摘要：近年來(lái)，在國(guó)家政策支持下，我國(guó)的各家研究所及醫(yī)療器械企業(yè)均將更多精力投入于手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的研發(fā)活動(dòng)。受各項(xiàng)利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國(guó)內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。隨著我國(guó)老年人口比例的不斷增長(zhǎng)，將直接導(dǎo)致患病人群基數(shù)的增加，加之中國(guó)人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時(shí)間以及更好的生活質(zhì)量。越來(lái)越多的人們開(kāi)始意識(shí)到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，這在一定程度上推動(dòng)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為36.1億元，同比增長(zhǎng)11.4%。

一、定義及分類

手術(shù)機(jī)器人是輔助醫(yī)生開(kāi)展各類外科手術(shù)的各類機(jī)器人的統(tǒng)稱，是一種高科技醫(yī)療設(shè)備，旨在協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行外科手術(shù)，提供更精確、穩(wěn)定和微創(chuàng)的操作，具有定位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，可滿足患者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求，還能幫助更好地應(yīng)對(duì)全球老齡化引起的醫(yī)療資源不足等問(wèn)題。按照臨床應(yīng)用領(lǐng)域可將手術(shù)機(jī)器人分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及神經(jīng)外科機(jī)器人等六大類。其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，它能夠輔助醫(yī)生完成各類復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù)，可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。

二、行業(yè)政策

為研發(fā)更加適配應(yīng)用場(chǎng)景需求、更加先進(jìn)適用的手術(shù)機(jī)器人，自2015年以來(lái)，政府制定了一系列政策推進(jìn)機(jī)器人的研發(fā)和應(yīng)用拓展。十四五以來(lái)，多部門更是頻繁發(fā)文推動(dòng)機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。手術(shù)機(jī)器人作為專用性強(qiáng)、技術(shù)難度大的高端醫(yī)療設(shè)備得到政策大力支持，國(guó)產(chǎn)企業(yè)得到長(zhǎng)足發(fā)展。

三、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

1、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

手術(shù)機(jī)器人作為集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技技術(shù)于一體的高端醫(yī)療裝備，具有專業(yè)性強(qiáng)、研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在核心產(chǎn)品增加適應(yīng)證或新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中無(wú)法及時(shí)攻克技術(shù)難點(diǎn)，將存在臨床試驗(yàn)失敗、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)未能獲批、整體研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響企業(yè)產(chǎn)品銷售及獲得收益的能力。此外，手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)進(jìn)行技術(shù)及產(chǎn)品升級(jí)，只有持續(xù)準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展的技術(shù)趨勢(shì)，并不斷開(kāi)發(fā)出符合臨床應(yīng)用需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，才能保持長(zhǎng)久的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平未能及時(shí)跟上科技創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)或未能精準(zhǔn)覆蓋市場(chǎng)需求，或行業(yè)有關(guān)技術(shù)升級(jí)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生重大不利影響，將可能影響企業(yè)現(xiàn)有的研發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)，使得企業(yè)面臨技術(shù)及產(chǎn)品無(wú)法滿足市場(chǎng)需求的情形，從而對(duì)企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和業(yè)務(wù)發(fā)展構(gòu)成不利影響。

2、產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)

創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過(guò)量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院招標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)，存在較多不可控因素。手術(shù)機(jī)器人在臨床手術(shù)上的商業(yè)化應(yīng)用在中國(guó)尚未普及，尚處于起步期。未來(lái)，若國(guó)家關(guān)于手術(shù)機(jī)器人銷售的相關(guān)政策發(fā)生不利變化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)不能緊跟政策動(dòng)向，把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，或企業(yè)主要產(chǎn)品未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院等醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)方中取得市場(chǎng)認(rèn)可，將對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響，面臨主要產(chǎn)品商業(yè)化銷售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

3、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)過(guò)去被直觀外科公司壟斷，其憑借多年積累的渠道優(yōu)勢(shì)，及其本身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，短期內(nèi)將仍然處于市場(chǎng)領(lǐng)先的地位。隨著國(guó)內(nèi)行業(yè)的發(fā)展，目前已有多家國(guó)內(nèi)廠商進(jìn)入行業(yè)，現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品可能保持較高的市場(chǎng)占有率，潛在競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品也可能取得顛覆性的重大突破。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)不能準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，或不能維持自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷強(qiáng)化自身的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，則企業(yè)主要產(chǎn)品可能面臨因行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇帶來(lái)的銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈方面來(lái)看，腔鏡手術(shù)機(jī)器人上游主要為各類軟硬件供應(yīng)商，軟件供應(yīng)如影像采集、導(dǎo)航定位系統(tǒng)、分析與儲(chǔ)存系統(tǒng)等；硬件供應(yīng)包括伺服系統(tǒng)、控制器、減速器、傳感器、其它元器件等。下游為醫(yī)院、經(jīng)銷商等終端用戶。對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人廠商來(lái)說(shuō)，上游的核心零部件如伺服電機(jī)、控制器、減速器等大多依賴從美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口，機(jī)體組裝、系統(tǒng)集成等中游環(huán)節(jié)需自行完成，該過(guò)程體現(xiàn)了廠家對(duì)交叉學(xué)科及應(yīng)用場(chǎng)景的綜合理解。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

伺服系統(tǒng)

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

德國(guó)西門子股份公司

日本安川電機(jī)

三菱電機(jī)株式會(huì)社

浙江禾川科技股份有限公司

控制器

沈陽(yáng)新松機(jī)器人自動(dòng)化股份有限公司

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

上海新時(shí)達(dá)電氣股份有限公司

廣州數(shù)控設(shè)備有限公司

減速器

日本納博特斯克

日本哈默納克

日本住友集團(tuán)

上游

美國(guó)直覺(jué)外科公司

Asensus Surgical

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司

山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司

中游

醫(yī)院

下游

五、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來(lái)，在國(guó)家政策支持下，我國(guó)的各家研究所及醫(yī)療器械企業(yè)均將更多精力投入于手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的研發(fā)活動(dòng)。受各項(xiàng)利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國(guó)內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。隨著我國(guó)老年人口比例的不斷增長(zhǎng)，將直接導(dǎo)致患病人群基數(shù)的增加，加之中國(guó)人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時(shí)間以及更好的生活質(zhì)量。越來(lái)越多的人們開(kāi)始意識(shí)到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，這在一定程度上推動(dòng)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為36.1億元，同比增長(zhǎng)11.4%。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）微創(chuàng)手術(shù)意識(shí)提升

隨著中國(guó)人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時(shí)間以及更好的生活質(zhì)量。越來(lái)越多的人們開(kāi)始意識(shí)到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，這在一定程度上推動(dòng)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的增長(zhǎng)。腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)能有效提升微創(chuàng)手術(shù)操作的精準(zhǔn)性，能最大限度地減少周圍組織及血管神經(jīng)損傷，減少術(shù)中出血量，縮短器官功能恢復(fù)所需時(shí)間，有利于患者的術(shù)后快速恢復(fù)，縮短了患者的住院時(shí)間。

（2）核心技術(shù)創(chuàng)新突破

相較于國(guó)外，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人起步較晚，但國(guó)家鼓勵(lì)政策不斷，國(guó)家863計(jì)劃為手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)提供了資金、信息技術(shù)以及專業(yè)人才整合方面的支持，大力推動(dòng)科研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備成品。此外，隨著近年來(lái)我國(guó)健康醫(yī)療技術(shù)的提升，手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)的積累，人工智能技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等的不斷突破，本土企業(yè)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人正朝著微創(chuàng)、精準(zhǔn)、輕小化、模塊化的方向快速發(fā)展，使腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)更為安全、精準(zhǔn)、高效。國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人可結(jié)合多種尖端新興技術(shù)，創(chuàng)新突破，加快腔鏡手術(shù)機(jī)器人于臨床應(yīng)用的推廣與拓展。

2、不利因素

（1）技術(shù)難度整體較高

手術(shù)機(jī)器人涉及復(fù)雜的技術(shù)領(lǐng)域，如機(jī)器人技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)影像處理、人工智能等。盡管國(guó)內(nèi)已有一些企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)在這些領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，但與國(guó)際先進(jìn)水平相比，仍存在一定的差距。首先，核心技術(shù)依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)自主研發(fā)能力相對(duì)薄弱，這限制了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在性能、精度和穩(wěn)定性方面的提升。其次，技術(shù)創(chuàng)新能力不足，缺乏具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新成果和專利技術(shù)，導(dǎo)致在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)地位。此外，技術(shù)轉(zhuǎn)化率低，科研成果難以有效轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品，限制了手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用。同時(shí)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)還面臨著人才短缺的問(wèn)題，高素質(zhì)研發(fā)人才和技術(shù)工人的缺乏進(jìn)一步加劇了技術(shù)發(fā)展的難度。

（2）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)接受度較低

盡管手術(shù)機(jī)器人在理論上具有諸多優(yōu)勢(shì)，但在實(shí)際應(yīng)用中，醫(yī)生對(duì)手術(shù)機(jī)器人的接受度仍有待提高。一方面，由于手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和維護(hù)成本較高，這也導(dǎo)致了手術(shù)機(jī)器人價(jià)格高昂，很大程度上限制了其在臨床的普及和應(yīng)用。另一方面，手術(shù)機(jī)器人的操作復(fù)雜，需要醫(yī)生進(jìn)行額外的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，增加了使用門檻，同時(shí)，部分醫(yī)生及患者可能擔(dān)心手術(shù)機(jī)器人的安全性、準(zhǔn)確性以及可能帶來(lái)的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)，因此在使用手術(shù)機(jī)器人時(shí)持謹(jǐn)慎態(tài)度。

七、競(jìng)爭(zhēng)格局

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面來(lái)看，目前，美國(guó)的直覺(jué)外科公司為全球最大的腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，在行業(yè)內(nèi)具有開(kāi)創(chuàng)性和壟斷性地位，收入規(guī)模和業(yè)內(nèi)威望遠(yuǎn)超同類型的其他企業(yè)。從國(guó)內(nèi)方面來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化進(jìn)程尚處于起步階段。盡管中國(guó)市場(chǎng)對(duì)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的需求強(qiáng)勁，但目前中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域僅達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化銷售，主要的國(guó)產(chǎn)廠商有微創(chuàng)機(jī)器人、威高機(jī)器人精鋒醫(yī)療和北京術(shù)銳等。目前已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有公司的腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人®、威高機(jī)器人的妙手S和微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁®。

八、發(fā)展趨勢(shì)

目前，由于成本較高，腔鏡手術(shù)機(jī)器人在非三級(jí)醫(yī)院的使用率和普及率較低。但隨著國(guó)產(chǎn)核心技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人將在各級(jí)醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用，從三級(jí)醫(yī)院逐漸“下沉”至二級(jí)甚至一級(jí)醫(yī)院，讓更多患者受益。此外，由于腔鏡手術(shù)機(jī)器人在操作精準(zhǔn)性和可靠性方面的卓越表現(xiàn)，其應(yīng)用領(lǐng)域也有望不斷拓展。科技的進(jìn)步和多種尖端技術(shù)的結(jié)合將推動(dòng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的快速發(fā)展，加速拓展其應(yīng)用術(shù)式領(lǐng)域，為臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展開(kāi)啟新的篇章。