內容概況：心血管介入器械通過導管等工具直接進入患者的心臟及血管內部進行診斷和治療，具有創傷小、恢復快等顯著優勢。隨著醫療技術的進步和居民醫療保障水平的提升，心血管介入治療在臨床中的應用越來越廣泛，醫生和患者對其認可度不斷提高。這不僅推動了心血管介入器械市場需求的持續增長，也促使相關企業加大研發投入，推動技術創新和產品升級。2023年，中國心血管介入器械行業市場規模為711億元，同比增長6.60%。

相關上市企業：樂普醫療（300003）、微創醫療（00853）、心脈醫療（688016）、先健科技（01302）、惠泰醫療（688617）、佰仁醫療（688198）

相關企業：上海豐華（集團）股份有限公司、南京云海特種金屬股份有限公司、華峰化學股份有限公司、中國醫學科學院阜外醫院、北京安貞醫院、藍帆醫療股份有限公司

關鍵詞：心血管介入器械、心血管介入器械市場規模、心血管介入器械行業現狀、心血管介入器械發展趨勢

一、行業概述

心血管介入器械是指通過微創的方式，將特殊的器械通過血管或其他途徑送至心臟或其他部位，進行診斷或治療的醫療器械。這種器械的主要優勢在于可以避免開胸手術，減少創傷和并發癥，縮短住院時間，并提高療效和生活質量。心血管介入器械根據介入器械的作用部分和功能分類可以分為冠脈介入器械、腦血管介入器械、周圍血管介入器械、心臟結構介入器械等。

二、行業發展歷程

中國心血管介入器械行業發展主要經歷了三個階段。1980年以前的探索發現期，1960年，美國的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器，標志著人工心臟起搏技術的誕生。20世紀60年代后，人工心臟瓣膜及支架技術逐漸被應用于心血管疾病臨床治療，為心血管介入器械的發展奠定了基礎。在此期間，中國雖然尚未開始心血管介入器械的研發及臨床應用，但為后續的快速發展積累了技術和人才儲備。

1980年至2009年的快速發展期，20世紀80年代后，以支架、人工心臟瓣膜與人工起搏器為代表的心血管介入產品在全球范圍內更新迭代，產品功能逐步優化，臨床應用效果明顯提升。1980年代中期，中國研究機構開始心血管介入器械的研發及臨床應用，標志著中國心血管介入器械行業的正式起步。20世紀90年代至21世紀初，藥物洗脫支架（DES）問世，通過在支架表面涂覆抑制細胞增生的藥物，顯著降低了再狹窄的發生率，進一步推動了心血管介入器械的發展。

2010年至今的高速發展期，2010年后，受益于良好的醫療器械政策環境及市場需求，本土醫療器械生產企業加大布局心血管介入器械領域，逐漸掌握部分產品的核心生產技術。2010年以來，樂普醫療、微創醫療等本土醫療器械生產企業逐漸掌握部分產品的核心生產技術，促使獲批上市的國產心血管介入產品逐漸增多，在中低端市場逐步實現進口替代。現階段，中國心血管介入器械行業已經進入快速自主創新發展階段，并在冠脈介入器械市場等領域取得了顯著成就。國產品牌開始主導冠脈支架市場，國產市場份額占據70%以上。

三、行業產業鏈

心血管介入器械行業產業鏈上游主要包括原材料、設備等，其中原材料包括醫用高分子材料（如聚四氟乙烯、聚氨酯等）、醫用金屬材料（如不銹鋼、鎳鈦合金等）以及藥物涂層材料等，設備包括注塑機、切割機、焊接設備等。產業鏈中游為心血管介入器械生產制造環節。產業鏈下游主要包括心血管專科醫院和綜合醫院的心血管科室，以及終端患者。

相關報告：智研咨詢發布的《中國心血管介入器械行業市場專項調研及投資前景規劃報告》

四、市場規模

我國心血管病患病率正持續攀升，已成為一個嚴峻的健康挑戰。據統計，當前心血管病現患人數已高達3.3億，涵蓋了多種類型：腦卒中患者1300萬，冠心病患者1139萬，心衰患者890萬，肺原性心臟病患者500萬，房顫患者487萬，風心病患者250萬，先心病患者200萬，以及外周動脈疾病患者4530萬。尤為值得關注的是，高血壓患病人數更是達到了驚人的2.45億。同時，在城鄉居民的疾病死亡構成比中，心血管病穩居首位，凸顯了其作為公共衛生問題的緊迫性。2021年的數據顯示，心血管病在農村和城市地區的死因占比分別高達48.98%和47.35%，進一步證明了其廣泛的危害性和高致死率。

這一高發病率和高死亡率的背后，是心血管介入器械行業的快速發展。心血管介入器械通過導管等工具直接進入患者的心臟及血管內部進行診斷和治療，具有創傷小、恢復快等顯著優勢。隨著醫療技術的進步和居民醫療保障水平的提升，心血管介入治療在臨床中的應用越來越廣泛，醫生和患者對其認可度不斷提高。這不僅推動了心血管介入器械市場需求的持續增長，也促使相關企業加大研發投入，推動技術創新和產品升級。2023年，中國心血管介入器械行業市場規模為711億元，同比增長6.60%。

五、重點企業經營情況

目前，國內外知名企業紛紛涉足心血管介入器械領域，市場競爭異常激烈。國內企業如微創醫療、樂普醫療等，通過技術創新和產品研發，不斷提升產品質量和性能，逐漸在市場上占據了一席之地。這些企業在冠脈支架、藥物球囊等主要產品領域取得了顯著進展，打破了國外產品的壟斷地位。與此同時，國際知名企業如波士頓科學、美敦力等，憑借先進的技術和品牌優勢，在中國市場也占據了一定的市場份額。然而，隨著國內企業的崛起和技術的不斷進步，國際品牌面臨著越來越大的競爭壓力。

樂普（北京）醫療器械股份有限公司成立于1999年，是一家心血管疾病領域全生命周期的整體解決方案提供商，已逐步從單一的支架企業發展為國內領先的心血管大健康平臺型企業，涵蓋“器械+藥品+服務”全產業鏈。樂普醫療擁有國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心，成功研發并商業化了國內第一個冠脈支架、第一個心臟起搏器、第一個生物可吸收支架等多個創新產品。公司的產品線涵蓋了心血管支架、心臟起搏器、心血管藥物及醫療人工智能等多個領域，并擁有多種技術特點的冠脈藥物支架、球囊、起搏器、封堵器、心臟瓣膜等重磅產品。2024年前三季度，樂普醫療營業收入為47.85億元，同比下降23.55%；歸母凈利潤為8.03億元，同比下降40.70%。

微創醫療科學有限公司成立于1998年，是一家創新型高端醫療器械集團。公司專注于醫療保健設備和服務領域，產品覆蓋心血管及結構性心臟病、電生理及心律管理系統等多個業務領域。微創醫療牽頭完成了“心臟與血管介植入醫療器械關鍵技術及產業化”項目，榮獲2020年度上海科技進步獎一等獎。該項目為5類心血管疾病提供了精準普惠化解決方案，累計研發出40項新技術、29項新工藝和27個產業平臺。同時，公司成功研發了多款創新產品，如“火鷹”支架等。其中，“火鷹”支架是第三代靶向藥物洗脫支架，被譽為《柳葉刀》創刊近200年來首次出現的中國醫療器械。2024年上半年，微創醫療收入為5.59億美元，同比增長15.77%；毛利為3.31億元，同比增長14.62%。

六、行業發展趨勢

1、市場規模持續增長

隨著中國人口老齡化的加劇，心血管疾病的發病率持續上升，這使得心血管介入器械的市場需求不斷增加。同時，隨著醫療技術的不斷進步和人民生活水平的提高，越來越多的患者傾向于選擇創傷小、恢復快的心血管介入治療。這些因素共同推動了中國心血管介入器械市場規模的持續增長。預計未來幾年，市場規模將保持穩定的增長速度，為行業內的企業帶來廣闊的發展空間。

2、技術創新推動產業升級

技術創新是推動心血管介入器械行業發展的關鍵因素。未來，隨著材料科學、醫學影像技術、人工智能等領域的不斷進步，心血管介入器械的性能將進一步提升，治療效果將更加顯著。例如，新型生物可吸收材料的應用將使得介入器械更加安全、環保；醫學影像技術的提升將使得手術更加精準、高效；人工智能技術的引入將使得手術操作更加智能化、自動化。這些技術創新將推動心血管介入器械行業的產業升級，提升行業的整體競爭力。

3、政策推動市場規范化發展

政策環境對心血管介入器械行業的發展具有重要影響。未來，隨著政府對醫療行業監管力度的加強，心血管介入器械市場的規范化程度將進一步提升。政府將加強對醫療器械生產、流通、使用等環節的監管，確保產品的質量和安全。同時，政府還將推動醫療器械行業的創新發展，鼓勵企業加大研發投入，提升產品的技術含量和附加

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國心血管介入器械行業市場專項調研及投資前景規劃報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。