摘要：霧化器是用于治療上呼吸道疾病的一種醫(yī)療設備，目前發(fā)展到第三代產(chǎn)品-網(wǎng)式霧化器。從市場來看，霧化吸入為老年人、幼兒等特殊人群免去靜脈、肌肉注射痛苦，成為呼吸道疾病的道選療法，隨著霧化吸入的普及，醫(yī)用霧化器的選擇逐漸成為焦點，國內(nèi)霧化器市場供需快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國霧化吸入器行業(yè)產(chǎn)需量約為1735、1270萬臺，分別同比增長14.7%、21.3%。其中壓縮式霧化器市場增速最快，2022年壓縮式霧化器市場需求達到1018萬臺。

一、定義及分類

霧化器（霧化吸入器）是用于治療上呼吸道疾病的一種醫(yī)療設備，用于將液體藥物轉(zhuǎn)化成細小顆粒的霧化狀，以便患者可以通過呼吸將藥物送入呼吸道和肺部。這種方式可以有效地將藥物送達到呼吸系統(tǒng)，特別是在治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸道疾病時非常常見。

霧化器的分類可以根據(jù)工作原理、用途及送藥方式分類，常見按應用領域分類包括家用、醫(yī)用兩種；按基本原理分類，包括壓縮空氣、超聲波、振動網(wǎng)霧化器三種形式；另外，按照是否可重復使用，包括一次性霧化吸入器和非一次性霧化吸入器。

二、商業(yè)模式

1、采購模式

霧化器企業(yè)主要采取“計劃生產(chǎn)”與“以銷定產(chǎn)”結(jié)合的采購模式，依據(jù)具體訂單情況及零部件采購周期、生產(chǎn)加工周期等因素安排采購計劃和生產(chǎn)進度。對于標準化原材料、交貨周期較長的原材料和運輸易損材料，企業(yè)設定安全庫存。為了保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)建立了相應的采購過程控制程序，研發(fā)中心負責編制采購物料技術(shù)要求；物資供應部負責對供應商生產(chǎn)、服務和資質(zhì)等方面的定期評價工作。

2、生產(chǎn)模式

霧化器企業(yè)同樣主要采取“計劃生產(chǎn)”與“以銷定產(chǎn)”結(jié)合的生產(chǎn)方式，期初根據(jù)前一期銷售情況制定安全庫存量，當庫存商品量低于安全庫存量時企業(yè)將加大生產(chǎn)補足庫存，期內(nèi)根據(jù)訂單情況制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)廠嚴格按照生產(chǎn)計劃及安全庫存標準組織生產(chǎn)，質(zhì)量管理部負責對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點和工藝操作規(guī)范進行監(jiān)督檢查。行業(yè)內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)為保證發(fā)貨的及時性，會預先生產(chǎn)出一定量的通用自制部件及產(chǎn)品，以保證安全備貨數(shù)量，提高市場反應能力，及時滿足客戶需求。

3、銷售模式

行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要有線下銷售和線上銷售兩類。線下業(yè)務以“經(jīng)銷模式為主，直銷模式為輔”進行對外銷售。在經(jīng)銷模式下，相關企業(yè)對經(jīng)銷商采用買斷式銷售方式，經(jīng)銷商購買公司產(chǎn)品后即取得產(chǎn)品的所有權(quán)，公司在產(chǎn)品出庫后確認收入；在直銷模式下，公司與醫(yī)院簽訂銷售訂單，降低產(chǎn)品中介成本并滿足客戶利益最大化，公司以產(chǎn)品出庫作為收入確認時點。線上業(yè)務采用直銷模式。目前行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要通過天貓、京東等網(wǎng)上購物平臺實現(xiàn)對終端消費者的產(chǎn)品銷售，相關企業(yè)每月獲取電商銷售平臺的銷售對賬單，經(jīng)雙方核對一致后，確認銷售收入。

三、行業(yè)政策

由于全球人口老齡化問題日趨嚴峻、慢病患病率不斷增加，不斷增長的醫(yī)療器械臨床需求推動了全球醫(yī)療器械市場持續(xù)發(fā)展。從政策方面來看，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。

四、發(fā)展歷程

從技術(shù)出發(fā)，在醫(yī)學上將超聲霧化器叫做第一代霧化器，壓縮式霧化器叫做第二代霧化器，網(wǎng)式霧化器為第三代霧化器，這三代產(chǎn)品呈現(xiàn)霧化器的三個發(fā)展階段。不同產(chǎn)品在霧化方式，霧化顆粒大小、使用特點都有較為明顯的差異性。

不同的產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展成熟度也有較大的區(qū)別，目前超聲霧化器已經(jīng)形成了完善的行業(yè)標準《YY0109-2013》，壓縮式、網(wǎng)式的霧化器仍沒有相關的行業(yè)標準，主要以企業(yè)標準為主，具有更高的技術(shù)要求。從行業(yè)技術(shù)的演進來看，行業(yè)技術(shù)發(fā)展總體向氣流穩(wěn)定，顆粒均勻，使用便捷高效的方向發(fā)展。

五、行業(yè)風險

1、行業(yè)監(jiān)管風險

我國醫(yī)療器械行業(yè)受到國家發(fā)展和改革委員會與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同監(jiān)管。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，也帶來了行業(yè)內(nèi)惡性競爭和產(chǎn)品不達標等情況。因此，政府會不斷加強對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管和立法，尤其是企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境、設備配置及人員素質(zhì)等方面。政府越來越嚴格的監(jiān)管將對醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境帶來一定影響，如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)不能持續(xù)擁有現(xiàn)有業(yè)務資質(zhì)或者開展新業(yè)務時不能取得必要的業(yè)務資質(zhì)，那么將會對企業(yè)的業(yè)務開展和持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

2、新產(chǎn)品研發(fā)風險

隨著生活水平的提高，人們對醫(yī)療消費的要求也越來越高，相關企業(yè)需要不斷研發(fā)新的產(chǎn)品以滿足客戶日益差異化和個性化的需求，從而在激烈的競爭環(huán)境中占據(jù)有利地位。目前來看，行業(yè)內(nèi)企業(yè)雖然加大研發(fā)力度和積極引進人才，但是仍然不能完全排除企業(yè)現(xiàn)有技術(shù)被國內(nèi)外同行業(yè)更先進的技術(shù)所替代，新產(chǎn)品在技術(shù)、性能、成本等方面不具備競爭優(yōu)勢，或者研發(fā)的新產(chǎn)品不符合市場發(fā)展趨勢的可能性。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品不能滿足市場需求，將對企業(yè)未來業(yè)務發(fā)展造成不利影響。

3、原材料價格波動風險

霧化器生產(chǎn)所需的原材料主要為聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、塑膠顆粒等，原材料成本在整個生產(chǎn)成本中占有很大的比重。因此，聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、塑膠顆粒等原材料的價格變化將對行業(yè)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品成本產(chǎn)生很大影響。近兩年，主要原材料的價格整體隨著石油價格波動而波動，若原材料價格出現(xiàn)上漲，將對公司生產(chǎn)經(jīng)營成果及盈利能力產(chǎn)生影響。

六、產(chǎn)業(yè)鏈

霧化吸入器產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是硅橡膠、塑料、電子、鋼鐵、聚酯纖維、玻璃原材料行業(yè)，下游是醫(yī)院、藥店，終端是患者及個人消費者。

上游方面，霧化吸入器行業(yè)利潤率整體不高，原材料在成本結(jié)構(gòu)占比較大，受到上游原材料價格影響較大。下游方面，近年來，霧化吸入得益于給藥位置正確、見效快等特點，國內(nèi)霧化吸入器市場需求提升明顯，特別在兒童市場領域，市場提速明顯，未來發(fā)展前景空間良好。

霧化吸入器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

硅橡膠

上海宏達新材料股份有限公司

山東東岳有機硅材料股份有限公司

合盛硅業(yè)股份有限公司

浙江新安化工集團股份有限公司

寧波潤禾高新材料科技股份有限公司

鋼鐵

中國寶武鋼鐵集團有限公司

中國五礦集團有限公司

中國中信集團有限公司

河鋼集團有限公司

鞍鋼集團有限公司

青山控股集團有限公司

江蘇沙鋼集團有限公司

首鋼集團有限公司

塑料

聚酯纖維

上游

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司

南京恒寧醫(yī)療器械有限公司

中游

醫(yī)院

藥店

下游

患者

個人消費者

終端

七、行業(yè)現(xiàn)狀

霧化吸入為老年人、幼兒等特殊人群免去靜脈、肌肉注射痛苦，成為呼吸道疾病的道選療法。隨著霧化吸入的普及，醫(yī)用霧化器的選擇逐漸成為焦點，國內(nèi)霧化器市場供需快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國霧化吸入器行業(yè)產(chǎn)需量約為1735、1270萬臺，分別同比增長14.7%、21.3%。需求市場增速快于供給，其中壓縮式霧化器市場增速最快，2022年壓縮式霧化器市場需求達到1018萬臺，同比增長22.4%，其次網(wǎng)式霧化器需求量約為240萬臺，同比增長20.0%，而超聲霧化器市場需求有所下降，主要是超聲波霧化器對藥物特應性要求，2022年需求約為12萬臺。

八、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）行業(yè)監(jiān)管趨嚴

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點支持發(fā)展產(chǎn)業(yè)，多年來政府一直推進醫(yī)療體制改革，發(fā)布各項政策、規(guī)劃支持醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年6月1日起將施行修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《條例》落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應當建立并有效運行質(zhì)量管理體系，加強產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。通過新版《條例》的實施，醫(yī)療器械行業(yè)將會獲得更加健康的發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)更好更快的發(fā)展提供更好的條件。霧化器行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細分市場，在國家政策的支持下，也將得到持續(xù)健康的發(fā)展。

（2）帶量采購政策驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新

帶量采購政策經(jīng)過三年多的實施，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化，耗材帶量采購將全國鋪開，品種也將越來越豐富。例如：2023年5月，湖南省株洲市醫(yī)療保障局發(fā)布《關于公布湖南省市際聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》，其中將一次性使用霧化吸入器等8類醫(yī)用耗材帶量采購文件公布。近年來國內(nèi)集采政策正在往成熟化、溫和化方向發(fā)展，政府支付方通過招標規(guī)則合理控制降價幅度，在避免出現(xiàn)價格戰(zhàn)的同時降低淘汰率。不僅有效維持了供應商的穩(wěn)定性，也更多認可不同廠商在產(chǎn)品與服務上的相對差異性。面對集采的浪潮，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及快速迭代的能力能幫助醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的核心競爭優(yōu)勢，在未來是醫(yī)療器械企業(yè)的重點發(fā)展方向。

（3）后疫情時代，產(chǎn)品需求快速回升

2022年末由于新冠疫情防控政策的變化，導致霧化吸入器行業(yè)收入較去年有所回升，具體來看，國內(nèi)霧化吸入器重點企業(yè)英華融泰2022年營業(yè)收入為9345萬元，同比增長4.43%。在產(chǎn)品方面，未來行業(yè)內(nèi)相關企業(yè)將持續(xù)加大研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品種類，加強與臨床的合作，開發(fā)出適應臨床滿足醫(yī)患需求的新型產(chǎn)品。同時密切關注行業(yè)政策及環(huán)境變化，及時調(diào)整銷售戰(zhàn)略及經(jīng)營計劃，以適應宏觀環(huán)境的變化。

2、不利因素

霧化器行業(yè)較高的毛利率水平和巨大市場成長空間將吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，現(xiàn)有的競爭格局有可能被打破，未來市場競爭將更加激烈，產(chǎn)品價格可能趨于下降，市場份額也可能進一步被分割，從而對行業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)廠商帶來威脅。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領先性，必須加大研發(fā)投入的力度，增強自主創(chuàng)新能力，不斷地推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，才能保證其市場競爭中的優(yōu)勢地位。

九、競爭格局

霧化吸入器市場早期是以國外領先企業(yè)占據(jù)主要市場份額，其中歐姆龍、百瑞等跨國企業(yè)進入中國市場時間較長，處于行業(yè)領先地位。而國內(nèi)醫(yī)用霧化吸入器企業(yè)發(fā)展較晚，市場占比較低，隨著近些年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，霧化器相關企業(yè)增長較多，目前行業(yè)集中度越發(fā)分散。目前國內(nèi)領先企業(yè)有魚躍醫(yī)療、鹿得醫(yī)療、英華融泰、恒寧醫(yī)療、東冠電子等。

十、發(fā)展趨勢

隨著城市化發(fā)展，在環(huán)境的變化下，世界范圍內(nèi)哮喘的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。在針對呼吸道疾病治療中，霧化吸入療法具有用藥劑量小、起效迅速、臨床效果好等優(yōu)勢，目前已被廣泛應用。受新冠肺炎疫情影響，醫(yī)用霧化吸入器整體市場需求量有所擴大。此外，隨著居民收入的增長，人均醫(yī)療支出的擴大，消費者對性能優(yōu)異、具有智能化的霧化吸入器產(chǎn)品消費需求呈現(xiàn)上升態(tài)勢。未來，微網(wǎng)式霧化吸入器發(fā)展?jié)摿薮螅悄芫蛹沂褂玫撵F化吸入器有望成為霧化吸入器行業(yè)發(fā)展新方向。