摘要：數字化口腔設備是指使用數字技術對口腔進行治療和護理的設備。這些設備涵蓋了從診斷到治療的整個過程，旨在為患者提供更全面、更優化的診療方案。近年來，數字化口腔設備市場規模不斷增長，從2014年的3.49億元增長至2023年的38.21億元。預計未來隨著人們對口腔健康和美觀的重視程度不斷提高，數字化口腔設備的需求也將不斷增加。

一、定義及分類

數字化口腔設備是指使用數字技術對口腔進行治療和護理的設備。這些設備涵蓋了從診斷到治療的整個過程，旨在為患者提供更全面、更優化的診療方案。數字化修復實現從“繁瑣的傳統20道工序”進階到“輕松快捷到一步到位”；數字化正畸使許多患者去掉了戴金屬矯治器的煩惱；數字化種植使得種植體的植入變得十分精準而安全。目前，口腔數字化設備眾多，主要包括口腔CBCT、口內掃描儀、CAD（計算機輔助設計）、CAM（計算機復制制作）。

二、行業政策

1、主管部門和監管體制

數字化口腔設備行業行政主管部門為國家藥監局，其負責監管和規范數字化口腔醫療器械的標準化和質量，以確保公眾的健康和安全。為了推動醫療器械產業的高質量發展，貫徹落實相關促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見，國家藥監局決定成立口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位。這個單位主要負責全國口腔數字化醫療器械專業領域的基礎通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產品標準、標準物質相關標準以及其他相關標準的制定，從而進一步完善醫療器械標準化組織體系?。

行業的自律組織為全國衛生產業企業管理協會數字化口腔產業分會。其主要職責：整合數字化口腔行業設備、耗材、供應鏈等方面的資源，大力推廣數字化技術，開展數字化口腔學術交流探討和培訓，培養數字化口腔產業專業技術人才。

2、行業相關政策

隨著信息化、數字化技術的不斷發展成熟，數字化在口腔醫學領域開始扮演越來越重要的角色。同時，受益于市場需求的推動，口腔醫療設備需求不斷增加，而數字化口腔設備憑借便利、高效等特點逐漸受到市場的廣泛歡迎。為保障數字化口腔設備的發展，國家出臺了多項政策進行支持，如2023年3月，科技部發布《關于進一步支持西部科學城加快建設的意見》，其中提出成渝地區攜手打造世界級汽車、電子信息、裝備制造產業集群及相關檢驗檢測高技術服務產業集聚區，培育建設氫能、高端口腔設備器材、軍工智能裝備、醫用同位素及放射性藥物等國家級高新技術產業化基地。8月，國家衛生健康委辦公廳等部門發布《關于進一步推進口腔醫療服務和保障管理工作的通知》，提出加大口腔科耗材研發、生產支持力度，促進研究成果轉化，進一步提高口腔科耗材供應保障水平。積極推進醫工結合，鼓勵醫療機構配備相關技術人員，探索自主研發、加工，或與第三方機構開展規范合作，加強定制式口腔科耗材供應保障。

三、發展歷程

早在17世紀口腔科醫療器械就已在臨床治療中得到了較為普遍的應用。這一時期的器械自動化程度較低，大多需要手工操作，使用極為不便。19世紀，電的廣泛應用推動了口腔科醫療器械加速發展，口腔醫療器械逐漸呈現綜合化的發展趨勢，極大方便了醫生的治療操作。進入21世紀，口腔科醫療器械開始出現數字化趨勢，率先實現數字化的兩器械是牙科CBCT設備和口內掃描儀。隨著數字化口腔設備的不斷成熟，數字化設備在修復、矯正、種植等方面的優勢逐漸顯現，數字化成為口腔科醫療未來發展的核心關鍵詞。

四、行業壁壘

?數字化口腔設備行業的壁壘主要包括技術壁壘、市場壁壘、資金壁壘。其中在技術方面，數字化口腔設備涉及的技術范圍廣泛，包括數字化掃描、診斷、設計與制造、臨床手術治療等技術手段。這些技術的研發和應用需要專業的知識和技術積累，對新進入者來說具有較高的技術壁壘。在市場方面，數字化口腔設備市場的競爭日益激烈，企業需要深入了解市場需求和趨勢，以及如何將產品與服務適應不斷變化的市場需求。這要求企業具備強大的市場分析和營銷能力，以及與醫療機構、技工室、加工中心等相關方的緊密合作?。在資金方面，數字化口腔設備的研發、生產和市場推廣需要大量的資金投入。從研發到生產，再到市場推廣，每一個環節都需要資金的支持。企業需要有足夠的資金儲備，以應對可能的市場風險和競爭壓力?。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

從行業產業鏈來看，數字化口腔設備行業上游是指金屬材料、電子元器件等，這些原材料及零部件是設備制造的基礎，對設備的性能和質量有著直接影響。中游是指數字化口腔設備的生產制造，該環節的設備制造商需要緊跟技術發展趨勢，不斷推出符合市場需求的新產品。下游是指數字化口腔設備的應用領域，包括口腔醫院、醫學實驗室等。終端是指患者，作為口腔醫療服務的最終消費者，他們的需求和滿意度是推動數字化口腔設備行業發展的重要動力。

數字化口腔設備行業產業鏈

金屬材料

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業集團有限公司

紫金礦業集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

電子元器件

無錫夏普電子元器件有限公司

深圳市微容電子元器件有限公司

深圳市瑞隆源電子有限公司

上海賽濱特種電子元器件有限公司

艾爾康電子元器件（韶關）有限公司

慶邦電子元器件（泗洪）有限公司

福建福晶科技股份有限公司

中國振華(集團)科技股份有限公司

廣東領益智造股份有限公司

深圳市長盈精密技術股份有限公司

上游

深圳市菲森科技有限公司

愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司

北京朗視儀器股份有限公司

合肥美亞光電技術股份有限公司

中游

口腔醫院

醫學實驗室

下游

患者

終端

2、行業領先企業分析

（1）合肥美亞光電技術股份有限公司

美亞光電是一家專注于光電智能識別裝備的研發制造，是國內領先的光電識別產品與服務提供商，致力于為全球用戶提供高效、便捷的智能識別解決方案。公司深度聚焦食品安全、醫療健康、再生資源等三大業務板塊，其中在醫療健康方面，公司高端醫療影像設備主要包括口腔 X 射線 CT 診斷機（口腔 CBCT）、口腔數字印模儀（口內掃描儀）、耳鼻部 CT、移動式頭部 CT、脊柱外科手術導航設備等，產品銷售覆蓋全國并出口至全球100多個國家和地區。據統計，2020年以來，公司醫療設備營業收入持續增長，2023年醫療設備營業收入達到7.56億元，同比上漲5.51%。到了2024年，受需求下滑影響，公司上半年醫療設備營業收入同比下降32.27%，為2.05億元。

（2）深圳市菲森科技有限公司

深圳市菲森科技有限公司是全球領先的一站式口腔數字化解決方案服務商，自2010年創立以來深植數字化，將創新研發作為企業發展的首要方向，致力于提供全流程數字化基建設施及解決方案，助力口腔醫療機構實現全流程數字化，助力口腔行業實現全生命周期管理。2018年公司CBCT銷量全國前三，牙智寶銷量全國第一；硬件產品正式銷往美、德、日等十幾個國家，進一步完善全球銷售網絡。2020年，大視野伏羲CBCT、玲瓏口掃、牙智寶F220震撼上市。2022年公司悟空CBCT、口掃推車等多款超高性價比產品發布，公司市場占率飛升至前三。

六、行業現狀

隨著人口的增長和人均可支配收入的增加，人們對口腔健康的需求不斷增加，對口腔醫療服務的質量和效率提出了更高的要求。數字化技術的應用能夠滿足這些需求，提供了更高效、更舒適的治療方案，因此受到了廣泛的歡迎和認可。近年來，數字化口腔設備市場規模不斷增長，從2014年的3.49億元增長至2023年的38.21億元。預計未來隨著人們對口腔健康和美觀的重視程度不斷提高，數字化口腔設備的需求也將不斷增加。

七、發展因素

1、有利因素

（1）口腔健康意識增強

近年來，國民對口腔健康的重視程度不斷提高，預防性口腔保健需求增加。數字化口腔設備在早期診斷、預防和治療方面具有優勢，能夠滿足人們日益增長的健康需求。在早期診斷方面，數字化口腔設備，如口腔內窺鏡、數字化X光機等，能夠提供高清、精準的口腔影像，幫助醫生更早地發現口腔問題；在預防方面，通過定期使用數字化設備進行口腔檢查，可以及時發現并處理潛在的口腔問題，從而避免病情惡化；在治療方面，CAD/CAM（計算機輔助設計與制造）技術可以根據患者的口腔情況，精確設計并制作出符合患者需求的修復體（如牙冠、貼面等），不僅提高了治療效果，還減少了患者的痛苦和復診次數。

（2）人口老齡化加劇

近年來，我國人口老齡化程度不斷加深，據統計，我國60歲及以上人口為2.97億人，占全國人口的21.1%，其中65歲及以上人口2.17億人，占比15.4%。隨著我國人口老齡化程度的不斷加深，口腔健康問題日益凸顯，對數字化口腔設備的需求持續增長。同時，老年人口腔疾病的發病率較高，且對治療的精度和舒適度要求更高，數字化口腔設備能夠滿足這些需求。

（3）數字技術的普及

數字化技術的快速發展和普及，為數字化口腔設備行業提供了強大的技術支撐。CAD/CAM技術、3D打印技術、機器人技術、人工智能技術等在口腔醫療領域的應用越來越廣泛，推動了數字化口腔設備的不斷創新和升級，為患者的口腔健康保駕護航。同時，這也將促進整個口腔醫療行業的轉型升級和高質量發展。

2、不利因素

（1）高昂的價格限制產品的普及和應用

數字化口腔設備涉及高精度傳感器、圖像處理技術、人工智能算法等多個領域的先進技術，這些技術的研發需要大量資金投入。因此，其價格普遍較高，部分高端設備甚至達到數百萬元。這對于中小型口腔診所和個人家庭來說，是一筆相當大的投入。若未來行業價格持續高昂，那么可能會影響了數字化口腔設備的市場接受度，進而不利于數字化口腔設備的普及和應用。

（2）隱私和安全性問題

數字化口腔設備在診療過程中會收集大量患者的個人信息和醫療數據，包括姓名、聯系方式、病歷資料、影像資料等。這些數據如果未能得到妥善保管，就可能面臨泄露的風險。此外，數字化口腔設備本身可能存在安全漏洞，如軟件缺陷、硬件故障等，這些問題可能影響設備的正常運行，甚至對患者造成損害。因此口腔醫療機構應建立完善的數據保護機制，包括數據加密、訪問控制、定期備份等措施，確?；颊邤祿陌踩院屯暾?，同時在采購數字化口腔設備時，應選擇經過嚴格測試和認證的產品，確保設備本身的安全性。

（3）人才培養與儲備不足

數字化口腔設備行業的發展離不開專業人才的支撐。然而，目前我國在數字化口腔醫療領域的人才培養與儲備方面還存在不足。這可能導致行業在技術創新、產品研發和臨床應用等方面缺乏足夠的人才支持，進而影響行業的快速發展。因此，行業內企業應加大口腔醫學和數字化技術的交叉培養力度，培養既懂醫學又懂技術的復合型人才。

八、競爭格局

數字化口腔設備行業的競爭格局呈現出多元化的特點。一方面，國際知名企業憑借其先進的技術和品牌影響力占據一定的市場份額；另一方面，國內企業憑借本土化、售后服務及價格等方面的優勢，逐漸嶄露頭角。此外，一些創新型企業專注于某一領域的技術研發和產品創新，通過提供獨特的產品和服務來爭取市場份額。目前，行業內相關企業包括深圳市菲森科技有限公司、愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司、北京朗視儀器股份有限公司、合肥美亞光電技術股份有限公司等。

九、發展趨勢

未來，隨著人口老齡化的加劇和民眾口腔健康意識的提升，數字化口腔設備的需求將持續增長。同時，數字化口腔設備將更加注重精準化和個性化的治療。通過三維數據采集、數學建模、CAD/CAM和3D打印等技術，為患者提供精準、個性化的治療方案和修復體。此外，隨著市場競爭的加劇和消費者需求的多樣化，數字化口腔設備廠商將更加注重品牌建設和客戶服務。通過提供高品質的產品和服務，提升品牌知名度和客戶忠誠度，從而在激烈的市場競爭中占據有利地位。