10月14日,由廈門大學和廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個中國國產宮頸癌疫苗(馨可寧®,Cecolin®)正式通過世界衛生組織PQ(prequalification)認證。這也是我國繼脊髓灰質炎疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過世界衛生組織PQ認證的疫苗品種。
馨可寧®已于2019年12月在中國大陸獲批上市,是首個中國國產宮頸癌疫苗,也是中國國內唯一獲批對于9-14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗(二價)。研究結果表明,馨可寧®對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%,具有安全、有效、低成本、高產量等優點。目前,廈門大學研制的第二代宮頸癌疫苗(九價)正在開展Ⅲ期臨床試驗,正在研制的全球首個第三代宮頸癌疫苗(二十價)已取得關鍵技術突破。
廈門大學公共衛生學院副院長張軍表示此次通過PQ認證意味著該疫苗將獲得參與聯合國大宗公立采購的資格,并憑借“質優價廉”的特點,惠及全球尤其是廣大發展中國家的更多女性,助力194個國家共同承諾的世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的實現。
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2024-2030年中國抗HPV宮頸癌疫苗行業市場發展態勢及前景戰略研判報告
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