摘要：隨著中國健康體制不斷完善及下游制藥產業快速發展，為醫藥包裝行業發展提供強勁動力，中國醫藥包裝材料行業規模穩定增長，2023年中國醫藥包裝行業市場規模從2015年的790.2億元增長至1344.9億元，行業產值從2018年的828.1億元增長至1465.1億元。
一、定義及分類
藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環境的影響而可能發生分解變質，從而可能威脅到民眾的健康乃至生命安全，因此必須選用適宜的包裝材料。醫藥包裝材料是藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其最主要的功能是保證藥品的質量特征和各種成分的穩定性，這要求醫藥包裝材料必須具有安全、無毒、無污染等特性，且具有良好的物理、化學和微生物方面的穩定性，在保質期內不會分解老化，不吸附藥品，不與藥品之間發生物質遷移或化學反應，不改變藥物性能。此外，藥品在生產后需經過儲存、運輸等流通環節才能到達消費者手中，這要求醫藥包裝材料須與流通環境相適應，既要具有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等以滿足流通區域中的溫度、濕度變化的要求，又要具備一定的機械強度以防止裝卸、運輸、堆碼過程中可能造成的破壞和損傷。
藥品包裝材料包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。醫藥包裝材料通常根據其特性、用途和制造材料等因素進行分類。
二、行業政策
1、主管部門及自律性組織
根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引（2012年修訂）》，醫藥包裝材料行業為“制造業”之“醫藥制造業”（分類代碼：C27）。
根據國家統計局發布的《國民經濟行業分類》（GB/T4754—2017），醫藥包裝材料行業為“制造業”之“醫藥制造業”之“藥用輔料及包裝材料”（分類代碼：C2780）。
中國醫藥包裝行業由政府主管部門和行業協會對醫藥包裝行業實行宏觀管理和政策指導，企業的日常生產和經營管理完全在市場經濟條件下運行。醫藥包裝行業的自律性組織是中國醫藥包裝協會。
中國對醫藥包裝材料產品實行注冊審批管理制度，藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經國務院藥品監督管理部門批準注冊。國家食品藥品監督管理局制定注冊藥品包裝材料產品目錄，并會同省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，按照統一管理、分級負責的原則對藥品包裝材料的注冊申請實施審批管理，同時對已獲審批的藥品包裝材料企業實行政府部門行政監管和行業協會自律管理相結合的管理模式。
2、相關政策
國家藥品監督管理部門對藥包材的管理已歷時二十多年。隨著中國醫藥產業的快速發展，近年來國家針對藥包材行業的監管明顯開始不斷加嚴，各地也都在不斷加強對藥包材行業的監管與抽查，各大制藥企業、藥包材生產企業、質檢機構等都高度重視藥包材質量，不斷加強藥包材規范化管理。
三、行業壁壘
醫藥包裝材料的選擇通常取決于藥物的性質、穩定性、保存條件、使用方式以及法規和法律要求等因素。不同類型的藥物需要不同類型的包裝材料以確保其質量和安全性。此外，藥品包裝也需要滿足衛生、密封性和標簽要求等醫藥行業的規定。進入醫藥包裝材料行業的壁壘主要包括：
四、產業鏈
1、行業產業鏈分析
藥用包裝材料產業是醫藥工業的重要組成部分，包裝材料的選擇及其質量對藥品制劑的研發、生產、流通、使用安全意義重大。藥用包裝材料行業和上游行業主要為橡膠、煅燒高嶺土、化工原料等行業。上游原材料、生產設備的供求關系、質量水平對行業的發展和盈利水平有一定的影響。
藥用包裝材料行業的下游主要為各類制藥、保健品、醫療采血和醫藥耗材類等醫藥大健康產業。其市場需求主要來自于制藥業，主要包括化學藥品、中成藥、中藥飲品、生物制劑制造等。醫藥行業屬于消費類行業，其需求受經濟周期影響不明顯。醫藥行業的整體發展直接影響著藥用包裝材料行業的市場需求。目前，中國醫藥行業發展趨勢良好，產品需求量穩步增長，藥用包裝材料的需求量也隨之上升。
海南天然橡膠產業集團股份有限公司 中化國際(控股)股份有限公司 上海宏達新材料股份有限公司 浙江新安化工集團股份有限公司 上海三愛富新材料股份有限公司 濰坊亞星化學股份有限公司 傳化集團有限公司 龍巖高嶺土股份有限公司 福建新漢唐非金屬材料有限公司 廣西兗河礦業有限公司 韶關市駿裕高嶺土有限公司 安徽金巖高嶺土新材料股份有限公司 萬華化學集團股份有限公司 江陰嘉雋業化工有限公司 重慶鎧森農資有限公司 安徽昊源化工集團有限公司 安徽金禾實業股份有限公司 
2、行業領先企業分析
正川股份專業從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發、生產和銷售，是中國醫藥包裝協會理事單位、全國包裝標準化技術委員會玻璃容器分技術委員會會員單位、中國疫苗行業協會會員。經過三十余年發展，正川股份現為行業內藥用玻璃管制瓶細分行業的龍頭企業之一。2022年正川股份醫藥制造業營業收入7.93億元，營業成本6.29億元，毛利率為20.7%；2023年前三季度正川股份醫藥制造業營業收入6.68億元，營業成本5.57億元，毛利率為16.25%。
正川股份主要產品包括不同類型和規格的硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶，并生產各類鋁蓋、鋁塑組合蓋等藥用瓶蓋，產品主要用于生物制劑、中藥制劑、化學藥制劑的水針、粉針、口服液等藥品以及保健品的內包裝。公司已形成“拉管-制瓶-瓶蓋”的高度一體化生產，有效保障了公司產品的品質，為制藥企業提供更完整的全產業鏈服務，充分滿足制藥企業對藥包裝材料的個性化需求。數據顯示，2022年正川股份硼硅玻璃管制瓶營業收入4.33億元，營業成本3.27億元，毛利率24.65%；鈉鈣玻璃管制瓶營業收入2.67億元，營業成本2.24億元，毛利率16.31%；瓶蓋營業收入0.89億元，營業成本0.76億元，瓶蓋毛利率14.96%。
五、行業現狀
隨著中國健康體制不斷完善及下游制藥產業快速發展，為醫藥包裝行業發展提供強勁動力，中國醫藥包裝材料行業規模穩定增長，2023年中國醫藥包裝行業市場規模從2015年的790.2億元增長至1344.9億元，行業產值從2018年的828.1億元增長至1465.1億元。
六、發展因素
1、有利因素
對于藥品而言，包裝是不可缺少的組成部分，在藥品生產、貯藏、運輸、流通、使用全過程中起著“保駕護航”的作用。事關藥品質量，包裝質量同樣重要。近年來，中國醫藥包裝材料行業在政策、市場、技術水平提升及新版GMP的推行等因素的推動下保持良好發展。
2、不利因素
中國醫藥包裝材料行業在不斷發展的同時，也逐漸凸顯出一些問題，如藥包材企業規模普遍偏小、技術和設備方面的差距、產品創新不足、藥品價格下降和原材料成本上漲等等，這一系列因素都阻礙了中國醫藥包裝材料行業的發展。
七、競爭格局
目前中國醫藥包裝材料行業企業數量上千家，相較于歐美等發達國家和地區，中國藥用包裝材料行業起步較晚，目前仍存在一定差距。但是隨著近年來的持續發展，國內企業不斷縮小與國際領先企業的水平差距，具備了一定的技術積累，未來也將具備良好的發展空間。目前，中國醫藥包裝材料行業主要企業有正川股份、海順新材、山東藥玻、華蘭股份、春光股份、育才藥包、華強科技、橡一醫藥、鵬程藥包等等。
八、發展趨勢
雖然醫藥包裝材料行業在中國起步較晚，但隨著國家政策的大力支持、國內醫藥包裝材料行業一直在不斷發展。在新產品、新藥劑型層出不窮的今天，中國醫藥包裝產業的市場空間廣闊。但距發達國家醫藥包裝產業占醫藥工業總產值30%以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢，有很大的潛力可挖。
近年來，受到新技術、法規變化和消費者需求的影響。醫藥包裝材料行業需要通過不斷創新和需求迭代升級來積極適應醫藥行業新的發展和要求，行業將朝著安全、環保、智能、多功能等包裝方向發展。中國醫藥包裝材料市場需求日益旺盛，行業的未來前景非常有吸引力。
智研咨詢倡導尊重與保護知識產權，對有明確來源的內容注明出處。如發現本站文章存在版權、稿酬或其它問題，煩請聯系我們，我們將及時與您溝通處理。聯系方式：gaojian@chyxx.com、010-60343812。