一、政策：規范核酸檢測企業，加大相關技術研究

近年來，隨著新冠疫情的爆發，核酸檢測成為生活當中的一部分，特別是在春運期間或者中高風險地區，公眾或者政府對核酸檢測的需求更集中，為此，我國相關部門出臺了一些政策措施來約束和鼓勵核酸檢測行業。在2021年發布了《2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，其中就明確提出要加強核酸檢測管理，鼓勵同時提供單樣檢測和混樣檢測服務，并在醒目位置公示核酸檢測價格，嚴禁虛標價格或超標準收費，嚴厲打擊以快速核酸檢測為名實施的詐騙或故意篡改核酸檢測證明等違法違規行為。

二、發展現狀：核酸檢測行業迎來井噴式發展

隨著新冠疫情的爆發，核酸檢測人數和頻次不斷增加，導致核酸檢測市場規模不斷增加，在2017-2021年間，我國核酸檢測市場規模處于一直增長的狀態，2021年中國核酸檢測市場規模為136億元，較2020年上升了12.40個百分點。另外，由于企業加大研發投入，能夠有效縮短核酸檢測時間并且提高陽性檢測率，對核酸檢測行業有著很好的促進作用。

三、發展趨勢：疫情管控逐步放開，核酸檢測市場規模增速逐漸放緩

由于人體免疫功能抗體有所增強，病毒的致病率在不斷的下降，對人體的影響也在逐步減弱，加之國家長時間對疫情的投入，國家財政不堪重負，為此，在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復民眾的社會生活，但在此過程中，人們對核酸檢測的需求逐漸降低，同時也導致部分為了“核酸檢測”而成立的企業陷入困境，入局企業數量逐漸減少，核酸檢測市場規模增速逐漸放緩。

關鍵詞：核酸檢測、新冠疫情、研發費用、發展趨勢

一、政策：規范核酸檢測企業，加大相關技術研究

近年來，隨著新冠疫情的爆發，核酸檢測成為生活當中的一部分，特別是在春運期間或者中高風險地區，公眾或者政府對核酸檢測的需求更集中，為此，我國相關部門出臺了一些政策措施來約束和鼓勵核酸檢測行業。在疫情還沒有結束之前，核酸檢測仍然是“剛需”，導致有部分核酸檢測企業虛報價格或者超標收費，我國政府就此情況在2021年發布了《2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，其中就明確提出要加強核酸檢測管理，鼓勵同時提供單樣檢測和混樣檢測服務，并在醒目位置公示核酸檢測價格，嚴禁虛標價格或超標準收費，嚴厲打擊以快速核酸檢測為名實施的詐騙或故意篡改核酸檢測證明等違法違規行為。除此之外，在2020年我國政府發布了《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》，其中主要指加強藥品和醫療防護物資儲備，提升核酸檢測能力，推進醫療機構發熱門診改造，推動落實“三區兩通道”要求。加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發投入。

二、發展現狀：核酸檢測行業迎來井噴式發展

1、國內疫情反復，核酸檢測次數增加

核酸檢測的物質是病毒的核酸。核酸檢測是查找人體的呼吸道標本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被病毒感染。其產業鏈上游主要是抗原、抗體、酶與輔酶、診斷儀器等等；中游為樣本采集與保存試劑廠商、核酸提取試劑廠商及試劑生產商；下游為醫院終端、第三方檢測機構、第三方實驗室等。

核酸檢測按對象可以分為五大類，分別為傳染性疾病檢測、產前檢測、腫瘤檢測、遺傳病檢測。其中傳染性檢測占比最大，為44%。目前，隨著新冠肺炎的持續影響，新增病例不斷增加，人們的健康意識逐漸增強，對傳染性檢測的需求越來越多，另外，國家頒布了一系列政策，鼓勵人們進行日常的核酸檢測，以保障社會安全。

隨著新冠疫情的爆發，新冠肺炎患者急劇增加，據統計，2020年我國新冠肺炎確診病例數為87071例，2021年由于疫情防控得當，我國新冠肺炎確診病例數為15243例，較2020年減少71828例。在此過程中，核酸檢測發揮了極大的作用，在疫情形式不確定的情況下，有效發揮核酸檢測篩查預警作用，能夠最大限度降低風險隱患，切實保障群眾身體健康和生命安全。

近兩年，國內疫情反復出現，核酸檢測人數和頻次不斷增加，核酸檢測市場規模不斷增加，在2017-2021年間，我國核酸檢測市場規模處于一直增長的狀態，2021年中國核酸檢測市場規模為136億元，較2020年上升了12.40個百分點。

隨著國內核酸檢測行業的發展，國內核酸樣本保存試劑作為核酸檢測行業的細分市場之一，市場規模穩步增長。同時受到2020年爆發的新冠疫情影響，中國核酸檢測行業的市場需求增長，據統計，2020年中國核酸樣本保存試劑達到了25億元，較2019年增加了13億元；2021年新冠疫情反復，核算樣本保存試劑仍處于較高的規模，預計2022年核算樣本保存試劑將達到23億元。

2020年我國核酸提取試劑盒市場規模增長至17億元，同比增長143%，2021年隨著國內新冠疫情得到控制及價格的下降，中國核酸提取試劑盒市場規模與2021年一致。隨著未來新冠疫情的影響進一步減少，2022年我國核酸提取試劑盒市場規模將下降至15億元。

據統計，2020年3月，我國核酸檢測能力僅有126萬管/天，2021年2月逐漸上升到1600萬管/天，到2022年5月，核酸檢測能力增長了45倍以上，達到了5700萬管/天。由此可見，隨著新冠疫情的爆發，國家對核酸檢測的重視程度增加，相關企業不斷提升檢測能力，大大提升了核酸檢測的能力。

2、企業加大研發投入，提升核酸檢測效率

迪安診斷作為國內第三方醫學診斷行業的領軍企業之一，其主要業務為醫學診斷服務、診斷技術研發、診斷產品生產及銷售、CRO、司法鑒定、健康管理等領域。在全國布局了40家連鎖化實驗室，經銷網絡在全國覆蓋了16個省市，擁有分子診斷、細胞病理、質譜診斷三大自產產品線。在2017-2021年間，迪安診斷的總營業收入呈現直線上升的狀態，到2021年總營業收入達到130.83億元，較2020年上升了23%。

華大基因主營業務為通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段，為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案。擁有強大的研發能力、豐富的臨床轉化能力及高性能的自主平臺，在2020年受新冠疫情的影響，公司憑借“火眼”實驗室，解決跨境人員快速檢測的服務需求，其總營業收入較2019年有較大幅度增長，達到了83.97億元；2021年總營業收入下降，降至67.66億元。這主要是因為在華大基因的產品中，精準醫學檢測綜合解決方案占總營業收入的比重達到49.99%，較2020年下降39.20%，與其他產品相比下降幅度最大。

明德生物主要產品和服務覆蓋三大領域：體外診斷試劑和儀器、急危重癥信息化解決方案、第三方醫學檢驗服務。在2021年明德生物的總營業收入為28.3億元，其中體外診斷試劑占總營業收入的比重達到87.33%，較2020年上升了216.11%，由于目前新增病例持續增加，導致對核酸檢測試劑需求增加，公司訂單及相關收入大幅增長。另外，國家一直堅持動態清零的疫情防控政策，醫療機構醫務人員、患者日常檢測和中高風險地區差旅前核酸檢測成為常態，帶來全年新冠核酸檢測試劑基礎需求。

從三者對比來看，迪安診斷的總營業收入最大，其次是華大基因，最后是明德生物。這主要是因為迪安診斷特有的一體化縱深產業鏈布局，夯實了業內不可復制的綜合競爭優勢，更具有靈活性、包容性和延展性。

從研發費用來看，在2017-2021年，華大基因的研發費用一直處于領先狀態，尤其在2020年，隨著公司總營業收入的增加，其研發投入的比重也逐漸上升，達到了6.2億元的高度，占總營業收入的比重為7.38%。2021年華大基因研發費用下降至4.87億元，占總營業收入的比重為7.20%；迪安診斷研發費用為4.25億元，占總營業收入的比重為3.25%；明德生物研發費用為1.33億元，占總營業收入的比重為4.70%。由于華大基因高度重視創新科技研發，在核酸檢測方面有著很好的推動作用，例如能夠有效縮短檢測時間并且提高陽性檢測率等等。

相關報告：智研咨詢發布的《中國核酸行業發展動態及投資前景分析報告》

三、發展趨勢：疫情管控逐步放開，核酸檢測市場規模增速逐漸放緩

1、核酸檢測未來市場規模增長速度逐漸放緩

一方面，全國大部分人都已經接種過新冠疫苗，對病毒有一定的抵抗能力，雖然病毒仍在不斷的進化當中，但是由于人體免疫功能抗體有所增強，病毒的致病率在不斷的下降，對人體的影響也在逐步減弱。另一方面，隨著疫情爆發，國家投入了大量的人力、物力、財力來保障人民的生存和生活，長時間的投入使國家財政不堪重負。國家在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復民眾的社會生活，但在此過程中，也要加強個人防護意識，以保障自身和家人的健康。疫情的影響雖然已經在各方努力之下得到了緩解，但是核酸檢測依舊是一項必不可少的排查工具，其市場規模將處于增長狀態，但是，由于國家政策的改變，從“動態清零”改為“原檢盡檢”，降低了人們對核酸檢測的需求，同時也導致部分為了“核酸檢測”而成立的企業陷入困境，入局企業數量逐漸減少，核酸檢測市場規模逐漸放緩。

2、國家政策逐步規范核酸檢測行業

在疫情反復出現時期，核酸檢測逐漸常態化，不少核酸檢測機構出現了一些違法違規行為。為此，國家將持續加大監管力度，對于出具虛假檢測報告的嚴重違法行為，堅決依法依規嚴肅處理。在2022年6月份，國家衛健委發布《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監管的通知》，要求各地落實核酸檢測機構準入退出機制，設立“紅綠燈”，依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優先審批的同時，堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制，對投訴舉報多、質量問題突出、有不良執業行為、室間質評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報批評，督促立即整改，對存在出具虛假檢測報告、使用非衛生技術人員從事檢測工作等違法違規行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫療機構執業許可證》，隨涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機關追究相關責任。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國核酸檢測行業發展動態及戰略咨詢研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。