摘要：近年來，我國醫療產業取得巨大進步，醫藥、器械、生命科學等領域的前沿創新技術成果與優秀的企業不斷涌現。受相關政策影響，高端醫療設備行業國產化發展態勢上升。據統計，2022年中國醫用呼吸機行業市場規模為55.31億元，同比下降1.06%。家庭端隨著居民健康管理意識提升、慢性呼吸疾病患者增加，滲透率提升顯著，其中無創呼吸機市場規模達到44.47億元，占比80.4%，有創呼吸機市場規模降至10.84億元。

一、定義及分類

醫用呼吸機是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能力的裝置，可以為生理上無法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸，進行機械通氣。醫用呼吸機根據不同的工作特點可分為定壓型、定容型及定時型呼吸機；按照與患者的連接方式可分為無創呼吸機和有創呼吸機；按照用途分類可分為急救呼吸機、呼吸治療通氣機、麻醉呼吸機、小兒呼吸機及高頻呼吸機。

二、行業政策環境

政策春風助力，高端領域逐步實現國產替代。近年來，國家大力支持高端醫療器械升級與進口替代，多地政策明確要求醫療器械采購盡量或必須優先采購國產產品，助力進口替代加速。

此外，基于我國長期以來的優質醫療資源短缺與分布不均，導致縣級醫院?？颇芰Ρ∪酢⒃O備配置不足等現象顯著。2023年8月，國家衛健委發布了WS/T 819—2023《縣級綜合醫院設備配置標準》，該項《標準》于2024年1月1日起正式施行，《標準》規定了縣級綜合醫院萬元及以上設備配置的基本原則，并根據醫院規模提出各科室設備配置的品目和數量。《標準》還強調，上述規定的設備配置數量只是最低標準，在此基礎上各縣級綜合醫院可根據規模和服務需求合理配置。國家大力推進我國縣級醫院相關科室建設和醫療設備升級更新，補強地區醫療資源短缺和分布不均短板。

三、行業壁壘

1、準入壁壘

醫療器械與生命健康密切相關，各國政府對醫療器械產品的市場準入都有嚴格的規定和管理。我國對醫用呼吸機行業同樣實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。我國按照風險程度將醫療器械分為三類，風險較高的二類和三類醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程需經過多個階段的嚴格審核。企業產品的注冊審批時間、生產及銷售等各個環節都有嚴格的行業標準規定，同時需要企業在人才建設、研發、生產、銷售、質量控制等方面具備經驗，行業進入壁壘較高。

2、技術和人才壁壘

醫用呼吸機產品技術作為將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術等技術相結合的高技術行業，綜合了醫學、計算機、機械制造、電子工程等多種學科，與傳統工業相比具有更多的技術含量。隨著中國醫療衛生系統的逐步完善，患者和醫護人員對其使用的醫療器械的質量要求也隨之增高。綜上，企業需要大量的專業人才和復合人才，通過長時間的積累實際技術開發經驗才能逐步掌握本行業產品開發的能力。新進入企業迅速獲得大量優秀研發人才的難度較大，形成了明顯的技術和人才壁壘。

3、市場渠道壁壘

由于醫療器械行業特有的以經銷商為主的銷售模式，新進入者很難在較短的時間內建立完善的市場渠道和銷售服務網絡。對于醫用呼吸機行業，擁有完善的市場渠道、銷售網絡和售后服務體系是企業的核心競爭能力之一。

4、品牌壁壘

醫用呼吸機行業的品牌體現了其質量水平、產品穩定性、產品設計水平等因素，使用者在做選擇時，知名度高的產品更受青睞，品牌形象已成為醫療器械企業市場競爭力的集中體現。知名品牌的醫療器械企業需要從一開始的產品研發到質量管理，再到后期的市場推廣等方面進行長期的投入，同時還需要得到經銷商的持續信賴。行業新進入企業需要較長時間樹立品牌形象，行業品牌壁壘高。

四、產業鏈

醫用呼吸機行業產業鏈由上至下可依次分為上游原材料和軟件芯片供應商、中游本體制造企業以及下游流通和應用場景。上游呼吸機組成部件包括壓縮機、風機、傳感器、電路板、過濾器和閥門等。軟件、芯片則是呼吸機大數據處理的關鍵所在。近年來，從下游應用領域來看，疫情前后醫用呼吸機保持以醫療機構需求為主，家庭消費為輔的格局，但疫情期間家用需求市場波動變化，需求占比有所提升。

醫用呼吸機行業產業鏈

壓縮機

開山集團股份有限公司

上海漢鐘精機股份有限公司

廈門東亞機械工業股份有限公司

風機

傳感器

電路板

上游

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司

湖南明康中錦醫療科技發展有限公司

中游

醫療機構

家庭消費

下游

五、行業現狀

自2020年以來，疫情帶動全球呼吸機市場需求，行業市場規模大幅提升。同時，以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫用呼吸機市場，產品普及需求與升級換代需求并存。具體從國內市場來看，2020年疫情影響醫院端需求增長較快，21和22年醫院端需求趨緩，家庭端隨著居民健康管理意識提升、慢性呼吸疾病患者增加，滲透率提升顯著。據統計，2022年中國醫用呼吸機行業市場規模為55.31億元，同比下降1.06%，其中無創呼吸機市場規模達到44.47億元，占比80.4%，有創呼吸機市場規模降至10.84億元。

六、發展因素

1、有利因素

（1）人口老齡化

據中國國家統計局數據顯示，至2022年底，我國65歲以上老年人口已攀升至20978萬人，占總人口比例的14.9%，預計未來老年人口將繼續保持增長勢頭。隨著中國人口老齡化持續加深，在市場上形成兩方面的剛性需求：老年人的日常養老護理需求；老年患病人口在常規醫院治療后的持續性康復治療需求。醫用呼吸機以保健、治療、康復為主要功能，受消費者青睞，由此迎來行業發展契機。

在過去十年間，伴隨著老齡化的加重，人民生活方式變遷的影響，我國疾病譜正逐漸改變。呼吸系統疾病和心腦血管疾病等慢性病的發病人數呈增長態勢并將持續上升。在慢性病預防領域，慢性病的治療需要在醫院治療前后，通過醫療器械如呼吸機、霧化器等，進行持續性的康復治療。此次疫情，更是大幅提升了居民對呼吸疾病的認知和健康管理意識，同時也普及了呼吸機等醫療器械的知識，隨著人口老齡化趨勢、疾病譜的改變以及健康管理意識增強，我國醫療器械市場需求將不斷擴大。

（2）政府醫療投入增加

2009年啟動新一輪深化醫療衛生體制改革以來，我國醫療衛生領域支出規模呈現出快速增長的態勢，2022年中國醫療保健總支出為84846.7億元。改革方案計劃建立起一個全民醫療保險體系，重點改進農村地區和社區衛生服務中心的建設。該方案鼓勵醫療向基層傾斜，強調改進基層醫療保健基礎設施，并支持相關醫院的醫療設備更新。未來政府醫療投入將有望進一步增加。政府對基層醫療服務的投入將大力推動中國醫療器械市場發展。

（3）政府政策支撐醫療器械市場

中國醫療器械市場受國家政策驅動和影響顯著。為促進我國醫療器械市場的快速發展，近年來，我國頒布了多項相關政策?！丁敖】抵袊?030”規劃綱要》指出要深化醫療器械審評審批制度改革，加快創新器械和臨床急需醫療器械的審評審批。分級診療的落地和基層醫療需求釋放給國產醫療器械企業帶來了更大的發展機遇，同時國家醫療改革的相關政策將推動醫用呼吸機領域的創新，我國醫療器械制造業水平不斷提高，醫用呼吸機等醫療器械產品在我國逐漸實現進口替代。

（4）制造業技術提高提供技術保障

醫用呼吸機等高端醫療器械產品具有高技術含量、高質量、針對性等特性，隨著我國制造業技術水平的提高，機電一體化、精密制造等領域實現跨越式的發展，為醫療器械行業的發展提供技術保障。同時，為加快高端醫療器械發展，提高技術水平和核心競爭力，保障人民群眾身體健康和降低醫療費用支出，國家制定《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》方案，進一步推動研發與使用相結合，增強醫療器械供給能力，產品質量向國際高端水平邁進。

2、不利因素

（1）國外市場準入壁壘

醫療器械產品直接關系到人們生命健康和安全等切身利益，國家對其施行重點監管，在產品準入、生產準入和經營準入三個層面均設置了較高的監管門檻。各國政府對其市場準入都有嚴格的規定和管理，美國FDA認證和歐美CE認證都需要醫療器械企業具有較高的技術水平以及質量管理體系。同時，部分國家對本國企業有一定的保護政策，準入門檻更高。

（2）國際巨頭的競爭

國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才濟濟，在高端醫療器械領域上擁有豐富的研發積累經驗，壟斷了主要高端醫療器械產品核心技術。我國醫療器械行業集中度低，企業數量多但規模普遍較小，與國際巨頭還存在差距。此外，我國醫療器械企業研發資金投入不足，與同業巨頭存在明顯差異，嚴重制約了自主創新，導致在市場上競爭力較弱。

七、競爭格局

近幾年隨著我國呼吸機技術不斷進步，國內呼吸機企業不斷向中高端市場發展，行業的市場逐漸激烈，目前國內市場飛利浦偉康、瑞思邁、德國萬曼、GE等國家醫療器械巨頭都處于領先地位，國內企業中較為領先的主要有邁瑞醫療、普博科技與思瑞德。同時，家用呼吸機領域涌現一批領先企業，逐步向海外市場進發，如魚躍醫療、明康中錦、怡和嘉業等。

八、發展趨勢

近年來，我國醫療產業取得巨大進步，醫藥、器械、生命科學等領域的前沿創新技術成果與優秀的企業不斷涌現。受相關政策影響，高端醫療設備行業國產化發展態勢上升。當前，我國醫用呼吸機企業的產品主要集中于中低端領域，未來將增加在高端領域的研發和投入，提高產品技術和水平，增強產品競爭力。隨著科技的不斷進步和醫療需求的不斷增長，呼吸機技術在未來仍將持續演進和創新。