1、我國微生物檢測技術進展分析
根據智研咨詢發布的《2020-2026年中國微生物檢測行業發展形勢分析及投資規模預測報告》顯示:從2011-2019年中國微生物檢測行業專利申請數量總共達到1480項,2019年達到行業歷史最高峰值為323項。
2011-2019年中國微生物檢測行業專利數量趨勢圖
資料來源:佰騰網、智研咨詢整理
2011-2019年中國微生物檢測行業專利技術分類時間趨勢分析 (單位:項)
時間 | A(人類生活必需) | B(作業;運輸) | C(化學;冶金) | E(固定建筑物) | F(機械工程;照明;加熱;武器;爆破) | G(物理) | H(電學) |
2011 | 3 | 4 | 34 | 0 | 1 | 10 | 0 |
2012 | 8 | 2 | 23 | 0 | 0 | 10 | 0 |
2013 | 6 | 0 | 46 | 0 | 3 | 22 | 0 |
2014 | 13 | 3 | 35 | 1 | 2 | 23 | 0 |
2015 | 16 | 4 | 73 | 0 | 4 | 34 | 0 |
2016 | 24 | 6 | 84 | 2 | 2 | 46 | 3 |
2017 | 22 | 10 | 147 | 1 | 1 | 84 | 0 |
2018 | 36 | 24 | 172 | 3 | 4 | 76 | 0 |
2019 | 26 | 28 | 179 | 3 | 5 | 65 | 1 |
資料來源:佰騰網、智研咨詢整理
2、技術現狀及特點
微生物檢測技術系列產品除目前已大量應用于無菌制藥行業產品檢測外,也開始進行其他領域的拓展:
微生物檢測技術系列產品的拓展應用領域:
應用領域 | 國家標準規定 |
食品安全 | 國家標準《食品安全國家標準 包裝飲用水》(GB19298-2014)、《食品安全國家標準飲用天然礦泉水檢驗方法》(GB8538-2016)等規定“須使用膜過濾法檢測銅綠假單胞菌”,飲用水相關單位必須按照此要求采購檢測設備和耗材。 |
疾控與衛生監督 | 國家標準《生活飲用水衛生標準檢驗方法》(GB/T5750.12-2006)規定:“總大腸菌群微生物檢測采用濾膜法”,為保證生活飲用水質量,保障民生安全,相關單位須配備濾膜檢測法設備和耗材。 |
醫院感染防控 | 醫藥行業標準《血液透析及相關治療用水》(YY0572-2015)規定“薄膜過濾法是首選的微生物檢驗方法”,衛生行業標準《軟式內鏡清洗消毒技術規范》(WS507-2016)規定“應將洗脫液全量收集送檢,用濾膜過濾方法檢測消毒效果”。 |
資料來源:智研咨詢整理
3、微生物檢測技術的未來發展趨勢
微生物檢測的方式相對較多,各類方式均存在優缺點,為彌補相應檢測方式的缺陷,需要進一步的提高靈敏度與特異度,需要采用多種方式聯合應用。在選擇檢測方式的時候需要考慮相應的條件,包括檢測所要求靈敏度,提高靈敏度與除去假陽性屬于檢測方式所發展的重要趨勢。伴隨計算機技術不斷發展,病原菌檢測會往高度自動化與開發簡便快速檢測技術方面發展。分子生物學技術經過自動化儀器應用,病原菌診斷、鑒定與耐藥基因檢測方面逐漸應用在臨床。而實現高效、高質與價格低廉統一,需要改變臨床病原菌檢測現狀與傳統的觀念。伴隨各學科交叉的發展,則會出現相對較多新型檢測技術。
從近幾年行業技術發展來看,NGS技術有望高速增長,但國內的NGS測序設備國產化進程緩慢,同時NGS存在部分技術瓶頸尚未解決、成本較高、入院困難、醫保覆蓋范圍有限等諸多難題,對PCR市場份額的沖擊較小。PCR普及度高、檢測時間短、成本低的特性決定了其在包括新冠檢測、血液篩查在內的傳染病檢測領域具有NGS不可比擬的優勢。此外,PCR適合基因位點已知、對靈敏度要求較高的檢測,而NGS在發現未知基因、液體活檢方面則更具優勢。
短中期來看,PCR和NGS之間是優勢互補、相輔相成、共存發展而并非替代的關系,目前PCR仍將是主流的分子診斷平臺,NGS是未來發展的重要趨勢。
4、市場總產值分析
目前,國內微生物檢測行業對外依存度較高,國內微生物檢測生產技術與美國、德國等國家差距較大。2010年我國微生物檢測行業產值約0.19億元,2019年我國微生物檢測行業產值增長至4.67億元。
2010-2019年中國微生物檢測行業產值
資料來源:國家統計局、智研咨詢整理


2025-2031年中國微生物檢測行業投資潛力分析及發展前景展望報告
《2025-2031年中國微生物檢測行業投資潛力分析及發展前景展望報告》共十四章,包含2025-2031年微生物檢測行業投資方向與風險分析,2025-2031年微生物檢測行業發展環境與渠道分析,2025-2031年微生物檢測行業市場策略分析等內容。



