2021年，科倫藥業實現營業收入172.77億元，同比增長4.94%；實現毛利96.17億元，增加6.86億元，同比增長7.68%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.03億元，增加2.73億元，同比增長32.94%。

2019-2021年科倫藥業實現營業收入及凈利潤

資料來源：企業公告、智研咨詢整理

科倫藥業研發創新取得的專利成果保持穩定增長，2021年共申請專利351項，共獲得專利授權195項；截至2021年12月31日，已累計申請國內外專利4,162項，累計獲得專利授權2,258項。受疫情影響，廣西科倫頭孢類產品市場相對疲軟，同時廣西科倫堅持研發承接，研發投入增幅較大，2021年科倫藥業研發投入18億元，較2020年增加2.84億元。

2019-2021年科倫藥業研發投入

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2021年科倫藥業33項產品獲批上市，30項產品申報生產，從2017年至2021年12月31日，公司獲批上市94項，有52項處于申報生產階段。科倫藥業主要推動12項創新藥物臨床研究，實行重點項目重點突破。公司堅持準入先行，深度參與國家與地方集采，發揮公司仿制藥序貫上市的產品集群優勢，使新產品實現快速規模銷售，提升盈利能力。

2019-2021年科倫藥業獲批產品與通過一致性評價產品

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科倫藥業的創新藥物研究進展

2021年為了將現有研發資源進行合理配置，集中資源全力推進當前具有競爭優勢和市場價值的項目，結合當前管線建設布局，抗風險能力等，科倫藥業創新研發團隊對創新管線進行了系統梳理優化，截至2021年12月31日，創新大小分子項目55項（含創新小分子藥物25項，生物大分子藥物30項），科倫藥業以腫瘤為主，同時布局了肝病、心血管、麻醉鎮痛、自身免疫等疾病領域，形成了疾病集群和產品迭代優勢，主要推動12項創新藥物臨床項目，同時開發9項創新臨床前階段項目和30余項藥物發現階段項目。

科倫藥業的創新藥物臨床前研究進展

截止2021年12月31日，科倫藥業創新上游研發完成7個項目IND申報提交并獲批臨床；4個項目提交IND申報資料并獲得受理；1個項目完成preIND溝通交流并獲得回復。新申報項目除了對腫瘤，肝病，自身免疫和炎癥性疾病等重點領域的不斷強化，還在心血管領域申報了首個進入臨床階段的項目。2021年IND獲批7項:小分子項目：總計獲批5項（SKB337、A400、A277拓展適應癥、A256、A278）生物大分子項目：總計獲批2項（SKB336、SKB315）

科倫藥業的創新藥物臨床研究進展

截止2021年12月31日，科倫藥業創新藥物管線主要推動12個臨床階段項目，主要為A167、A166、SKB264、A140、A223、A277、A204、A289、SKB337、A400、SKB336、SKB315，涉及惡性腫瘤、肝病、自身免疫、麻醉鎮痛、尿毒癥瘙癢等重大疾病領域。

公司業務

科倫藥業屬醫藥制造業，秉承“科學求真，倫理求善”的經營理念，堅持“三發驅動，創新增長”的發展戰略，多年專注于多技術類別、全功能平臺高技術內涵醫藥產品（高端仿制、改良創新和源頭創新）的研發能力和體系建設，已建成國家級企業技術中心、新型給藥系統藥物工程研究中心等多個國家和省市創新平臺。科倫藥業主要從事大容量注射劑（輸液）、小容量注射劑（水針）、注射用無菌粉針（含分裝粉針及凍干粉針）、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等23種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫藥包材等產品的研發、生產和銷售。主要產品涵蓋抗腫瘤、心腦血管、麻醉鎮痛、精神、抗病原微生物、營養輸液、呼吸、抗骨質疏松、男性專科、糖尿病、水電解質平衡、診斷造影、乙肝等疾病領域。

截至2021年12月31日，科倫藥業共擁有598個品種共958種規格的醫藥產品，其中有130個品種共300種規格的輸液產品、397個品種共585種規格的其它劑型醫藥產品、71個品種共73種規格的原料藥，以及12個品種的抗生素中間體，6個品種共13種規格的醫用器械。

科倫藥業公司生產的藥品按臨床應用范圍分類，共有23個劑型598種藥品。其中，進入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品為128種，被列入OTC品種目錄的藥品為70種，被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021年版）的藥品為279種。

2021年各季度科倫藥業新獲批仿制藥及通過一致性評價品種銷售情況

資料來源：企業公告、智研咨詢整理

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