摘要:高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設備,是醫學中一種非常重要的輔助治療方式。隨著現代醫療技術水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來的復雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著而逐漸被醫生和患者接受并應用,市場需求也隨之擴大。從行業規模來看,2015-2022年,中國醫用高壓氧艙行業市場規模不斷增長,2023年市場規模達到8.25億元左右,預計2024年行業規模將達到8.84億元。
一、定義及分類
高壓氧艙是進行高壓氧療法的專用醫療設備。其原理是將患者置于一個密封的艙室中,然后通過增加艙內氣壓,使患者吸入高濃度的純氧氣。按加壓的介質不同,高壓氧艙主要分為空氣加壓艙和純氧加壓艙兩種。空氣加壓艙通常用于多人治療,如手術艙和過渡艙,其艙內氧濃度限制為25%以下;純氧加壓艙一般為雙人或單人的治療用艙,如嬰兒氧艙,其治療時艙內氧濃度一般均高于80%。
二、行業政策
1、主管部門和監管體制
高壓氧艙行業主管部門包括國家發改委、國家衛生健康委員會等。其中國家發改委主要負責擬訂并組織實施國民經濟和社會發展戰略、中長期規劃和年度計劃;提出加快建設現代化經濟體系、推動高質量發展的總體目標、重大任務以及相關政策;統籌提出國民經濟和社會發展主要目標,監測預測預警宏觀經濟和社會發展態勢趨勢,提出宏觀調控政策建議等。國家衛生健康委員會主要負責組織擬訂國民健康政策;協調推進深化醫藥衛生體制改革;制定并組織落實疾病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問題的干預措施;組織擬訂并協調落實應對人口老齡化政策措施;組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度;負責公關衛生的監督管理;制定醫療機構、醫療服務行業管理辦法并監督實施等。
中國醫療器械行業協會是行業的自律性組織,其主要負責開展有關醫療器械行業發展問題的調查研究,向國家食品藥品監督管理總局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議;組織制定并監督執行行業政策,規范企業行為;參與國家標準、行業標準、質量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業資質管理工作;接受國家食品藥品監督管理總局等政府部門的授權和委托,參與制定行業規劃。
2、行業相關政策
近年來,高壓氧艙作為一種醫療設備,已逐漸得到國家政府的高度重視,出臺了一系列政策和措施以推動高壓氧艙行業發展。如2023年3月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》,其中提出要提高醫療衛生技術水平,加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設。努力突破技術裝備瓶頸,加快補齊高端醫療裝備短板。此外,國家也推出相關監管政策,如2022年5月發布的《關于全面加強醫療器械質量安全風險會商工作的通知》中,提到各級藥品監管部門應當結合本地工作實際,定期組織開展醫療器械質量安全風險會商工作,原則上每季度應當開展一次,發現重大、緊急醫療器械質量安全風險隱患時應當立即開展。
三、發展歷程
從20世紀開始,高壓氧艙開始在世界范圍內得到廣泛的應用。我國高壓氧艙起步較晚,但發展迅速,已經發展為一門完整的學科。從發展歷程來看,我國高壓氧艙行業主要分為五個階段:1964-1982年,行業處于初始階段,1964年福建李溫仁教授建立了我國第一臺高壓氧艙,開展艙內先天性心血管疾病的手術治療,獲得了極大成功;1973年杭州會議后,我國上海、南京、廣州、沈陽、北京等地相繼建成了大型三艙七門式醫用高壓氧艙。1982-1993年,行業處于發展階段,我國的高壓氧醫學事業已取得了極大發展,艙體類型、數量驟增。1994-2001年,行業處于規范階段,1995年,重新制訂了國家標準《GB12130---95)》、發布《醫用氧艙管理》規定。重新審定設計資格與生產廠家資格,實施年檢,淘汰與發放許可證制度。2001-2019年,行業處于穩定發展階段,行業的技術水平不斷提升,大型高壓氧艙建設持續加速,市場規模不斷擴大。2019年至今,行業處于高質量發展階段,高壓氧艙在規模和質量方面均有較大提升,伴隨各類高新技術在該領域的廣泛應用,將為患者提供更精細化的醫療服務。
四、行業壁壘
1、技術壁壘
高壓氧艙的設計和制造涉及多個復雜的技術領域,如材料科學、機械工程、自動控制等。這些領域的技術水平直接決定了高壓氧艙的性能和質量。例如,艙體材料的選擇和加工需要考慮到強度、密封性、耐腐蝕性等多個因素;而控制系統則需要實現精確的壓力、溫度、氧氣濃度調節,以確保患者的安全和治療效果。這些都需要專業的技術團隊和先進的設備支持,因此具有較高的技術門檻。
2、資金壁壘
高壓氧艙前期投入較高,從設計到生產,都需要高精尖的技術和設備,而這些都需要大量的資金投入。同時,為了讓更多的醫療機構和患者了解并接受高壓氧艙,企業需要進行廣泛的市場宣傳和推廣活動,這需要投入大量的廣告費用和營銷費用。此外,企業需要建立完善的售后服務體系,提供及時的維修和維護服務,這也需要投入一定的資金和人力資源。因此,只有具備足夠資金實力的企業才能在這個行業中生存和發展。
3、準入壁壘
在我國,醫用高壓氧艙作為載人壓力容器,涉及到人體的生命安全。因此,國家質量技術監督局對制造醫用高壓氧艙的企業實施嚴格的許可制度。只有取得國家質量技術監督局頒發的許可證的企業,才具備合法制造醫用高壓氧艙的資格。此外,醫用高壓氧艙的制造還需要遵守相關的標準和規范,確保設備的設計、制造、安裝、使用和維護都符合規定。這些標準和規范的執行,進一步提高了醫用高壓氧艙的制造門檻,增加了行業的準入壁壘。
五、產業鏈
1、行業產業鏈分析
從高壓氧艙行業產業鏈來看,上游主要包括艙體、供排氣(氧)系統、空調和控制系統、加壓介質等產業,其質量和性能直接影響到高壓氧艙的整體質量和治療效果;中游是高壓氧艙的生產制造;下游是各級醫療機構,醫療機構是高壓氧艙的主要使用場所,通過購買或租賃的方式獲取高壓氧艙設備,用于患者的治療,主要是指醫院。














2、行業領先企業分析
(1)煙臺宏遠氧業股份有限公司
煙臺宏遠氧業股份有限公司成立于1998年,是一家專注于載人壓力容器設計、研發、制造、銷售和服務的中外合資股份制企業。公司主營業務涵蓋醫療健康設備、高端裝備配套、軍用及科研設備三大領域,已形成“醫、民、軍”三位一體的產業布局。相關產品包括醫用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、避險艙、軍用加/減壓艙、試驗艙和潛水裝備等,廣泛應用于醫療健康、隧道盾構、航空航天、海洋工程等領域。其中在醫用氧艙方面,公司采取直銷和經銷相結合的銷售模式,且提供醫用氧艙的安裝、調試等服務。經過長期積累,公司已擁有豐富的載人壓力容器核心技術,較高的品牌知名度,在醫用氧艙和氣壓過渡艙細分行業中處于領先地位。從企業經營業績來看,公司2023年實現營業收入3.5億元,同比上漲14.23%;歸母凈利潤為0.45億元,同比上漲24.32%。
(2)寧波三星醫療電氣股份有限公司
寧波三星醫療電氣股份有限公司成立于2007年,主營業務涵蓋智能配用電和醫療服務兩大板塊。最初,公司主要經營智能配用電板塊,直到2014年成立奧克斯醫療集團,公司才開始切入醫療板塊,2015年收購寧波明州醫院,公司正式開始布局康復醫療服務業務。近年來,公司在康復醫療領域快速擴張,先后收購了浙江明州康復醫院、杭州明州腦康復醫院、南昌明州康復醫院等多家醫院,進一步提高公司的市場競爭力。公司致力于創新康復醫療模式,探索ICU、康復、高壓氧深度融合之路,充分利用早期治療的“黃金時間”,率先開展氧艙內呼吸機支持技術與帶呼吸機康復訓練,以顯著提高重癥患者愈后康復情況。從企業經營業績來看,2023年前三季度營業收入為83.38億元,同比上升20.81%;歸母凈利潤為14.89億元,同比上升112.27%。
六、行業現狀
高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設備,是醫學中一種非常重要的輔助治療方式。隨著現代醫療技術水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來的復雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著而逐漸被醫生和患者接受并應用,市場需求也隨之擴大。從行業規模來看,2015-2022年,中國醫用高壓氧艙行業市場規模不斷增長,2023年市場規模達到8.25億元左右,預計2024年行業規模將達到8.84億元。
七、發展因素
1、機遇
(1)國家政策的大力支持
國家和地方政府對于高壓氧艙的發展給予高度重視,制定并出臺了一系列法律法規和政策支持。如2024年3月,國務院發布的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,其中提出加強優質高效醫療衛生服務體系建設,推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級,鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。該政策的發布將對高壓氧艙行業發展起到一定的促進作用,有利于推動高壓氧艙行業加大技術研發力度,推動技術創新和產業升級,提升高壓氧艙的性能和治療效果。
(2)人口老齡化為行業帶來巨大需求量
近年來,人口老齡化趨勢越來越明顯。隨著醫療技術的進步和生活水平的提高,人們的壽命不斷延長,而生育率卻逐漸下降,這導致了老年人口在總人口中的比例持續上升。而隨著老年人口的增加,對醫療服務的需求也在不斷增長。高壓氧艙作為一種新型的醫療設備,在老年疾病的康復和治療中發揮著越來越重要的作用。因此,隨著人口老齡化的加劇,高壓氧艙行業需求將逐步擴大。
(3)健康意識的提高推動行業發展
隨著人們對健康的重視程度不斷加深,越來越多的人開始關注自身的身體狀況,并尋求各種方法來提升健康水平。高壓氧艙作為一種新興的健康保健設備,不僅能夠加速傷口愈合、減輕疼痛、改善身體機能,還可以提高人體免疫力、改善睡眠質量、緩解疲勞等,逐漸受到人們的關注和認可,市場需求量不斷增加。此外,隨著健康意識的提高,人們對于醫療設備的安全性和有效性也提出了更高的要求,這也將推動高壓氧艙行業不斷加強技術研發和質量控制,確保設備的安全性和治療效果。
2、挑戰
(1)技術水平更新不及時
隨著科技的快速發展,醫療技術也在不斷進步,高壓氧艙作為醫療領域的重要設備,其技術更新尤為重要。如果高壓氧艙的技術水平更新不及時,可能會導致設備性能落后,無法滿足現代醫療的需求。這不僅會影響治療效果,還可能給患者帶來不必要的風險。因此,高壓氧艙制造商和相關醫療機構需要密切關注行業動態,加強技術研發和創新,確保高壓氧艙的技術水平與時俱進。
(2)安全問題嚴重
近年來,高壓氧艙作為一種高科技康養設備,越來越受高端人群青睞,市場也在持續擴容。但在安全、管理及使用方面仍然暴露出許多薄弱環節,甚至發生了火災亡人事故,凸顯出安全隱患的存在。例如,2024年2月,廣州一動物醫院高壓氧艙爆炸,不僅造成了人員傷亡,也給相關企業和行業帶來了極大的負面影響。因此,高壓氧艙制造商和相關醫療機構需要采取相關措施,以確保高壓氧艙的安全使用。
(3)企業成本控制面臨挑戰
高壓氧艙作為醫療設備,其研發和生產需要投入大量的資金和技術支持。這包括但不限于材料選擇、技術研發、設備購置、生產線建設以及后期維護等多個環節。然而,隨著市場的競爭加劇,產品價格逐漸下降,這使得企業在成本控制方面面臨巨大壓力。因此,如何在保證設備質量和治療效果的前提下,降低成本,提高經濟效益,是行業需要解決的問題。
八、競爭格局
在我國,高壓氧艙作為載人壓力容器,制造高壓氧艙的企業必須取得國家質量技術監督局頒發的許可證,行業進入壁壘較大,故現階段行業內競爭者數量較少。目前,已取得許可證的企業有貴州風雷航空軍械有限責任公司、上海七零一所楊園高壓氧艙有限公司、寧波高壓氧艙總廠、煙臺宏遠氧業股份有限公司等。
九、發展趨勢
隨著人們對健康需求的日益增長,高壓氧艙作為一種先進的醫療設備,其應用前景廣闊。不僅可以用于治療缺氧、急性及慢性呼吸疾病,還可以應用于糖尿病足、放射性損傷、創傷性缺血再灌注損傷等多種疾病的治療。此外,在美容領域也有著廣闊的應用前景。隨著技術的不斷進步,高壓氧艙的性能和效果將得到進一步提升。現有的固定式和便攜式兩種類型的高壓氧艙將不斷升級,提供更個性化的氧氣濃度調節,以滿足不同患者的需求。同時,隨著新材料、新工藝的應用,高壓氧艙的舒適度和安全性也將得到進一步提高。
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