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的投入，推動行業(yè)技術升級。

3、全球化與市場拓展

中國醫(yī)療器械行業(yè)的全球化進程正在加速。隨著國內企業(yè)技術實力的提升和產品性價比優(yōu)勢的凸顯，海外市場將成為企業(yè)的重要增長點。未來，東南亞、非洲等新興市場將成為中國醫(yī)療器械企業(yè)的重要拓展方向。此外，隨著全球醫(yī)療設備市場規(guī)模的持續(xù)增長，中國企業(yè)有望在全球市場中占據更重要的地位。同時，數(shù)字化轉型也將成為行業(yè)的重要趨勢，通過醫(yī)療云建設、大數(shù)據應用等手段，企業(yè)將能夠更好地滿足國際市場的需求。

以上數(shù)據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)市場運行格局及前景戰(zhàn)略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。