摘要：近年來，由于人口老齡化趨勢的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現出顯著上升的態勢。2023年中國腦出血患者總人數達0.38億人，同比增長11.76%；缺血性卒中患者總人數達1.15億人，同比增長8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發成果不斷涌現，診療效率得到了顯著提升，病程發展的預測精度也隨之增強。這些進步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場規模將會進一步擴大，為更多的患者帶來福音。

一、定義及分類

腦血管病治療藥物是指通過藥物手段對腦血管疾病進行治療的一種方法。腦血管病是一組影響腦部血管的疾病，包括腦梗塞、腦出血、短暫性腦缺血發作（TIA）等。藥物治療主要通過藥物作用于血管、神經、血液等系統，旨在恢復腦部血流、預防血栓形成、降低血壓、改善腦代謝和功能、減少病死率和致殘率。腦血管病治療藥物基于腦部血液循環系統功能障礙表現癥狀可以分為腦出血治療藥物和腦血栓治療藥物。

二、行業政策

近年來，中國政府出臺了一系列針對腦血管疾病防治的政策措施，旨在加強腦血管疾病的預防和治療。這些政策涵蓋了宣傳教育、健康生活方式推廣、基層醫療衛生機構服務能力提升等多個方面。2023年7月，國家衛健委印發《關于推動臨床專科能力建設的指導意見》，提出科學制定臨床專科發展規劃。醫療機構在充分考慮本地區人民群眾就醫需求和自身功能定位的基礎上，結合衛生健康行政部門總體規劃、本機構優勢學科和重點扶持學科情況，聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、代謝性疾病等發病率高且嚴重危害人民群眾健康的重大疾病，注重發揮行業權威專家、研究機構等外腦作用，科學制定本機構臨床專科發展規劃，確定本機構的臨床專科重點建設方向，明確核心病種和建設目標。通過科學規劃，可以更合理地分配醫療資源，包括藥品、設備和專業人才，確保關鍵領域如腦血管病治療能夠得到充分的支持和投入。同時，該政策鼓勵醫療機構探索打破原有的學科壁壘，促進多學科融合，培育臨床專科技術特色，這有助于推動腦血管病治療技術的創新和發展。

三、發展歷程

中國腦血管藥物治療行業發展主要經歷了四個階段。1960年至1990年的萌芽期，在此期間，全球科研協會對于高血壓界定范圍產生多次修訂，標志著全球腦血管疾病藥物治療行業逐步邁向規范化發展，中國在此期間受全國標準更新影響，開始關注高血壓及由高血壓引起的腦出血患者群體的疾病預防。另外從藥物研發進展角度來看，β受體阻滯劑與抗凝藥物發展較早，全球范圍臨床高血壓管理主要依靠降低交感神經活性達到抑制心肌收縮的效果，從而將患者血壓控制在合理水平。

1990年至2000年的啟動期，舒張壓被科研機構及學科聯盟納入高血壓判斷標準，標志全球臨床對于高血壓患者的診斷精度不斷提升，同時將高血壓患者根據血壓測量值劃分為輕度、中度、重度三個等級，為后續針對性防控治療奠定基礎。

2000年至2020年的成長期，全球科研機構對于血壓等級劃分及合理血壓范圍界定進行進一步細化，中國本土市場用藥方面，腦部炎癥治療藥物獲批進口，藥物治療覆蓋患者群體比例逐步提升。同一時期，中國藥品生產企業對于溶栓藥物研發提速，已有國產自研品牌的第三代特異性溶栓藥上市，中國藥企研發效率逐步趕超發達國家，中國制造在世界舞臺的競爭實力日益顯現。另外針對多種腦血管疾病的官方診療指南在此期間面世，中國腦血管疾病診療體系初步建成。

2020年至今的高速發展期，在此期間，中國藥品生產企業重點關注藥品療效優化與迭代，在“有藥可醫”的基礎上，以安全性和治療有效性為重點關注問題，國家多部門接連發布鼓勵政策，推動本土企業創新意愿提升，憑借前沿實驗進展及顯著治療效果，國產品牌藥物出海在即。

四、行業壁壘

1、研發與審批壁壘

中國腦血管病治療藥物行業的研發壁壘較高，主要體現在新藥研發的復雜性、高成本和長周期上。藥物從實驗室研究到臨床試驗，再到最終獲批上市，需要經歷嚴格的科學驗證和監管審批。這一過程不僅需要大量的資金投入，還涉及到多學科知識的綜合運用。此外，中國藥品監督管理局（NMPA）對藥品的安全性、有效性和質量控制有嚴格的要求，審批流程復雜，對企業的研發能力和法規遵循性提出了高要求。

2、市場準入與醫保政策壁壘

腦血管病藥物要進入市場，除了要通過藥品審批外，還需面臨市場準入的挑戰。在中國，醫保目錄的納入對藥品的市場銷售至關重要，因為醫保可以顯著降低患者的經濟負擔，擴大藥品的可及性。然而，醫保目錄的更新周期較長，且納入標準嚴格，很多新藥難以快速進入醫保。此外，藥品價格談判和集中采購政策也會對藥品的市場定價和利潤空間產生影響，增加了市場準入的難度。

3、專業人才與技術壁壘

腦血管病治療藥物行業對專業人才的依賴性很強。從藥物研發、臨床試驗到藥品生產和銷售，都需要藥學、醫學、生物技術等專業背景的人才。這些人才的培養周期長，且對專業知識和實踐經驗要求高。同時，隨著精準醫療和個性化治療的發展，對專業人才的技能要求也在不斷提高。此外，行業內的技術壁壘也不容忽視，包括藥物靶向性、藥物遞送系統、藥物與生物標志物的相互作用等方面的技術進步，都需要企業不斷進行技術創新和知識更新。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

腦血管病治療藥物產業鏈上游為制藥裝備、制藥原料、藥品包裝等，其中制藥原料包括原料藥、中間體、血漿、試劑耗材等。產業鏈中游為腦血管病藥物生產制造商。產業鏈下游為醫藥銷售公司、醫院、藥店等，最終消費者為患者。

腦血管病治療藥物行業產業鏈

制藥裝備

德國賽多利斯集團

德國星德科公司

東富龍科技集團股份有限公司

楚天科技股份有限公司

原料藥

普洛藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司

石藥控股集團有限公司

中國醫藥集團有限公司

中間體

普洛藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司

石藥控股集團有限公司

山東新華制藥股份有限公司

試劑耗材

美敦力(上海)管理有限公司

強生(中國)投資有限公司

史賽克(北京)醫療器械有限公司

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

上游

石藥集團有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

先聲藥業集團有限公司

中游

醫藥銷售公司

醫院

藥店

下游

2、行業領先企業分析

（1）石藥集團有限公司

石藥集團有限公司是由河北制藥集團公司、石家莊第一制藥集團公司、石家莊二藥企業集團公司等于1997年強強聯合組建而成的特大型制藥企業。石藥集團已經發展成為集創新藥物研發、生產和銷售為一體的綜合性醫藥集團。在腦血管病治療藥物領域，在腦血管病治療藥物領域，石藥集團的主要產品有恩必普和明復樂等。其中，恩必普是中國腦血管病治療領域第一個擁有自主知識產權的國家級一類新藥，填補了國內腦血管領域無自研高技術藥品的空白。而明復樂在腦梗溶栓領域也取得了顯著成果。2024年一季度，石藥集團總營收為89.83億元，同比增長11.54%；毛利為64.95億元，同比增長17.70%。

（2）四川科倫藥業股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司是一家大型的綜合性醫藥企業，主要從事醫藥產品的研發、生產與銷售。在腦血管病治療藥物領域，科倫藥業推出了一款名為“甘油果糖氯化鈉注射液（甘瑙利通®）”的產品。該產品為復方制劑，由甘油、果糖和氯化鈉等成分組成，其滲透壓摩爾濃度比適中，能夠有效減輕腦水腫、降低顱內壓，同時改善腦組織的代謝和循環，主要用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫等癥，具有良好的安全性和耐受性，減少了患者的不良反應和并發癥。2024年一季度，科倫藥業營業收入為62.19億元，同比增長10.32%；歸母凈利潤為10.26億元，同比增長26.00%。

六、行業現狀

近年來，由于人口老齡化趨勢的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現出顯著上升的態勢。2023年中國腦出血患者總人數達0.38億人，同比增長11.76%；缺血性卒中患者總人數達1.15億人，同比增長8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發成果不斷涌現，診療效率得到了顯著提升，病程發展的預測精度也隨之增強。這些進步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場規模將會進一步擴大，為更多的患者帶來福音。

七、發展因素

1、機遇

（1）政策支持與市場需求增長

中國政府高度重視腦血管病的防治工作，出臺了一系列政策以促進行業發展，如《健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）》等。這些政策不僅提高了公眾對心腦血管疾病的重視，也為藥物治療行業提供了良好的發展環境。隨著人口老齡化的加劇和生活方式的變化，腦血管病的發病率逐年上升，市場需求持續增長，為藥物治療行業帶來了廣闊的發展空間。

（2）醫療技術進步與創新藥物研發

醫療技術的不斷進步為腦血管病的藥物治療提供了新的機遇。例如，靶向藥物、基因治療、細胞治療等新興技術的發展，為腦血管病的精準治療提供了可能。同時，隨著新藥研發能力的增強，中國企業在腦血管病治療藥物領域的創新能力不斷提升，一些具有自主知識產權的新藥陸續進入臨床試驗和市場，有望打破國外藥品的壟斷，降低治療成本，提高治療效果。

（3）醫保改革與市場準入機制優化

中國醫保體系的改革為腦血管病治療藥物行業帶來了積極影響。隨著醫保目錄的動態調整和藥品談判機制的完善，更多療效確切、價格合理的創新藥物被納入醫保支付范圍，提高了患者的用藥可及性和依從性。此外，國家藥品集中采購政策的實施，通過降低藥品價格，減輕了患者的經濟負擔，同時也為優質低價的國產藥物提供了更多的市場機會，促進了行業的健康發展。

2、挑戰

（1）研發與創新挑戰

中國腦血管病治療藥物行業面臨的一大挑戰是研發與創新的難度。腦血管病的病理機制復雜，藥物研發需要深入理解病理生理過程，同時還需克服血腦屏障等生物學難題。此外，新藥研發周期長、成本高、風險大，且成功率相對較低。企業需要不斷投入研發資源，同時還需應對快速變化的市場需求和技術進步，這對企業的創新能力和持續投入提出了更高要求。

（2）市場競爭與價格壓力

隨著國內外藥企紛紛進入腦血管病治療領域，市場競爭日趨激烈。一方面，跨國藥企憑借其強大的研發實力和品牌影響力，占據了市場的主導地位；另一方面，國內企業之間也存在激烈的競爭。此外，醫保控費、藥品集中采購等政策的實施，對藥品價格形成了較大的壓力，企業需要在保證藥品質量的同時，有效控制成本，以應對市場競爭和價格挑戰。

（3）法規監管與質量控制

中國腦血管病治療藥物行業還面臨著嚴格的法規監管和質量控制挑戰。國家對藥品的安全性、有效性和質量控制有著嚴格的要求，藥品從研發到上市的每一個環節都需要符合相關法規和標準。企業需要建立健全的質量管理體系，確保藥品的質量和安全。同時，隨著監管政策的不斷更新和完善，企業還需及時調整和優化自身的研發、生產和管理流程，以適應監管要求的變化。

八、競爭格局

近年來，高血壓、高血脂、腦血栓等腦血管疾病對居民的生活品質構成了日益嚴重的威脅，這一現象已經引起了國家疾病防控機構及藥品評審部門的高度重視。為了有效應對這一挑戰，多項政策紛紛指向藥品治療思路的創新，有效增強了本土企業在這一領域的競爭實力。在腦血管疾病藥物治療行業中，企業實力呈現明顯的梯隊分布。石藥集團、科倫藥業等憑借強大的研發實力和市場影響力，穩坐第一梯隊。第二梯隊包括成都倍特藥業、先聲藥業、益佰制藥等企業。第三梯隊包括科寶制藥、聯亞藥業、賽升藥業、星昊藥業等企業。整體而言，中國腦血管病治療藥物行業的競爭格局呈現出多元化和層次化的特點，各梯隊企業正通過不斷的技術創新和市場拓展，共同推動著整個行業的繁榮發展。

九、發展趨勢

1、個性化和精準醫療的興起

隨著醫學研究的深入，對腦血管病的了解越來越全面，未來的藥物治療將更加注重個性化和精準醫療。通過基因組學、蛋白質組學等生物信息學技術的應用，可以為患者提供更為精確的疾病風險評估和個性化治療方案。此外，伴隨診斷技術的發展，能夠實現對患者用藥反應的實時監測，從而優化藥物治療方案，提高治療效果，減少不良反應。

2、創新藥物和治療手段的開發

中國腦血管病治療藥物行業將繼續推動新藥和新治療手段的研發。隨著生物技術的進步，如單克隆抗體、小分子藥物、細胞治療和基因編輯等新興治療手段將為腦血管病患者提供更多的治療選擇。這些創新藥物和治療手段有望突破傳統治療的局限，針對特定的病理機制或生物標志物，實現對腦血管病的更有效干預。

3、智能化和數字化在藥物管理中的應用

未來的腦血管病治療藥物行業將更加重視智能化和數字化技術的應用。通過電子健康記錄、遠程醫療、人工智能輔助診斷等技術，可以提高醫療服務的效率和質量。同時，利用大數據分析和機器學習算法，可以對患者的醫療數據進行深入分析，預測疾病發展趨勢，為臨床決策提供支持，實現對腦血管病患者的全周期管理。