內容概要：內鏡診療器械是指在內鏡診斷和治療中使用的除醫用內窺鏡和配套設備之外的輔助性的、消耗性的診療器械。據統計，2024年，全球內鏡診療器械市場規模將由2021年的50億美元增長至60億美元。在國內，內鏡主要應用于消化道、胸腹腔鏡方面。中國的惡性腫瘤發病、死亡位居全球中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤的發病和死亡約占全球的一半。由于國內腸胃鏡早篩滲透率較低，行業增速更快。2024年中國內窺鏡器械市場規模增長至423億元，處于快速上升階段，國內消化內鏡診療器械市場規模增長至72.3億元。隨著人口老齡化加劇，消化內鏡手術滲透率持續提升，消化內鏡診療器械市場規模持續增長，2030年國內消化內鏡診療器械市場規模將達到114.2億元。

上市企業：安杰思(688581)、波士頓科學(BSX)、南微醫學(688029)、海泰新光(688677)、澳華內鏡(688212)

相關企業：常州久虹醫療器械、安瑞醫療器械（杭州）

關鍵詞：內鏡診療器械市場規模、內鏡診療器械市場競爭格局、內鏡診療器械行業發展前景

一、內鏡診療器械行業概況

內窺鏡是一種微創醫學器械，用于識別、治療和預防內臟器官的問題。一次性內窺鏡通過人體的自然孔道或開口進入體內，如口腔和肛門，或者通過切口，特別是在關節鏡檢查的情況下。

內鏡診療器械是指在內鏡診斷和治療中使用的除醫用內窺鏡和配套設備之外的輔助性的、消耗性的診療器械，包括活檢鉗、支架等，可應用于消化道、呼吸道、泌尿系統等領域疾病的診斷與治療。

內窺鏡配套診療器械分為內鏡診療器械（軟鏡配套）與微創外科手術器械及配件（MISIA，硬鏡配套）。其中，內鏡診療器械是指在軟鏡診療過程中使用的手術器械，主要應用于消化內科、呼吸科。微創外科手術及配件（MISIA）是指腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡及關節鏡等硬鏡手術中使用的診療器械（不包含內窺鏡設備），廣泛應用于普外科、婦產科、泌尿外科、胸外科和骨科五個科室。

二、內鏡診療器械行業發展現狀

1、全球內鏡診療器械行業發展現狀

全球范圍內降低消化道腫瘤醫療負擔依然是任重而道遠的一件事，基于腸胃鏡早篩，幫助消化道腫瘤實現早篩、早治，有效提升消化道早癌五年生存率，降低醫療費用、減輕醫保負擔。據統計，2024年，全球內鏡診療器械行業市場規模將由2021年的50億美元增長至60億美元，2021-2024年全球內鏡診療器械行業市場規模年復合增長為6%。隨著全球人口老齡化不斷加深，內鏡篩查滲透率逐漸升高，內鏡診療器械和耗材市場有望保持增長趨勢。

全球范圍內內鏡診療器械主要應用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療。2024年，全球范圍內內鏡診療器械應用于膽胰管疾病治療的器械規模為19億美元，約占31.67%；消化道癌癥治療的器械規模為17億美元，約占28.33%；消化道出血治療治療的器械規模為8億美元，約占13.33%。

2、國內內鏡診療器械行業發展現狀

內鏡在很多科室都有廣泛運用。內窺鏡在臨床上的應用包括診斷和手術治療這兩塊，而且在多個臨床科室都用得很普遍。按照科室使用情況來分的話，內窺鏡設備能再細分出胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡這些種類。

近年來，內鏡診療已經從單純的檢查手段發展到診治一體，從最初作為外科手術的補充，發展到等同甚至超越外科手術的效果。伴隨著民眾“早篩早治”意識的不斷提高、內鏡診療技術的不斷下沉以及有能力開展微創診療的醫院數量不斷增加，內鏡市場呈現快速增長趨勢，也為內鏡耗材帶來了質的飛躍。2024年中國內窺鏡器械市場規模從2019年的225億元增長至423億元，處于快速上升階段，市場前景廣闊。其中，軟鏡的發展受市場需求和內鏡制造技術發展的雙輪驅動，已進入快速發展時期。近幾年，隨著技術的升級，以及政策的支持，中國內鏡市場的國產化率明顯提高。

在國內，內鏡主要應用于消化道、胸腹腔鏡方面。中國的惡性腫瘤發病、死亡位居全球中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤的發病和死亡約占全球的一半。由于國內腸胃鏡早篩滲透率較低，行業增速更快。2024年，國內消化內鏡診療器械市場規模有望從2019年的37.3億元增長至72.3億元。隨著人口老齡化加劇，消化內鏡手術滲透率持續提升，消化內鏡診療器械市場規模持續增長，2030年國內消化內鏡診療器械市場規模將達到114.2億元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國內鏡診療器械行業全景調研及競爭格局預測報告》

三、內鏡診療器械行業產業鏈

1、內鏡診療器械行業產業鏈結構

內鏡診療器械行業產業鏈上游主要包括金屬件、塑料件、電子元件、攝像頭、光學零件及光源等原材料；行業中游為內鏡診療器械的生產制造，內窺鏡配套診療器械分為內鏡診療器械（軟鏡配套）與微創外科手術器械及配件（MISIA，硬鏡配套）。其中，內鏡診療器械是指在軟鏡診療過程中使用的手術器械，主要應用于消化內科、呼吸科；微創外科手術及配件（MISIA）是指腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡及關節鏡等硬鏡手術中使用的診療器械（不包含內窺鏡設備），廣泛應用于普外科、婦產科、泌尿外科、胸外科和骨科五個科室。

2、內鏡診療器械行業產業鏈上游-電子元件

電子元器件在醫療診斷設備中的應用是一個重要的領域。隨著科技的不斷進步，電子元器件在醫療設備中的應用也日益創新。這些創新的應用為醫療行業帶來了巨大的改變和進步，使得醫療設備更加先進、高效和智能。據統計，2024年，我國電子元件市場規模從2017年的1.83萬億元增長至2.45萬億元。

3、內鏡診療器械行業產業鏈下游-老年人口

隨著人口老齡化的加劇，老年人口比例增加，消化道腫瘤、膽系結石等在老年人中的發病率遠高于青年人群，這導致內鏡檢查與治療的機率增加?。據統計，2024年，我國60周歲及以上3.1億人，較2023年增加0.04億人；65周歲及以上2.2億人，較2023年增加0.03億人。

四、內鏡診療器械行業發展環境-相關政策

近年來，國家相關部門先后出臺了有關內鏡診療器械產業發展、生產經營、監督管理等多個方面的政策信息。如2024年3月國務院發布的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》中指出鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。這體現了國家對醫療器械行業規范化管理的重視和推動行業高質量發展的決心。

五、內鏡診療器械行業競爭格局

1、全球內鏡診療器械競爭格局

全球內鏡微創診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，市場主要由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫療等企業占據。目前，中國內鏡診療器械企業在加快技術追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術差距。

2、國內內鏡診療器械競爭格局

1）、競爭格局

內鏡診療器械涉及多種術式，產品需求豐富多樣。國內內鏡診療器械生產企業逐步向中高端產品實現突破，并有望在全球占據更多一定份額。目前，國內內鏡診療器械主要企業包括南微醫學、海泰新光、澳華內鏡、常州久虹醫療器械、安瑞醫療器械（杭州）、安杰思等。

2、代表企業-安杰思

安杰思一直致力于微創介入診療領域產品和手術方案的設計與開發，是一家集研發、生產、銷售和服務為一體的國家高新技術企業。基于內鏡診療器械、診療儀器及配套耗材以及杭安醫學在臨床診療設備領域的發展，2023年，持續深耕內鏡診療器械、診療儀器及配套耗材和設備領域，持續加大研發端的投入，加強銷售渠道管理和市場開拓力度，實現了公司全年營業收入持續增長的良好態勢。

據統計，2023年，隨著國內內鏡手術和常規檢查增長，2023年安杰思實現營業收入5.09億元，研發投入合計0.41億元，占營收的8.11%。2024年前三季度安杰思實現營業收入4.27億元，研發投入占9.55%。

六、內鏡診療器械行業發展趨勢

作為微創診療理念的重要體現，內鏡診療在我國的普及程度逐漸提高，不斷改變著傳統的醫療模式，在現代醫療領域具有不可替代的重要性。內鏡診療器械涵蓋的器械種類繁多，涉及基礎類、擴張類、EMR/ESD類、ERCP類以及EUS類等多種細分產品，滿足不同醫療需求。它主要應用于消化內科與呼吸科，幫助醫生通過微創手術對患者進行診斷與治療，是現代醫學中不可或缺的重要工具。預計2025年，中國內鏡診療器械行業將進入一個新的發展階段，通過政策支持和技術創新，國產內鏡器械將迎來更廣闊的市場空間，推動醫療服務的進一步提升。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國內鏡診療器械行業全景調研及競爭格局預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。