摘要：目前我國的激光及其他光電類醫療設備以進口為主，關鍵設備的國產化比例較小，國外企業基本壟斷了高端眼科治療設備。國產激光及其他光電類醫療設備以二氧化碳激光器產品、Nd:YAG激光器產品、半導體激光產品為主，主要應用方向包括皮膚外科、通用外科手術、泌尿科、心血管疾病等，仍然缺乏眼科激光設備、檢測與診斷設備。據統計，2022年我國光電類醫療設備市場規模約為39.8億元，同比增長11.8%。光電類醫療設備應用領域豐富，其中皮膚治療類醫療激光設備占比最高。

一、定義及分類

光電類醫療設備是指利用光學和電子技術相結合的醫療設備，通過光學傳感器、激光技術、圖像處理等技術，對人體進行檢測、診斷或治療。這類設備在醫學影像、照明、激光治療等方面發揮著重要作用。從分類上來看，光電類醫療設備主要包括醫學影像設備、激光治療設備、光學診斷設備、光學治療設備和光學傳感器設備等。目前，激光醫學在臨床應用上已經形成了強激光治療、弱激光治療、光動力治療三大激光治療技術，同步發展了包括光學相干層析成像、光聲成像、多光子顯微成像、拉曼成像在內的眾多兼具高靈敏度和高分辨率的激光診斷技術。

二、行業政策

近年來國家出臺了一系列政策鼓勵國產醫療器械企業創新發展，如審批制度優化，扶持高端醫療器械、部分設備及耗材納入醫保目錄等，相關政策給我國光電類醫療設備行業健康快速發展注入了巨大動力。政策通過明確配置許可管理目錄和配置規劃，政策為光電醫療設備行業的發展提供了清晰的指導方向，有利于企業把握市場機遇，合理布局產品線。其次，政策的實施將推動光電醫療設備的技術創新和產業升級，提高設備的性能和安全性，滿足臨床應用的更高需求。此外，政策的優化還將有助于降低企業成本，提高市場競爭力，促進光電醫療設備行業的健康發展。

三、行業壁壘

1、技術壁壘

激光和其他光電類醫療設備行業是多學科交叉整合的技術密集型產業。除安全性的考量外，產品的有效性、準確性和長期可靠性也必須得到保證。在激光器、強光發生器等器件的開發、光電能量精確檢測及輸出控制、人機交互軟件系統設計、綜合系統集成等方面都有很高的技術要求，對于新進入者形成了較高的技術壁壘。

2、資金壁壘

醫療設備產品從研發到上市的銷售周期較長，且存在較大的研發及上市失敗風險；產品上市后，銷售網絡和售后服務體系的搭建和維護，均需要大量的資金保障。同時，醫療器械產品更新及迭代速度較快，企業需持續投入大量的資金進行研發創新，以適應市場發展的需求并增強產品競爭優勢。因此，醫療器械生產企業需要大量且持續的資金投入，有較高的行業進入壁壘。

3、品牌壁壘

醫療器械均直接作用于人體體表或體內，涉及人體身體健康和生命安全，終端醫療機構在購買醫療器械產品時非常注重產品的安全性、有效性及長期可靠性。為了保證產品的安全可靠性，降低產品質量風險，客戶在購買醫療器械產品時，通常傾向于購買市場聲譽好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。

四、產業鏈

光電類醫療設備的產業鏈上游包括激光系統元件、激光器零部件、激光及光學軟件、光電元件、電子光學、光學系統、芯片焊接、光電管以及非相干光和發光源、各種激光器等；中游包括激光醫療產品系列，主要有氣體激光治療儀系列、固體激光治療儀系列、半導體激光治療儀系列、準分子激光治療儀、可調諧激光治療儀、多波長激光治療儀及相關設備等；下游應用主要有激光診斷、激光治療，涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及皮膚科等科室。具體來看下游方面，激光治療及光電治療是具有獨特療效的治療手段，開辟了除手術、藥物兩大治療措施以外的一個新領域，目前已在皮膚科、泌尿科、眼科、耳鼻喉科及婦科等領域廣泛應用。

光電類醫療設備行業產業鏈

激光部件

大族激光科技產業集團股份有限公司

珠海光庫科技股份有限公司

武漢金運激光股份有限公司

深圳市創鑫激光股份有限公司

激光光源

激光源部件

光學系統

上游

武漢奇致激光技術股份有限公司

吉林省科英激光股份有限公司

上海醫貝激光技術有限公司

武漢光福生物醫學工程有限公司

中游

醫用診斷

醫用治療

下游

五、行業現狀

與發達國家相比，我國激光及其他光電類醫療設備產業在規模、核心技術、推廣應用等方面均存在一定的差距。目前我國的激光及其他光電類醫療設備以進口為主，關鍵設備的國產化比例較小，國外企業基本壟斷了高端眼科治療設備。國產激光及其他光電類醫療設備以二氧化碳激光器產品、Nd:YAG 激光器產品、半導體激光產品為主，主要應用方向包括皮膚外科、通用外科手術、泌尿科、心血管疾病等，仍然缺乏眼科激光設備、檢測與診斷設備。從市場規模來看，2022年我國光電類醫療設備市場規模約為39.8億元，同比增長11.8%。光電類醫療設備應用領域豐富，其中皮膚治療類醫療激光設備占比最高。

六、發展因素

1、機遇

（1）產業政策利于行業發展

在技術及研發方面，2006年2月，國務院發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》并首次將激光技術列為我國重點發展的前沿技術，自此，我國對于激光產業發展的支持政策逐漸出臺，例如2017年《“十三五”先進制造技術領域科技創新專項規劃》、2021年《基礎電子元器件產業發展行動計劃（2021-2023年）》等重點政策文件均對激光行業技術進步、產業發展等作出重要指示。國家將醫療器械行業發展置于戰略高度，出臺各類政策扶持自主研發和“進口替代”。在政策的不斷推動下，越來越多優質的國產醫療激光器械走向市場，國產品牌的市場份額也不斷擴大。

（2）市場需求快速增加

根據國家統計局數據，中國人均年可支配收入由2017年的25973.8元增至2023年的39218.0元，復合增長率為7.11%，未來我國人均可支配收入仍將維持較高的增速。居民人均可支配收入的增加刺激了人口的醫療消費能力，并已成為醫療行業增長的主要動力。同時，人口老齡化加劇、消費意識轉變及消費觀念的提升、醫療技術水平的升級、產品更新換代及國產化進程加快等因素也將促進我國激光和其他光電類醫療設備產業的發展，催生龐大的市場需求。

（3）行業規范監管有利于規模化發展

在生產制造方面，國家市場監督管理總局2022年發布《醫療器械生產監督管理辦法》，在生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員、質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備、售后服務能力及產品研制、生產工藝文件等方面都作出了明確規定。相關行業監管措施將有效提高醫療器械行業的準入門檻，促進我國醫療器械行業的健康發展，有助于加速行業整合，并有利于實力雄厚、具備技術創新實力的規模化企業進一步發展。

2、威脅

（1）市場競爭激烈，創新投入不夠，產業集中度不高

我國激光和其他光電類醫療設備行業市場競爭激烈，外資企業和本土少數優勢企業占據絕大部分中高端市場。而大多數企業規模較小，主要生產技術含量和附加值較低的產品，同質化競爭嚴重，短時間內難以與國外優勢產品同臺競爭。目前國內約有300家激光醫療器械企業，以中小民營企業為主；除了數家新三板企業外，沒有主板上市公司；多數公司僅經營1-2種激光醫療產品，生產集中度低。

（2）我國醫療激光產業體系化進展較慢

激光醫學具有技術性強、綜合性高、覆蓋領域廣、臨床應用普遍等諸多特點，但由于缺乏明確的學科屬性，使得我國教育體系中始終未能建立與激光醫療相對應的二級學科方向，從而導致專業人才缺乏、學科發展滯后。同時，激光醫療產業資源未能與強大智力資源、豐富臨床資源進行充分結合，“產學研”結合中的企業主體明顯缺失，造成研究和市場脫節，已有資源優勢難以在產業層面體現出來。

（3）產業結構不合理，本土企業設備上市周期過長

國產激光醫療產品集中在價值鏈的中低端，而高技術含量、高附加值產品極少，產品因同質化和規模小而導致的薄利現象突出；眾多企業停留在相互仿制階段，缺乏原始創新和自主創新的能力與意愿。此外，我國醫療器械上市周期平均為3-5年，而美國、歐盟等發達國家和地區的醫療器械上市周期一般僅為1-2年，這將大大延緩本土企業設備實現國產替代進程速率。

七、競爭格局

我國激光及其他光電類醫療設備產業主要集中在北京、湖北、廣東、上海、江蘇等地。目前，全國已有超300家激光醫療器械企業獲得II類、III類醫療器械產品注冊證。在各類激光治療設備中，氣體激光器、Nd:YAG 激光器等技術較為成熟的產品已經實現了國產化，達到了合適的性價比。此外，隨著國產半導體激光、綠激光、摻鈥等稀土元素固體激光等醫用激光器技術的發展，中低功率成套激光醫療設備也開始推向市場，呈現出良好的發展前景。

八、發展趨勢

激光和其他光電類醫療設備行業是一門多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，綜合了傳統工業與醫學工程、現代電子信息處理技術、計算機技術、現代醫學影像等多學科知識。目前，全球醫用激光及其他光電類設備技術已經較為成熟，并朝著激光輸出功率提高的方向發展，以滿足縮短手術時間、提高療效等方面的需求。同時，飛秒激光、多波長激光等新型激光開始逐步在臨床上的應用將進一步推動醫用激光技術的發展。目前，我國激光和其它光電類醫療設備技術升級正在快速推進，互聯網、大數據和人工智能相融合亦是醫療器械行業發展的必然趨勢。