摘要：我國膠原蛋白行業正展現出蓬勃的發展態勢，其未來趨勢鮮明。首先，應用領域不斷拓展，從醫療健康到美容護膚，再到功能性食品，膠原蛋白的多樣化應用滿足了市場多元化需求。其次，重組膠原蛋白憑借其在生物活性、相容性和低免疫原性等方面的顯著優勢，正逐步取代傳統動物源膠原蛋白，成為市場主流。

一、定義及分類

膠原蛋白是一種生物高分子，是動物結締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質總量的25%～30%，某些生物體甚至高達80%以上。它是一類蛋白質家族，具有多種編碼基因，可以形成多種膠原蛋白分子。膠原蛋白是一類蛋白質家族，已至少發現了30余種膠原蛋白鏈的編碼基因，可以形成16種以上的膠原蛋白分子，根據其結構，可以分為纖維膠原、基膜膠原、微纖維膠原、錨定膠原、六邊網狀膠原、非纖維膠原、跨膜膠原等。根據它們在體內的分布和功能特點，可以將膠原分成間質膠原、基底膜膠原和細胞外周膠原。

二、行業政策

1、主管部門及監管體制

膠原蛋白行業行政主管部門主要包括國家市場監督管理總局管理的國家藥品監督管理局，主要負責制定和執行與膠原蛋白產品相關的法規、政策和標準，確保行業的合規性和產品的安全性。組織制定并公布與膠原蛋白產品相關的國家標準、行業標準，并監督其實施。負責膠原蛋白產品的注冊管理工作，包括注冊申請的受理、審評、審批等環節。對膠原蛋白產品的注冊申請進行嚴格的審評和審批，確保產品符合法規要求和質量標準。對膠原蛋白產品的生產過程進行監管，確保生產企業遵守相關法規和標準，保證產品的質量和安全等。

我國膠原蛋白行業自律組織主要為中國食品工業協會、中國生物發酵產業協會。主要負責根據行業特點和市場需求，制定并推廣膠原蛋白行業的生產、加工、銷售等環節的規范標準，確保行業的有序發展。通過制定行業自律公約和道德規范，引導企業遵守法律法規，誠實守信，公平競爭，維護行業的整體形象和利益。鼓勵和支持企業進行技術創新和產品研發，提高膠原蛋白產品的質量和附加值，推動行業的轉型升級等。

2、相關政策

近年來，我國政府大力支持膠原蛋白行業的發展，推出許多相關政策促進膠原蛋白行業的發展，如《關于推動未來產業創新發展的實施意見》，提出加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業化。通過細胞和基因技術，可以對膠原蛋白的編碼基因進行精準編輯和改造，從而優化膠原蛋白的結構和功能，提高其生物活性和穩定性。這有助于開發出具有更高性能、更低副作用的膠原蛋白產品。利用細胞培養技術，可以大規模生產高質量的膠原蛋白。通過優化細胞培養條件，提高細胞生長速度和膠原蛋白分泌量，降低生產成本，滿足市場需求。合成生物技術可以設計并優化膠原蛋白的生物合成路徑，提高合成效率和產量。通過引入新的酶和代謝途徑，可以實現膠原蛋白的定向合成和高效生產。加快前沿技術產業化有助于推動膠原蛋白行業的可持續發展。

三、行業壁壘

1、技術壁壘

技術壁壘是膠原蛋白行業最為顯著的進入障礙之一。膠原蛋白的生產，尤其是重組膠原蛋白的生產，高度依賴于先進的生物工程技術，如基因編輯和蛋白質表達系統。這些技術不僅需要高精度的操作，還需要長期的研發積累和優化。新進入者若想在這一領域取得突破，必須投入大量資源用于技術研發和人才隊伍建設，且需面對已有企業的技術專利和知識產權保護。此外，生產工藝的穩定性和產品的質量控制也是技術壁壘的重要組成部分，任何環節的疏忽都可能導致產品質量問題，影響市場信譽。

2、資金壁壘

資金壁壘同樣不可忽視。膠原蛋白的研發、生產、市場推廣等各個環節都需要大量的資金投入。研發階段需要資金支持以進行基礎研究、產品開發、臨床試驗等；生產階段則需要建設符合GMP標準的生產設施，購置先進的生產設備，并進行日常運營和維護；市場推廣階段則需要進行品牌建設、渠道拓展、廣告宣傳等。這些都需要雄厚的資金實力作為支撐。對于新進入者而言，如何籌集足夠的資金以滿足發展需求，將是一個重要的考驗。

3、市場壁壘

市場壁壘主要體現在品牌認知度、銷售渠道和市場競爭等方面。市場上已有一批具有較高品牌認知度的膠原蛋白產品，這些產品在消費者心中樹立了良好的口碑和品牌形象。新進入者要想在市場上占有一席之地，必須投入大量資源來提升品牌知名度和美譽度。同時，建立完善的銷售渠道也是必不可少的，這包括線上電商平臺、線下藥店、醫院等多個渠道。此外，市場競爭的激烈程度也不容小覷，新進入者需要面對來自行業內已有企業的競爭壓力，包括價格戰、產品差異化競爭等。這些市場壁壘要求新進入者具備敏銳的市場洞察力和靈活的市場策略，以應對不斷變化的市場環境。

四、產業鏈

1、行業產業鏈分析

膠原蛋白行業產業鏈上游主要為原材料供應，主要包括動物源和重組基因工程兩種。動物源膠原蛋白主要原料包括陸源性畜禽（如牛、豬）的皮、筋腱和骨骼，以及水產加工中的副產品如魚皮、魚鱗、魚骨等動物原料。而重組膠原蛋白則通過基因工程技術，利用大腸桿菌、畢氏酵母菌等表達體系，將編碼所需膠原蛋白的基因導入宿主細胞中進行表達，制備出重組膠原蛋白。產業鏈中游主要是膠原蛋白的制備加工過程。產業鏈下游主要包括醫療、皮膚護理、食品等領域。

從上游來看：動物原料是制備動物源性膠原蛋白的主要來源。這些原料的供應穩定性直接影響到膠原蛋白生產的連續性和成本。供應短缺可能導致生產成本上升，影響產品價格和市場競爭力。重組膠原蛋白是通過基因工程技術，利用酵母等菌種發酵生產的。菌種的選擇和發酵工藝的優化直接影響到產品的產量和質量。高效、穩定的菌種能夠降低生產成本，提高產品競爭力。

從下游來看：產業鏈下游的醫療、皮膚護理、食品等領域對膠原蛋白產品的持續需求，為膠原蛋白行業提供了強勁的增長動力。隨著這些領域市場規模的擴大和消費者對高質量產品的追求，膠原蛋白產品的市場需求不斷增長。

膠原蛋白行業產業鏈

動物原料

牧原食品股份有限公司

雙胞胎（集團）股份有限公司

溫氏食品集團股份有限公司

天邦食品股份有限公司

菌種

安琪酵母股份有限公司

成都醇中醇君明生物科技工程有限責任公司

山東梁山徐坊大曲有限公司

山東徐旭酒曲有限公司

上游

山西錦波生物醫藥股份有限公司

西安巨子生物基因技術股份有限公司

廣州創爾生物技術股份有限公司

華熙生物科技股份有限公司

中游

醫療

皮膚護理

食品

下游

2、行業領先企業分析

（1）山西錦波生物醫藥股份有限公司

山西錦波生物醫藥股份有限公司成立于2008年03月28日，錦波生物自成立以來，一直致力于從功能蛋白核心原料到終端產品的全產業鏈業務體系的開發，并形成了以重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品為核心的各類醫療器械、功能性護膚品等產品，且以醫療器械為主。公司的重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品分別基于公司自主研發的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。近年來，錦波生物營業收入逐年上漲。2023年錦波生物營業收入達7.8億元，同比增長99.96%，2024年上半年，錦波生物營業收入為6.03億元，同比上年同期增長90.59%。

（2）西安巨子生物基因技術股份有限公司

西安巨子生物基因技術股份有限公司，成立于2001年，是全球重組膠原蛋白領域的領導者，也是中國在該行業的先行者及領軍者。巨子生物擁有完全自主知識產權的“利用基因工程技術生產類人®膠原蛋白”項目，該項目已獲國家發明專利。其核心產品為“類人®膠原蛋白(Human-like® Collagen)”，其研發成功實現了膠原蛋白從生產方法到產品性能、物化特性的一次重大革命，填補了我國在該項技術領域的空白。近年來，巨子生物營業收入逐年上漲，2023年巨子生物營業收入達35.24億元，同比增長49.07%，2024年上半年，巨子生物營業收入為25.4億元，同比上年同期增長58.16%。

五、行業現狀

膠原蛋白主要應用于“美”與“健康”兩大領域，包括護膚、醫用材料及食品等。具體可細分為功效護膚、醫用敷料、醫美材料、一般護膚品、生物醫用材料、保健食品等多個細分市場。同時，隨著分子生物學、細胞生物學和生物化學的發展，以及合成生物學在重組膠原蛋白領域的應用，膠原蛋白的提取、純化、改性等技術得到了顯著提升。這些技術創新有助于提高膠原蛋白的純度、活性和穩定性，從而推動膠原蛋白行業的發展。2023年我國膠原蛋白產品市場規模達到了537億元。預計2024年市場規模將達719億元。

六、發展因素

1、機遇

（1）健康意識提升

近年來，隨著人們生活水平的提高和健康知識的普及，消費者的健康意識顯著增強。越來越多的人開始關注自身健康，追求自然、安全、有效的健康產品。膠原蛋白作為一種天然、健康的生物材料，因其具有保濕、抗皺、修復等多種功效，逐漸成為健康消費的新寵。消費者對于含有膠原蛋白的食品、保健品、護膚品等產品的需求不斷增加，為膠原蛋白行業的發展提供了強大的市場驅動力。

（2）應用領域廣泛

膠原蛋白的應用領域非常廣泛，涵蓋了食品、醫藥、組織工程、化妝品等多個方面。在食品領域，膠原蛋白被用作增稠劑、穩定劑和營養補充劑；在醫藥領域，膠原蛋白用于制造縫合線、人工皮膚、藥物載體等；在組織工程領域，膠原蛋白是構建組織工程支架的重要材料；在化妝品領域，膠原蛋白因其獨特的護膚功效而備受青睞。這些廣泛的應用領域為膠原蛋白行業的發展提供了廣闊的市場空間和發展機遇。

（3）重組膠原蛋白技術突破

隨著生物技術的不斷進步，重組膠原蛋白技術取得了顯著突破。相較于傳統動物來源的膠原蛋白，重組膠原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性等方面具有諸多優越性。這些技術突破使得重組膠原蛋白的生產更加高效、安全、可控，產品質量得到顯著提升。同時，重組膠原蛋白的制備成本逐漸降低，也為其大規模商業化應用提供了可能。未來，隨著技術的不斷成熟和應用的不斷拓展，重組膠原蛋白有望成為膠原蛋白市場的主流產品，進一步推動膠原蛋白行業的快速發展。

2、挑戰

（1）新產品研發的高成本和高風險

膠原蛋白行業在新產品研發方面面臨著顯著的高成本和高風險挑戰。新技術的研發和應用需要大量的資金投入，包括研究費用、設備購置、臨床試驗等多個環節。此外，研發過程中還可能遇到技術瓶頸、失敗率高等問題，進一步增加了成本投入的不確定性。同時，新產品的市場接受度也存在不確定性，可能導致研發投資無法獲得預期的回報。這些高成本和高風險因素限制了膠原蛋白行業在新產品研發方面的投入和進展。

（2）同質化競爭

隨著膠原蛋白市場的不斷擴大，越來越多的企業涌入該領域，導致市場上同類產品眾多，同質化競爭日益激烈。許多企業為了爭奪市場份額，紛紛采用價格戰等低層次競爭手段，導致行業利潤空間被壓縮。此外，同質化競爭還可能導致企業忽視產品質量和創新，不利于行業的長期發展。因此，如何在同質化競爭中脫穎而出，成為膠原蛋白企業需要解決的重要問題。

（3）市場認知度與接受度有待提升

盡管膠原蛋白在美容護膚、保健食品等領域具有廣泛的應用前景，但部分消費者對膠原蛋白的認知度和接受度仍有待提升。一些消費者可能對膠原蛋白的功效和安全性存在疑慮，或者對市場上眾多的膠原蛋白產品感到困惑。這要求企業加強宣傳和推廣力度，提高消費者對膠原蛋白的認知度和信任度。同時，企業還需要不斷創新產品，提升產品質量和差異化程度，以滿足消費者的多樣化需求。

七、競爭格局

隨著消費者對健康、美容的日益重視，膠原蛋白作為重要的生物活性成分，其市場需求持續增長。快速的市場增長吸引了眾多企業進入，加劇了競爭。膠原蛋白的提取、重組和應用技術門檻較高，但隨著生物工程技術的持續進步，技術壁壘相對降低，新企業進入市場的機會增多，競爭加劇。我國膠原蛋白行業重點企業主要包括巨子生物、錦波生物、創爾生物、華熙生物等。這些企業在膠原蛋白行業中的競爭與合作，不僅推動了行業技術的創新與進步，也促進了市場的多元化發展，滿足了消費者對于高品質、高安全性膠原蛋白產品的需求。通過持續的研發投入、產品創新和品牌建設，這些企業正不斷提升自身在國內外市場的競爭力。

八、發展趨勢

我國膠原蛋白行業正展現出蓬勃的發展態勢，其未來趨勢鮮明。首先，應用領域不斷拓展，從醫療健康到美容護膚，再到功能性食品，膠原蛋白的多樣化應用滿足了市場多元化需求。其次，重組膠原蛋白憑借其在生物活性、相容性和低免疫原性等方面的顯著優勢，正逐步取代傳統動物源膠原蛋白，成為市場主流。這一轉變不僅提升了產品的質量和安全性，也推動了相關技術的不斷進步。最后，產品持續創新成為行業發展的重要驅動力。企業不斷投入研發，優化提取工藝，添加功能性成分，創新產品劑型，以滿足消費者對高品質、個性化產品的追求。這一系列舉措不僅豐富了膠原蛋白產品線，也進一步拓寬了市場空間，為行業的可持續發展奠定了堅實基礎。