內(nèi)容概述：ECMO設(shè)備的銷售對象主要為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學科室和急診醫(yī)學科室，2020年政府發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》，通知要求加強重癥監(jiān)護病區(qū)（ICU）建設(shè)。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年我國ECMO設(shè)備新增約150臺，ECMO設(shè)備單價約為165萬元/臺。

關(guān)鍵詞：ECMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、ECMO行業(yè)相關(guān)政策、ECMO市場規(guī)模、ECMO設(shè)備單價、ECMO競爭格局、ECMO發(fā)展趨勢

一、ECMO行業(yè)概述

ECMO全稱為Extra corporeal Membrane Oxygenation，體外膜肺氧合，即俗稱的人工心肺機、“葉克膜”，用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。其工作原理是引流患者靜脈血至體外，經(jīng)過膜式氧合器（其作用類似人工肺，簡稱膜肺）氧合和二氧化碳排除后回輸患者體內(nèi)，承擔氣體交換和（或）部分血液循環(huán)功能。ECMO技術(shù)主要有靜脈-靜脈（VV-ECMO）和靜脈-動脈（VA-ECMO）兩種形式，在這兩種方式中，從靜脈系統(tǒng)排出的血液都會在體外被氧化,VV僅具有呼吸輔助作用，而VA同時具有循環(huán)和呼吸輔助作用。

二、中國ECMO行業(yè)相關(guān)政策

ECMO行業(yè)作為醫(yī)療急救的重要組成部分，國家出臺一系列清晰的利好導向政策，ECMO呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要中，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，促進臨床急需醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市，成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的題中之義。

三、ECMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

ECMO系統(tǒng)包括動力泵、氧合器（膜肺）、管路系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、恒溫器及一次性耗材插管和套包。ECMO行業(yè)布局分為上游端ECMO設(shè)備材料供應(yīng)商，中游端ECMO主體設(shè)備、耗材生產(chǎn)商和下游終端醫(yī)療機構(gòu)。

中國ECMO技術(shù)應(yīng)用場景為各級醫(yī)院，目前應(yīng)用主要集中于三級甲等醫(yī)院，已逐步下沉至其他三級醫(yī)院及二級醫(yī)院。自2017年以來，中國各級醫(yī)院數(shù)量快速增長。據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年，全國醫(yī)院總數(shù)達36570家。其中，三級及二級醫(yī)院數(shù)量增長迅速，2021年數(shù)量分別為3275家及10848家，2017至2021年的年復合增長率分別為6.5%及8.8%。醫(yī)院數(shù)量的增長推動了醫(yī)院對醫(yī)療器械的需求，促進醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局預(yù)測報告》

四、中國ECMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會于2023年初委托我國33個省、直轄市、自治區(qū)、特別行政區(qū)（不包括臺灣地區(qū)）負責人對各省2022年1月1日至2022年12月31日的體外生命支持數(shù)據(jù)進行調(diào)查，包括各體外生命支持中心的ECMO開展例數(shù)、適應(yīng)證（呼吸支持、循環(huán)支持與體外心肺復蘇（ECPR））以及不同適應(yīng)證患者的生存率。共計675家醫(yī)院進行上報，2022年上報ECMO總例數(shù)為13491例，較2021年（10656例）增加26.6%。

從各醫(yī)院年ECMO例數(shù)排序來看，排名前五的分別是廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、河南省南陽市第一人民醫(yī)院與浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院。

ECMO在新冠疫情中對重癥患者的有效性廣泛關(guān)注，國內(nèi)ECMO市場快速發(fā)展。2015-2019年，中國ECMO設(shè)備整體市場規(guī)模呈逐年增長趨勢，市場規(guī)模從2015年的8498萬元增長到2022年的91971萬元，其中ECMO耗材規(guī)模約為67221萬元，設(shè)備規(guī)模約為24750萬元，近幾年，中國進入ECMO中心全面建設(shè)階段。

ECMO設(shè)備的銷售對象主要為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學科室和急診醫(yī)學科室，2020年政府發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》，通知要求加強重癥監(jiān)護病區(qū)（ICU）建設(shè)。原則上按照醫(yī)院編制床位的10-15%（或不少于200張）設(shè)置重癥監(jiān)護病床，設(shè)置一定數(shù)量負壓病房和負壓手術(shù)室，按不同規(guī)模和功能配置心肺復蘇、呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）等必要的醫(yī)療設(shè)備。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年我國ECMO設(shè)備新增約150臺，ECMO設(shè)備單價約為165萬元/臺。

五、中國ECMO行業(yè)重點企業(yè)

近年來，國內(nèi)市場主流的ECMO品牌主要是歐美的美敦力、米道斯、邁柯唯和索林等，ECMO設(shè)備的國產(chǎn)化面臨諸多制約，其中最重要的是關(guān)鍵材料和技術(shù)尚未掌握。2023年2月8日，協(xié)和醫(yī)院與航天科技集團攜手研發(fā)的輝昇﹣I型體外肺支持輔助設(shè)備（ECMO）產(chǎn)品發(fā)布會在北京協(xié)和醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學綜合樓舉行。工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會、北京市領(lǐng)導等出席會議，共同見證國產(chǎn)ECMO揭牌上市。國產(chǎn)ECMO實現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)與核心部件的完全自主可控，獲批上市后，將筑牢急危重癥患者救治的最后一道防線，為切實解決醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題提供示范。

六、中國ECMO行業(yè)發(fā)展趨勢

未來ECMO技術(shù)創(chuàng)新將主要集中在體外循環(huán)、體外生命支持、中空纖維、ECMO設(shè)備、血液處理等方向，圍繞核心部件膜肺和血泵進行技術(shù)開發(fā)和布局。體外循環(huán)主要涉及再循環(huán)、循環(huán)輔助、ECMO系統(tǒng)、血液充氧、肺功能等技術(shù)創(chuàng)新主題；體外生命支持主要是控制方法、體外生命支持系統(tǒng)、器官衰竭、血液出口、功能衰竭等相關(guān)的技術(shù)主題；中空纖維涉及氣體過飽和、血液透析、血液充氧、氣體轉(zhuǎn)移等技術(shù)；ECMO設(shè)備的技術(shù)主題有急救設(shè)備、患者模塊、輔助裝置等；血液處理包括血液透析、ECMO系統(tǒng)、控制單元、ECMO管路、血管擴張等技術(shù)開發(fā)方向。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局預(yù)測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。