摘要：高頻治療設備是指利用高頻電流產生的熱效應和非熱效應進行治療的醫療設備，屬于物理治療設備之一。中國高頻治療設備行業市場規模由2018年的3.94億元增長至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫美消費群體需求旺盛，中國高頻治療設備行業已初具規模，國有化率逐步提升，2023年中國高頻治療設備行業市場規模約為3.62億元。

一、定義及分類

高頻治療設備是指利用高頻電流產生的熱效應和非熱效應進行治療的醫療設備，屬于物理治療設備之一。高頻治療設備可用于各器官組織的治療或輔助治療，以達到促進血液循環、消炎、鎮痛、緩解肌肉痙攣和關節攣縮、促進傷口愈合甚至輔助治療腫瘤等作用。高頻治療設備可分為射頻熱療設備、短波治療儀、微波治療設備、毫米波治療設備、射頻淺表治療設備等。

二、行業政策

近年來，為進一步規范高頻治療設備的管理，相關政府部門制定了一系列政策。2023年4月，國家藥監局器審中心印發《射頻美容設備注冊審查指導原則》，提出適用于射頻美容設備注冊申報的八項注冊審查要點，包括監管信息、綜述資料、風險管理資料、產品技術要求、檢驗報告、研究資料、臨床評價要求、產品說明書和標簽樣稿。2024年2月，湖南省人民政府印發《長株潭國家自主創新示范區提質升級行動計劃》，提出要推動創新藥、罕見病藥等研發，加快大型醫學診斷設備、先進治療設備等領域創新突破。

三、發展歷程

1950-1957年，經中國原有專家的努力，在國家衛生部的支持帶領下，物理治療學科逐步發展。1978年，中華醫學會理療學會正式成立。1978-1984年，全國的學術空氣活躍，先后出現了不少物理治療和診斷的新技術，如惡心腫瘤的高頻電高熱療法。20世紀70年代，北京廣播器材廠開發了13.56MHz的大功率熱療機。20世紀80年代初，腫瘤熱療的儀器設備采用理療常用的微波（頻率2450MHz），治療機只能用于表淺、體積較小的腫瘤治療，對深部腫瘤的治療必須采用大功率射頻熱療機。1984-1989年，中國取得了高頻電高熱治療惡性腫瘤的成功經驗。1989-1994年，我國又出現了一些新的物理治療，如經內窺鏡的微波組織熱凝治療體腔內惡性腫瘤、毫米波療法等。20世紀90年代初，中國自行設計并批量生產了WR-II型、MH-I型微波熱療機。20世紀90年代中期，中國已能設計、生產SR-1000型腫瘤射頻熱療機。1998年，中國高頻治療設備龍頭之一諾萬醫療創立。1999年10月，中華醫學會物理醫學與康復學分會與中國電子學會生命電子學分會在上海聯合舉辦了第一屆全國毫米波醫學應用學術交流會，在基礎研究與臨床應用、治療技術方面作了交流。2008年，汶川地震中康復救援使康復醫學受到廣泛關注。2010年和2016年，中國先后將9個康復項目和20個康復項目納入醫保范圍。

四、行業壁壘

1、技術壁壘

高頻治療設備屬于醫療設備領域，具有較高的技術含量和研發難度。新進入高頻治療設備行業的企業需要掌握相關的核心技術，主要包括高頻電源技術、電磁場控制技術、人體生物效應研究等，同時還需要大量的研發投入和專業的技術團隊，形成了一定的技術壁壘。

2、品牌壁壘

在高頻治療設備行業中，知名品牌往往憑借其卓越的產品質量和廣泛的市場認可，占據了顯著的市場份額和影響力。對于新進入高頻治療設備行業的企業而言，要在這個競爭激烈的市場中脫穎而出，贏得消費者的信任并獲取市場份額，無疑需要投入大量的時間和資金來構建和推廣品牌，提升市場認知度。

3、資金壁壘

高頻治療設備的研發、生產和銷售需要大量的資金投入，包括研發成本、生產成本、市場推廣費用等。以研發成本為例，高頻治療設備的研發需要先進的科研設備、專業的研發團隊和大量的實驗材料。從產品概念設計到原型機的制作，再到臨床驗證和最終的產品定型，每一個環節都需要大量的資金投入。因此，新進入高頻治療設備行業的企業需要具備足夠的資金實力來支持其業務的發展。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

高頻治療設備產業鏈上游主要為原材料供應環節，包括電子電器、結構件及配件、包裝材料等；產業鏈中游為高頻治療設備的研發、生產及制造；產業鏈下游主要為高頻治療設備的應用領域，包括醫療美容機構、康復醫療機構以及終端消費者。

高頻治療設備行業產業鏈

電子電器

上海冠瑞醫用電子有限公司

鄭州易圣醫療電子設備科技有限公司

徐州天飛電子設備有限公司

科邁（常州）電子有限公司

結構件及配件

無錫市帝都金屬結構件有限公司

常州和和金屬結構件有限公司

山東海洋結構件制造有限公司

上海宏毅結構件有限公司

包裝材料

廣東天鍵智能包裝設備股份有限公司

浙江誠信包裝材料有限公司

云南森翔包裝材料有限公司

威海恒瑞新型包裝材料有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司

上海滬通電子有限公司

常州市延陵電子設備有限公司

中游

醫療美容機構

康復醫療機構

下游

消費者

終端

2、行業領先企業分析

（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。通過技術創新和融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。企業主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和數智化解決方案滿足臨床需求。近年來，企業繼續保證高研發投入，產品不斷豐富，技術持續迭代，在生命信息與支持領域，企業推出了瑞智聯生態·易關護亞重癥整體解決方案、UX5系列4K內窺鏡熒光攝像系統、5mm光學胸腹腔鏡、超聲高頻集成手術設備等新產品。從企業經營情況來看，2023年企業醫療器械行業營收同比增長14.89%至348.75億元。

（2）上海昊海生物科技股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家應用生物醫用材料技術和基因工程技術進行醫療器械和藥品研發、生產和銷售的科技創新型企業。目前，企業已經形成覆蓋玻尿酸、表皮修復基因工程制劑、射頻及激光設備四大品類的業務矩陣，貫通醫療美容、生活美容以及家用美容三大應用場景，可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫美消費需求。企業旗下的醫用級射頻設備產品美迪邁“Endymed Pro”是國內少數獲得第三類醫療器械注冊證的射頻產品之一，在國內市場具有稀缺性。從企業經營情況來看，2023年，企業射頻及激光設備產品線營業收入同比下降1.97%至2.84億元。

六、行業現狀

整體來看，我國高頻治療設備行業規模在近年來雖然波動變化較大，但總體向好方向不變。中國高頻治療設備行業市場規模由2018年的3.94億元增長至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫美消費群體需求旺盛，中國高頻治療設備行業已初具規模，國有化率逐步提升，2023年中國高頻治療設備行業市場規模約為3.62億元。

七、發展因素

1、有利因素

（1）技術進步和創新

隨著醫療技術的持續演進，高頻治療設備的技術同樣迎來了顯著的進步與創新。這些前沿技術和先進設備的持續涌現，不僅極大地拓展了治療的選擇范圍，滿足了醫療對高效、精準治療的追求，而且還滿足了患者對個性化、高質量醫療服務的追求。這無疑為高頻治療設備行業注入了新的活力，有力地推動了高頻治療設備的持續發展和繁榮。

（2）利好政策頻出

目前，高頻治療設備行業受國家產業政策鼓勵和支持，國家已陸續出臺多項政策鼓勵其發展，包括《關于進一步做好醫療服務價格管理工作的通知》《射頻美容設備注冊審查指導原則》《關于打造吉林省生物醫藥與高端醫療器械產業新賽道實施方案的通知》。政策的持續出臺，有助于保障高頻治療設備的產業環境，推動高頻治療設備行業健康發展。

（3）醫療支出增加

隨著中國宏觀經濟發展和整體生活水平的迅速提高，居民衛生保健意識不斷加強，對于醫療保健的消費意識和消費能力不斷提高。國家統計局數據顯示，2024年一季度，中國居民人均醫療保健消費支出為629元，同比增長3.9%，占人均消費支出的比重為8.6%。醫療保健支出的增加，為高頻治療設備行業帶來了發展的巨大機遇。隨著居民對高質量醫療服務的需求日益增長，高頻治療設備行業將迎來更為廣闊的發展空間。

2、不利因素

（1）工業基礎水平較弱

隨著分工的進一步細化和市場交易的更加活躍，高頻治療設備產業鏈在延伸的同時得到完善和優化，高頻治療設備產業與上下游產業的關系更為緊密。高頻治療設備上游產業對高頻治療設備產業的發展起到較大的制約作用，尤其是電子電器、包裝材料等上游產業，直接影響到高頻治療設備的技術走向。與發達國家相比，中國制造業工業基礎薄弱，已經成為影響高頻治療設備產業跨越式發展的重要制約因素。

（2）配套產品開發能力不足

高頻治療設備需要將精密機械技術、激光技術、放射技術、核技術、磁技術、檢測傳感技術、化學檢測技術與生物醫學技術結合在一起的高技術產品，其競爭的核心是涵蓋上述一項或多項前沿技術的核心工序。中國已經成為全球范圍內的制造業大國但并非強國，在高頻治療設備領域內的核心原材料進口率較高和配套產品的開發能力不足。

（3）市場競爭較為激烈

隨著高頻治療設備行業的蓬勃發展，市場競爭日益加劇。為了在激烈的市場競爭中脫穎而出，高頻治療設備企業需要不斷提升產品質量，確保設備的穩定性和可靠性，以滿足醫療機構和患者的需求。同時，高頻治療設備行業內價格戰等不正當競爭現象也日漸浮現，這不僅會影響高頻治療設備企業的研發投入和創新能力，還會對整個行業的健康發展造成負面影響。

八、競爭格局

當前，我國高頻治療設備企業規模普遍較小，上市公司較少，在資本市場表現一般，生產規模效應較小。目前，我國高頻治療設備行業企業主要包括深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海滬通電子有限公司、常州市延陵電子設備有限公司、北京杰西慧中科技有限公司。未來，隨著企業不斷加大對高頻治療設備領域的研發投入，預計高頻治療設備的產品種類將愈發豐富，從而滿足更加多樣化的治療需求。

九、發展趨勢

目前，高頻治療設備行業正逐漸從依賴進口技術向自主創新轉變，致力于開發具有自主知識產權的高端產品。未來，隨著技術的不斷進步，高頻治療設備將向更高性能、更智能化、更便攜化的方向發展。與此同時，隨著醫療技術的不斷進步和人口老齡化的加劇，高頻治療設備市場需求正逐漸向多元化和個性化方向發展。未來，高頻治療設備行業將繼續關注市場變化，不斷推出滿足不同需求的新產品。此外，未來，人工智能和大數據技術在高頻治療設備行業的應用將越來越廣泛。通過人工智能技術可以提高診斷的準確性和效率，提高治療效果。同時，大數據技術也可以幫助高頻治療設備行業更好地了解市場需求，優化產品設計和生產。