內容概要：白內障作為全球首位的致盲性眼病，目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。我國是人工晶狀體使用大國。近年來，隨著國內白內障手術不斷普及，人工晶體市場需求不斷增長。2023年我國人工晶體市場規模約30億元，2024年我國人工晶體市場規模約36億元。

上市企業：愛博醫療(688050)、昊海生物科技(06826.HK,688366.SH)

相關企業：世紀康泰、河南宇宙、蕾明視康

關鍵詞：人工晶狀體市場規模、人工晶狀體市場競爭格局、人工晶狀體行業發展前景

一、人工晶狀體行業定義及特點

人工晶狀體IntraocularLens（IOL），是一種用聚合物材料制成的能植入眼內的人工透鏡，通常由一個圓形光學部和周邊的支撐襻組成，用以取代白內障手術中被摘除的天然晶狀體。新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”人工晶狀體已經進入臨床試驗階段。工晶狀體綜合了材料、光學、機械和精密加工等前沿技術，主要用于白內障手術，是全世界用量較大的人工器官。人工晶狀體具有質量輕、光學性能好、生物相容性良好和能生物降解等特點，在我國按照“三類”醫療器械進行管理，屬于風險較高的植入式醫療器械。

二、人工晶狀體行業發展現狀

1、國內外標準一致性對比

人工晶體植入已有40多年歷史，在結合我國國情和適應的技術條件下，醫用光學和儀器分技術委員會陸續將人工晶狀體系列國際標準轉化為我國相應的醫療器械行業標準。

作為高風險的醫療器械產品，為了保障人工晶狀體產品安全有效性，應嚴格控制其主要性能指標，國內外人工晶狀體標準體系有關性能指標對比情況如下。

此外，在轉化國際標準的過程中對標準中其他的重要性能指標要求做了相應的調整和修改，如標簽和資料要求應符合國家藥品監督管理局發布的《醫療器械說明書和標簽管理規定》，臨床研究要求應符合《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等，在與國際標準水平保持同步的同時，也應考慮與我國的基本國情及技術條件相協調、適應。

2、市場規模

白內障作為全球首位的致盲性眼病，目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。2023年全球人工晶狀體市場規模約超60億美元，較2022年增長19.7億美元；2024年全球人工晶狀體市場規模約80億美元，較2023年增長20億美元左右。

我國是人工晶狀體使用大國。近年來，隨著國內白內障手術不斷普及，人工晶體市場需求不斷增長，人工晶體市場迎來蓬勃發展。2023年我國人工晶體市場規模約30億元，2024年我國人工晶體市場規模約36億元。

3、產品注冊情況

人工晶狀體屬于醫療器械，它的研發生產需通過國家藥品監督管理局特別審查獲準注冊。2023年我國國家藥品監督管理局頒發人工晶狀體產品注冊證37張，較2022年減少8張，2024年1-5月，共頒發7張。

相關報告：智研咨詢發布的《中國人工晶狀體行業市場全景調研及發展前景研判報告》

三、人工晶狀體行業產業鏈

1、人工晶狀體行業產業鏈結構

人工晶狀體通常是指由人工合成材料制成的一種代替人眼晶狀體的特殊透鏡。人工晶狀體行業產業鏈上游主要包括硅膠、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝膠、疏水性丙烯酸酯等原材料；行業中游為人工晶狀體生產；行業下游主要應用于眼科疾病（白內障）患者。

2、人工晶狀體行業產業鏈上游-硅膠

在人工晶狀體的材料方面，人工晶狀體的材料選擇對其性能至關重要。人工晶狀體經歷了“聚甲基丙烯酸甲酯——硅膠——親水性丙烯酸酯或水凝膠——疏水性丙烯酸酯”的發展歷程。其中，硅膠是另一種常用于制作人工晶體的材料。它具有高度的生物相容性和柔韌性,可以很好地模擬自然晶狀體的運動，使患者在手術后恢復快速。它還具有優異的透明度和穩定性，不會因溫度和濕度等環境因素的變化而發生變形。

硅膠在工業領域中的應用非常廣泛，特別是在電子、電器、制藥、航空、食品包裝、化工、汽車和機械制造等行業。近年來，我國工業化進程的快速發展，進一步推動了硅膠行業的發展，我國球形硅膠市場規模逐漸攀升。2017年，我國球形硅膠市場規模為13.01億元，2022年增長至26.28億元，2024年我國球形硅膠市場規模約為33億元左右。

3、人工晶狀體行業產業鏈下游-白內障患者

白內障，作為全球最常見的致盲性眼病，影響了數億人的生活。白內障手術可以同時解決白內障伴有散光的問題，可以選擇單焦點散光矯正型人工晶體。白內障多見于40歲以上的人群，據中華醫學會眼科學分會統計，我國60歲以上人群白內障發病率約為80%，2023年我國60周歲及以上人口有2.97億人，以此估算，2023年我國60歲以上人群白內障患者人數達2.38億人。

四、人工晶狀體行業發展環境-相關政策

作為白內障手術的必備耗材，人工晶狀體技術顯著提升了患者的術后視覺體驗。近年來，全國各出臺一系列政策，為人工晶狀體及相關行業發展保駕護航。近年來國采政策為老年朋友帶來了顯著利，人工晶狀體國采政策正式在全國各地落地實施。隨著國采政策的推行，更多中老年患者將有機會享受到屈光性白內障手術帶來的視力改善，實現優質視力可望亦可及的目標。

五、人工晶狀體行業競爭格局

1、行業競爭格局

我國人工晶狀體市場涉及企業有外資企業、國內企業之間的競爭，外資企業包括美國強生、美國愛爾康、德國卡爾蔡司、英國瑞納人工晶體等。國內企業有愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司、天津世紀康泰生物醫學工程有限公司等，國內企業僅有愛博醫療在高端人工晶狀體市場占有一定的份，主要集中是在中低市場領域。

2、代表企業-愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司

愛博醫療是一家創新驅動的眼科醫療器械制造商，全力為白內障手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。在手術治療領域，愛博醫療專注于開發應用在白內障手術的中高端醫療器械，核心手術產品為自主研發、多個價位可供選擇的基礎及功能性人工晶狀體。2025年1月7日，愛博醫療發布公告稱，愛博醫療的“有晶體眼人工晶狀體”近日通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查獲準注冊。該產品為Ⅲ類醫療器械。

據企業公告數據顯示2023年愛博醫療實現營業總收入9.51億元，同比增長64.14%。其中，手術治療產品中，“普諾明”等系列人工晶狀體收入5億元，占總營收的52.51%。

六、人工晶狀體行業發展趨勢

近年來，國產高端人工晶狀體的研發取得了顯著進展。隨著人們對視覺健康要求的提高和醫療技術的進步，人工晶狀體行業將朝著更高精度、更高性能、更環保和更智能化的方向發展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國人工晶狀體行業市場全景調研及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。