內容概要：心血管藥物是指作用于心血管系統的藥物，由于心血管疾病類別眾多，心血管藥物分類龐雜。相關數據顯示，2022年上半年，心血管藥物銷售TOP10（院內）的單品分別是丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、硝苯地平控釋篇、阿托伐他定鈣片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片、注射用充足人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、苯磺酸左氨氯地平片、煙酰胺注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片，銷售額分別為24.5億元、19.6億元、19.4億元、18.9億元、13.5億元、13億元、11.8億元、11億元、10億元、9.9億元。從適應癥看，銷量前十的單品主要用于治療、輕、中度急性缺血性腦卒中、高血壓、心絞痛、心衰等病癥。

關鍵詞：心血管藥物競爭格局；石藥恩必普；成都諾迪康生物制藥有限公司；丁苯酞氯化鈉注射液；注射用重組人腦利鈉肽

一、競爭格局：細分藥物競爭格局表現分化，集采時代企業機遇與挑戰并存

心血管藥物是指作用于心血管系統的藥物，由于心血管疾病類別眾多，心血管藥物分類龐雜。相關數據顯示，2022年上半年，心血管藥物銷售TOP10（院內）的單品分別是丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、硝苯地平控釋篇、阿托伐他定鈣片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片、注射用充足人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、苯磺酸左氨氯地平片、煙酰胺注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片，銷售額分別為24.5億元、19.6億元、19.4億元、18.9億元、13.5億元、13億元、11.8億元、11億元、10億元、9.9億元。從適應癥看，銷量前十的單品主要用于治療、輕、中度急性缺血性腦卒中、高血壓、心絞痛、心衰等病癥。

銷售前十產品中，丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、阿托伐他定鈣片、注射用重組人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片國內市場上均為獨家供應，獲得獨家生產批文的企業分別為石藥集團恩必普藥業有限公司、吉林津升制藥有限公司、輝瑞制藥有限公司、阿斯利康、成都諾迪康生物制藥有限公司、悅康藥業集團股份有限公司、諾華。其中，阿托伐他定鈣片、注射用重組人腦利鈉肽、沙庫巴曲纈沙坦鈉片存在較大的國產替代空間。硝苯地平控釋片、苯磺酸左旋氨氯地平片、煙酰胺注射液國內生產企業分別有12家、11家、12家，入局企業較少，競爭格局良好。

從企業競爭看，我國從事心血管藥物研發、生產及銷售的企業眾多，包括美諾華、豐原藥業、北大醫藥、復星醫藥、海正藥業、亞寶藥業等上市企業。各企業生產的心血管藥物產品不一，業績情況參差不齊。從上市企業經營情況看，2022年上半年，主要上市企業美諾華、豐原藥業、北大醫藥、易明醫藥、普利制藥、復星醫藥、海正藥業、亞寶藥業、片仔癀、奧銳特、南新制藥營業收入分別為8.97億元、18.98億元、10.01億元、3.86億元、7.95億元、213.4億元、57.37億元、12.94億元、44.23億元、5.09億元、4億元。

心血管業務收入看，2022年上半年，易明醫藥、普利制藥、復星醫藥、海正藥業、片仔癀心血管藥物收入分別為1.47億元、1.36億元、10.95億元、8.04億元、1.23億元，占公司營業收入比重分別為38.08%、17.11%、5.13%、14.01%、2.78%。上市企業中，復星醫藥心血管藥物業務收入居于首位，其次是海正藥業。

2022年上半年，普利制藥心血管藥物盈利水平優于其他幾家上市企業，業務毛利率水平達77.25%；其次是海正藥業，毛利率為57.66%；片仔癀、復星醫藥心血管藥物業務毛利率分別為47.63%、35.53%，亦處于較高水平。易明醫藥毛利率僅為8.72%，企業業務盈利能力提升空間大。

國家醫保局成立以來，積極推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革，通過以量換價的方式擠壓虛高的價格水分。目前，集中帶量采購已經進入常態化、制度化。多個廠商生產的硝苯地平控釋片、美托洛爾緩釋片、依折麥布、單硝酸異山梨酯片等心血管藥物陸續進入集采名單，企業以量換價，推動規模不斷擴大。整體來看，集采時代下，心血管藥物企業機遇與挑戰并存。

二、重點企業分析：龍頭企業產品優勢突出，企業業績持續向好

一、石藥集團恩必普藥業有限公司：丁苯酞產品保持強勢增長態勢，潛在競爭威脅較大

石藥集團恩必普藥業有限公司，位于素有“中國藥都”之稱的河北省石家莊市高新技術開發區，是由石家莊制藥集團控股的香港中國制藥集團有限公司（股票代碼HK1093）在境內投資的高技術制藥企業。恩必普從1986年開始研究丁苯酞，至今歷經30多年，2010年丁苯酞氯化鈉注射液上市，是我國腦血管病治療領域第一個擁有自主知識產權的國家一類新藥，使得恩必普一躍成為我國第三個擁有國家級一類化學新藥的生產企業。

石藥集團的丁苯酞軟膠囊于2009年進入醫保目錄，隨后公司又于2010年推出了丁苯酞氯化鈉注射液，并在2017年納入醫保，為注射液搶占腦卒中治療的急救期用藥和軟膠囊恢復期用藥的序貫治療推廣起到了積極的拉動作用，目前兩大產品均為全國醫保目錄談判品種。據 IVQIA 數據顯示，恩必普兩個劑型 2017 年共實現銷售額 29 億，其中軟膠囊 14 億，注射液 12.8 億，注射液成為恩必普市場放量的強勁動力。公開資料顯示，2021年恩必普丁苯酞膠囊及注射液收入41億元，保持強勁增長的勢頭。2022年上半年，石藥集團恩必普藥業的丁苯酞氯化鈉注射液醫院銷售額為24.5億元，同比增長20%。

針對丁苯酞，石藥集團從適應癥、劑型、海外開發等多方面進行廣泛布局。除已納入醫保的丁苯酞軟膠囊和丁苯酞氯化鈉注射液外，丁苯酞片、左旋丁苯酞片、左旋丁苯酞注射液也已獲批臨床。適應癥方面除缺血性腦卒中外，還針對血管性癡呆啟動了 III 期臨床，用于化療引起的周圍神經病變適應癥也已經獲批臨床。在美國，丁苯酞獲得了 FDA 授予的肌萎縮側索硬化癥（ALS）孤兒藥資格認定，正處于 II 期臨床開發中。

相關報告：智研咨詢發布的《中國心血管藥物行業市場全景調查及投資機會預測報告》

丁苯酞產品市場空間廣闊，吸引了眾多優勢企業強勢入局。2019年10月南京優科申報的2.2類丁苯酞注射液獲批臨床，2021年12月進入上市審批階段，有望近期獲批，成為國內唯二的丁苯酞注射液產品生產商。此外，麗珠集團、奧信陽光、四川匯宇制藥、吉林省奇健生物技術等企業的丁苯酞氯化鈉注射液也已經啟動了 BE 試驗。其中麗珠集團已經完成了 BE 試驗，進度最快。奧信陽光的 2.2 類新藥丁苯酞注射液 11 月份剛剛獲批臨床，此前于2021年 9 月重慶萊美藥業剛剛宣布以 7500 萬元 + 5% 比例的銷售分成獲得了這款藥物。四川匯宇制藥、吉林省奇健生物技術丁苯酞注射液均處于申請臨床階段。

目前，丁苯酞注射液產品市場競爭格局良好，恩必普優勢明顯。未來，隨著南京優科等企業產品強勢入局，現有市場格局將會打破，行業將會迎來多強競爭階段。整體來看，企業的加速入局有利于推動丁苯酞產品產業化進程，提高行業發展質量，惠及國內龐大的心血管患者群體。

二、成都諾迪康生物制藥有限公司：凍干重組人腦利鈉肽藥品競爭優勢明顯，短期內仍將保持一家獨大

成都諾迪康生物制藥有限公司始建于2000年12月，是西藏藥業控股子公司，公司下設基因、凍干和口服制劑等多條生產線。產品以生物制品、藏藥、中成藥以及重組產品（凍干重組人腦利鈉肽）為主。

成都諾迪康生物制藥有限公司歷時6年、耗資2億元，研究開發的抗心衰基因一類新藥——凍干重組人腦利鈉肽(新活素）是治療心衰的基因藥物填補了國內治療心衰一類新藥的空白，于2005年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生物制品一類新藥證書及藥品注冊批件，打破了市場空白，使得我國成為當時美國除外唯一研究成功的國家。成都諾迪康生物制藥有限公司研發生產的凍干重組人腦利鈉肽(新活素）具有自主知識產權、國內獨家、保護期5年。獲批同期，公司投資1.5億元建設的凍干重組人腦利鈉肽藥品生產車間已經完成，于2005年6月通過國家GMP認證并向市場供應藥品。

凍干重組人腦利鈉肽(新活素）作為獨家供應藥品，市場發展穩中向好，連續多年躋身心血管藥物銷售TOP10，推動成都諾迪康生物制藥有限公司業績高增。根據西藏藥業公開資料顯示，2021年，成都諾迪康生物制藥有限公司總資產達5.00億元，凈資產3.07億元；主營業務收入6.59億元，凈利潤6929.23萬元。2022年上半年，公司總資產7.10億元，凈資產3.59億元；主營業務收入4.26億元，凈利潤5141.48萬元。

近年來，成都諾迪康生物制藥有限公司主要產品新活素銷量持續大幅增長，為了滿足市場需求，公司啟動對新活素生產線的擴建工作（計劃年產能 1500 萬支）。目前，各車間已進入主體施工階段，主要設備已陸續到位，技術改造工作有序推進中。

2020年9月29日，山東步長制藥股份有限公司宣布，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“注射用重組人腦利鈉肽”（項目代號：BC003）獲得了四川大學華西醫院臨床試驗倫理審查委員會批件，正式啟動Ⅰ期臨床試驗。截至目前，步長制藥“注射用重組人腦利鈉肽”在研管線未公布新進展。短期內，注射用重組人腦利鈉肽市場競爭格局良好，利好成都諾迪康生物制藥有限公司業績擴容。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國心血管藥物行業市場全景調查及投資機會預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。