一、發展背景：作為藥物研發產業鏈的參與者，CDMO已進入穩定發展階段

CDMO是藥物研發產業鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫藥企業的研發效率，降低生產成本，控制風險，進而提高企業的核心競爭力。在創新研發的熱潮下，醫藥行業的競爭日趨激烈，提供研發生產服務的CDMO行業市場快速發展，目前已進入穩定發展階段。

二、發展現狀：行業投融資火熱，市場規模保持高速發展

從融資情況來看，近年來，國內CDMO行業接連發生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業快速發展，從細分領域來看，生物藥研發領域火熱，為CDMO行業帶來巨大的機遇。從投資情況來看，2019年至2021年，CDMO投資數量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數量達到33個，投資金額達到86.56億元。隨著CDMO行業投融資市場火熱，提供充足的資金支持，市場規模得到進一步擴大，預計2022年CDMO市場規模達到687億元，占全球的比重也會不斷上升。

三、企業動態：企業營業收入增長，研發費用逐漸增加

九洲藥業是一家知名的CDMO領先企業，主要致力于為國內外創新藥公司及新藥研發機構提供創新藥在研發、生產方面的CDMO一站式服務，同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務。2021年公司實現營業收入達到40.63億元，較2020年同比增長53.48%，其中，CDMO營業收入達到23.11億元，較2020年上升78.67%。同年，公司的研發費用研發費用達到1.73億元，較2020年上升51.75%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業，主要產品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務。2021年，公司營業收入達到63.65億元，較2020年同比上升19.38%，其中，CDMO營業收入達到8.13億元，同比上升2.01%。研發費用在2021年達到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。

四、發展趨勢：發展一站式服務平臺，CDMO行業發展增量空間較大

目前，隨著科學技術的發展，我國企業創新藥研發實力逐步增強，對CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動我國CDMO企業國內收入占比持續提升，國內收入也將成為拉動我國CDMO行業成長的重要動力，為行業帶來較大的增量空間。同時，細分領域的不斷擴張也為CDMO行業帶來巨大的需求量。未來將大力發展一站式服務平臺，促進CDMO行業快速發展。

關鍵詞：CDMO、產業鏈、投融資、一站式服務平臺

一、發展背景：作為藥物研發產業鏈的參與者，CDMO已進入穩定發展階段

CDMO是由CMO演變、迭代升級而來，隨著制藥企業之間的競爭愈發激烈，制藥公司對成本的控制和效率的提高有著更高的要求，而傳統的CMO企業單純依靠制藥公司提供的生產工藝進行單一代工生產服務已經越來越無法滿足客戶的需求，因此，CDMO企業運營而生，它憑借超高的技術優勢，提供創新性研發服務，能夠利用自身生產設備及技術優勢幫助制藥企業優化生產工藝、進行定制規模化生產，最終實現降本增效。早在1990s以前，CDMO企業就逐漸涌現，而在創新藥快速發展階段，CDMO公司因其產能不足，需求量逐漸增加，行業迎來黃金發展時期，目前，創新藥研發火熱，提供研發生產服務的CDMO行業市場快速發展，已進入穩定發展階段。

CDMO是藥物研發產業鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫藥企業的研發效率，降低生產成本，控制風險，進而提高企業的核心競爭力。CDMO行業的上游環節主要是指提供基礎化學和生物原料的精細化工企業，經過分類加工可形成專用醫藥原料，而CDMO企業可將這些專用醫藥原料加工至起始物料、GMP及非GMP中間體、原料藥、制劑等等，再提供給下游的制藥企業、生物科技公司、學術性的研發機構等等。

二、發展現狀：行業投融資火熱，市場規模保持高速發展

近年來，全球CDMO市場規模快速增長，2017年至2021年，全球CDMO市場規模從394億美元增長至632億美元，年復合增長率達到12.5%，預計2022年全球CDMO市場規模保持上升趨勢，達到761億美元。

CDMO在藥物創新產業鏈中起到非常重要的作用，伴隨著我國創新藥物研發的業態的快速發展，CDMO行業的發展勢頭強勁，近年來迎來高速發展階段，其市場規模從2017年的132億元增加到2021年的473億元，年復合增長率達到37.7%，預計2022年CDMO市場規模達到687億元。我國CDMO市場規模增速遠高于全球平均水平，中國CDMO市場規模占全球市場的比重逐年增長，在2017年，中國CDMO市場規模占全球CDMO市場規模的比重只有5%，到2021年占全球CDMO的比重增長至13.2%，預計未來5年占全球的比重將會不斷上升。

生物藥憑借卓越的療效，在生物科技的高速發展以及研發投入增加等因素下，以抗體為代表的一系列生物制品近些年來以及逐漸成為全球醫藥產業的發展重心。隨著越來越多的藥企愿意將其業務外包，意味著生物藥CDMO市場規模不斷擴大，2017年至2021年，生物藥CDMO市場規模不斷增長，從2017年的29億元增加到2021年159億元，預計2022年生物藥CDMO市場規模達到209億元，較2021年同比上升31.45%。

從融資情況來看，近年來，國內CDMO行業接連發生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業快速發展，從細分領域來看，生物藥研發領域火熱，為CDMO行業帶來巨大的機遇。從投資情況來看，2019年至2021年，CDMO投資數量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數量達到33個，投資金額達到86.56億元。隨著CDMO投融資持續保持較高的熱度，為行業提供充足的資金支持，未來行業將會不斷發展。

（注：2023年數據截止到2023年3月9號）

三、企業動態：企業營業收入增長，研發費用逐漸增加

九洲藥業是一家知名的CDMO領先企業，主要致力于為國內外創新藥公司及新藥研發機構提供創新藥在研發、生產方面的CDMO一站式服務，同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務。2021年，公司積極應對內外部環境變化，全面升級CDMO業務，繼續深化與合作伙伴關系，實現高質量發展，公司的營業收入呈現良好的增長勢頭，在2021年公司實現營業收入達到40.63億元，較2020年同比增長53.48%。2022年前三季度公司實現營業收入達到43.73億元，較2021年同期上升45.55%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業，主要產品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務。2021年公司持續推進肝素產業鏈、大分子CDMO業務、創新藥業務的協同發展，營業收入達到63.65億元，較2020年同比上升19.38%。2022年前三季度，公司的營業收入達到53.95億元，較2021年同期上升16.49%。

九洲藥業作為國內CDMO領先企業，其CDMO主要為滿足國內外創新藥研發公司在新藥臨床前CMC研究、臨床階段研究、商業化及上市后產品可持續供應等各階段的需求，2021年公司持續加強CDMO業務能力，對內部運營管理體系持續優化，提升產能利用率，在2021年，公司CDMO營業收入達到23.11億元，較2020年上升78.67%。海普瑞通過旗下兩家全資子公司共同經營快速增長CDMO業務，目前，已為數十家新藥開發企業提供CDMO服務，其中包括多家位于全球前十的醫藥企業。2021年，公司的CDMO業務收入較2020年穩中有升，達到8.13億元，同比上升2.01%。

九洲藥業擁有多年的新藥研發和技術積累，掌握了眾多具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術，目前公司已建成包括手性催化技術、連續化技術應用研究平臺、氟化學技術、酶催化技術、多肽技術研究平臺等多個領先的技術平臺，通過大量的項目實踐和成功的技術轉化，高效解決客戶面臨的工藝難題與技術挑戰。2021年，公司持續加強研發能力，研發費用達到1.73億元，較2020年上升51.75%。海睿普目前擁有的多項首創新藥研發進展順利，研發費用在2021年達到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國CDMO行業市場專項調研及投資前景研究報告》

四、發展趨勢：發展一站式服務平臺，CDMO行業發展增量空間較大

1、國內創新藥快速發展，為CDMO行業帶來較大的增量空間

由于前期我國醫藥行業主要以仿制藥為主，創新藥較少，所以CDMO企業主要服務于海外制藥企業，大部分收入均來自海外。目前，隨著科學技術的發展，我國企業創新藥研發實力逐步增強，對CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動我國CDMO企業國內收入占比持續提升，國內收入也將成為拉動我國CDMO行業成長的重要動力，為行業帶來較大的增量空間。隨著國家政策的改革，極大的促進了我國新藥研發，我國制藥企業紛紛轉型研發創新，醫藥行業迎來創新藥研發浪潮，除此之外，創業型的創新藥企業數量快速增加，逐步成為我國創新藥研發的主力。在此背景下，國內創新藥行業的一級市場融資額處于高位，行業投融資的高熱度為CDMO提供了充足的資金支持，推動我國CDMO行業快速發展。

2、行業細分領域迎來快速擴張

隨著基因和細胞治療（CGT）等新式療法崛起，CGT CDMO這樣尚屬小市場的細分領域可能迎來快速擴張。由于傳統小分子話要工業化生產相對簡單，規模效應顯著，但是CGT類藥品的生產過程較為復雜，在制造工藝和質量控制等方面絕非傳統藥物可比，原研藥企往往力不從心。而且CGT藥物研發領域里中小型公司更多，更缺乏商業化生產的經驗，也更需要這一塊的外包服務。

3、發展一站式服務平臺已成為國內CDMO行業的主要發展趨勢

所謂一站式服務平臺，指在臨床開發、API生產以及制劑生產為客戶提供一體化生產服務，滿足客戶整個藥品生命周期的生產需求。從企業角度來看，發展一站式服務平臺，有利于CDMO企業與客戶深度合作，可向同一客戶提供更多產品服務，降低客戶開發和維護成本。從客戶的角度來看，產品臨床開發至上市銷售的生產只需與單一供應商聯系，效率更高。可見，發展一站式服務平臺已成為國內CDMO行業的主要發展趨勢。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國CDMO行業市場專項調研及投資前景研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。