內容概要：生物試劑（Biochemicalreagent）是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。我國生物試劑行業發展較晚，但隨著近年來國家針對生物醫藥行業出臺的稅收優惠、研發補貼、專項資金支持等一系列扶持政策逐步落地實施，國內生物試劑產業擁有了日益優良的發展土壤，各企業技術創新和產品研發力度日益增強，加速推動了全國生物試劑行業關鍵核心技術突破，使得國內生物試劑市場規模呈現日益擴容態勢。數據顯示，2024年我國生物試劑市場規模已從2015年的72億元增長至258.4億元。

相關上市企業：康為世紀（688426）；諾唯贊（688105）；義翹神州（301047）；百普賽斯（301080）；安圖生物（603658）；科華生物（002022）等

相關企業：賽默飛；愛博泰克生物（ABclonal）；翌圣生物科技（上海）股份有限公司；北京全式金生物技術（TransGenBiotech）有限公司；菲鵬生物股份有限公司等

關鍵詞：產業鏈；全球生物試劑市場規模；中國生物試劑市場規模；競爭格局；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

生物試劑（Biochemicalreagent）是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。由于生命科學面廣、發展快，因此該類試劑品種繁多、性質復雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。

生物試劑行業產業鏈上游為原材料及設備供應環節，包括抗原、抗體、生物酶、蛋白等生物原料，氧化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、無機鹽等化學原料，流式細胞儀、高效液相色譜儀、生物分子相互作用儀、毛細管電泳儀等制藥設備，以及醫藥包裝材料、耗材等。產業鏈中游為生物試劑生產供應環節，代表廠商有賽默飛、康為世紀、愛博秦克、諾唯贊、義翹科技、翌圣生物、全式金、百普賽斯、菲鵬生物等。產業鏈下游為生物試劑應用需求方，主要包括科研院校、高通量測序服務企業、體外診斷試劑生產企業、制藥企業和CRO企業等。

二、產業現狀

隨著精準醫療概念的提出，個性化診斷成為趨勢。例如檢測前列腺癌的前列腺特異抗原（PSA）試劑，以及檢測乳腺癌的HER-2基因檢測試劑等，這些試劑不僅在疾病的早期發現中起著關鍵作用，在疾病的治療過程中，對于監測治療效果、判斷疾病復發等也至關重要。因此近年來全球醫療診斷市場呈現日益擴大態勢，疊加全球生物生命科學研究投入日益增加，帶動了全球生物試劑需求的持續增長，其產業規模呈現加速擴容態勢。據統計，2023年全球生物試劑市場規模已從2015年的128億美元增長至229.8億美元；初步統計，2024年已達到246.1億美元，2019年至2024年的年均復合增長率為7.1%。

從國內市場看，我國生物試劑行業發展較晚，但隨著近年來國家針對生物醫藥行業出臺的稅收優惠、研發補貼、專項資金支持等一系列扶持政策逐步落地實施，國內生物試劑產業擁有了日益優良的發展土壤，各企業技術創新和產品研發力度日益增強，加速推動了全國生物試劑行業關鍵核心技術突破，使得國內生物試劑市場規模呈現日益擴容態勢。數據顯示，2023年我國生物試劑市場規模已從2015年的72億元增長至227.1億元；初步統計，2024年已達到258.4億元，2019年至2024年的年均復合增長率為13.8%。

從細分市場來看，目前我國分子生物學試劑、蛋白類生物試劑和細胞生物學試劑占全國生物試劑市場的份額分別為49.5%、31.0%、19.3%。其中，分子生物學試劑市場是最大的細分市場。主要原因在于，隨著基因組學、基因編輯在下游分子診斷、mRNA疫苗研發等領域的應用，分子生物學試劑市場處于高速發展期，預計未來5年仍將是最大的細分市場。此外，細胞生物學試劑雖然是占比較小的細分市場，但受益于外泌體、干細胞以及細胞治療等領域的產業化，細胞生物學試劑市場迎來快速增長。

三、競爭格局

由于生物科研試劑對產品和服務的要求較高，因此難度也會更大，從而形成了極高的進入壁壘。而國內起步較晚，至今仍沒有出現規模占據絕對優勢的企業在產品質量、技術以及規模等方面與美國、歐洲等國家或地區的企業存在較大的差距。主要原因在于，我國生物試劑行業質量控制和質量保證體系缺乏，市場產品生產質量良莠不齊；加上目前國內行業仍處于研發初期，客戶也往往較為分散，因此國產廠商規模效應并不明顯。

結合市場及企業競爭情況來看，目前我國生物試劑市場競爭格局較為分散，行業集中度較低，且外資品牌憑借其多年技術產品積累優勢占據了不小的市場份額，但諾唯贊、翌圣生物、義翹神州、康為世紀、百普賽斯等國產品牌近年來加速發展，所占市場份額也在不斷提升。

相關報告：智研咨詢發布的《中國生物試劑行業市場全景調研及發展前景研判報告》

四、重點企業

江蘇康為世紀生物科技股份有限公司成立于2010年9月3日，2022年10月25日在上海證券交易所科創板掛牌上市，股票簡稱“康為世紀”。康為世紀致力于分子檢測核心原料酶的自主研發并實現進口替代，立足分子檢測底層核心技術的自主研發，在原料酶、核酸保存、樣本前處理領域有十余年的研發積累，是國內少數實現分子檢測核心環節完整業務布局的生物科技企業。目前，康為世紀核心產品包括分子檢測原料酶、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開發的各環節試劑對分子檢測的效率和結果準確性均發揮著重要作用。同時，康為世紀基于分子檢測各核心環節的技術優勢，將業務拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領域，開發了多款創新型產品及服務，實現了分子檢測“核心原料酶+試劑盒+檢測服務”的一體化布局。數據顯示，2024年前三季度，康為世紀營業收入為0.98億元，同比下降35.11%。

北京義翹神州科技股份有限公司成立于2016年12月22日，2021年8月16日在深圳證券交易所創業板掛牌上市，股票簡稱“義翹神州”。義翹神州主要從事生物試劑研發、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司，主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品，以及重組蛋白、抗體的開發和生物分析檢測等服務，同時也為制藥公司或者生物技術公司提供單克隆抗體候選藥物的臨床前規模生產服務。

目前，義翹神州已構建了以蛋白、抗體為核心的生物試劑創新研發全套關鍵技術和5大核心技術平臺，公司生產和銷售的現貨產品種類合計超過74000種，包括近9000種重組蛋白、14000余種抗體、超5萬種基因及性能優越的無血清培養基系列產品，能夠覆蓋生命科學研究的多個領域，為分子生物學、細胞生物學、免疫學、發育生物學、干細胞研究等基礎科研方向和創新藥物研發提供“一站式”采購生物試劑產品和技術服務的渠道。數據顯示，2024年前三季度，義翹神州營業收入為4.65億元，同比下降2.33%。

五、發展趨勢

1、企業紛紛加大研發投入，前沿技術突破加速

隨著生物技術的不斷進步，我國生物試劑行業正迎來技術創新的黃金期。基因編輯、單細胞測序、蛋白質組學等前沿技術的快速發展，推動了生物試劑的需求增長。企業紛紛加大研發投入，推出高靈敏度、高特異性的新型試劑，以滿足科研和臨床診斷的多樣化需求。此外，人工智能和大數據技術的應用，進一步提升了試劑研發的效率和精準度，推動了行業的智能化轉型。

2、市場需求持續擴大

隨著精準醫療、個性化治療等概念的普及，臨床診斷和藥物研發對高質量生物試劑的需求不斷增加。同時，國家對生物醫藥產業的政策支持，以及人口老齡化和慢性病發病率的上升，進一步拉動了市場需求。預計未來幾年，生物試劑市場將保持高速增長，尤其是在腫瘤檢測、傳染病診斷等領域，市場需求將更加旺盛。

3、產業國際化進程加快

隨著國內生物試劑企業技術水平逐漸提升，生產產品質量不斷改善，越來越多國產企業開始進軍國際市場，參與全球競爭。一方面，通過與國際知名企業的合作，國內企業不僅提升了自身的技術水平，還拓寬了市場渠道。另一方面，國家“一帶一路”倡議的推進，也為生物試劑企業提供了更多的國際合作機會，推動了行業的全球化發展。綜上分析，未來我國生物試劑行業國際化進程將不斷加速，產業擁有廣袤發展前景。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國生物試劑行業市場全景調研及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。