內容概況：微生物檢測在臨床檢測方面具有顯著意義，不僅能夠為感染性疾病的診斷提供依據，也為細菌的耐藥性監測、醫院院內感染的監控預防提供依據等。我國微生物檢測市場尚屬于起步發展階段，近年來市場規模增長迅速，目前高端市場仍被國際巨頭壟斷。

關鍵詞：微生物檢測市場規模、微生物檢測發展背景

一、行業概況

IVD（體外診斷），從廣義上講，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。從狹義上講，體外診斷產業主要指體外診斷相關產品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設備。

微生物檢測能夠對感染性疾病的病原體或者代謝物進行檢測分析，是IVD的細分領域之一。微生物檢測主要是對感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進行分析和檢測，包括細菌培養、鑒定和藥敏分析等，目的是為臨床治療提供治療依據，從而在抗菌藥物治療過程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法。

我國微生物檢測技術不斷發展。傳統的微生物檢測始于1884年，如革蘭、Koch等發明的染色方法，此時的檢測方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開始，自動化微生物檢測技術開始盛行，人們開始進行細菌鑒定、細菌藥敏試驗等，檢測的準確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀80年代開始，質譜、基因測序等技術的興起大大的提高了微生物檢測的效率，成為了我國微生物檢測新的發展方向。

自 2011 年以來，國家出臺眾多政策限制對抗生素的使用，微生物檢測的重要性凸顯。從 2016 年的抗生素管控到感染科醫師的處方、相關微生物檢驗科室診斷的逐步規范，再到 2018 年明確微檢優先普及婦嬰領域，系列政策都體現出中國市場對抗生素管控領域和微生物檢驗領域的逐步重視。未來隨著管控范圍的逐步擴大（限制級、非限制級等），普及領域的拓展，新的需求和市場都將顯現，政策將進一步助力微檢行業的發展。

四種檢測技術平臺均具有其相應的優勢，傳統微生物檢測市場發展較為成熟，技術壁壘較低，但是由于耗時較長，精度較低等因素其發展受到相應制約。質譜和PCR檢測平臺均處于發展期，未來會有較為明顯的放量，由于這兩種技術平臺依舊需要分離培養，并且對未知病原體檢測的能力較低，因此相對于NGS技術而言，仍具有相應劣勢。目前來說，雖然NGS技術起步晚、價格貴、普及度低，但是憑借著高通量、高精度快速等顯著優勢，其未來發展前景最為廣闊。

微生物檢測行業上游主要包括抗原、抗體、診斷酶、精細化學品、輔助類材料、儀器類材料等；下游應用市場主要包括醫院、獨立實驗室、體檢中心、防疫站、血站等。從全球微生物檢測行業的企業分布情況來看，產業集聚度不斷提高。從國內行業競爭環境來看，市場基本競爭格局是外資企業依靠產品質量、技術和服務等方面優勢，在我國微生物檢測市場占據較高市場份額，在三級醫院的高端市場占據壟斷地位，且價格普遍比國產同類產品高。

相關報告：智研咨詢發布的《中國微生物檢測行業投資潛力分析及發展前景展望報告》

二、發展現狀

全球市場來看，2022年全球微生物檢測行業市場規模為207.6億美元，增速為9.73%，基本保持較為穩定的增長速度。全球微生物檢測區域分布主要集中在北美和西歐地區，上述地區微生物檢測產業規模占據了全球65%以上市場份額。202年北美地區微生物檢測市場規模占比為47.68%，是全球微生物檢測發展最成熟地區。

微生物檢測在臨床檢測方面具有顯著意義，不僅能夠為感染性疾病的診斷提供依據，也為細菌的耐藥性監測、醫院院內感染的監控預防提供依據等。我國微生物檢測市場尚屬于起步發展階段，近年來市場規模增長迅速，目前高端市場仍被國際巨頭壟斷?？鐕髽I集團在我國體外診斷的高端市場中占據相對壟斷地位，利用其產品、技術和服務等各方面的優勢，尤其在國內三級醫院等高端市場中擁有較高的市場份額，價格普遍比國產同類產品高。2022年我國微生物檢測行業市場規模達到96.5億元，同比增長22.77%。

從行業市場發展來看，行業主要以試劑為主，設備市場規模占比總體持續提升，主要是由于近幾年高端的設備需求增長穩定。2022年我國微生物檢測行業市場規模96.5億元，其中，微生物診斷試劑規模76.5億元；微生物診斷設備市場規模20億元。

三、競爭格局

國內微生物檢測技術的成果轉化能力與國際水平相比還存在很大差距。一方面，從新技術到新產品的研發不足，產品穩定性較差。在微生物學等不少領域，產品自主創新含量較少，穩定性和可靠性不高。自動化儀器一直是國內微生物檢測行業的短板，微生物檢測產品的整體應用研發能力還處于相對中等偏下水平，被國外產品壟斷。目前國內微生物檢測行業重點企業有鄭州安圖生物工程股份有限公司、深圳華大基因股份有限公司、迪安診斷技術集團股份有限公司、廣州賽哲生物科技股份有限公司等。

四、發展趨勢

微生物檢測能夠對感染性疾病的病原體或者代謝物進行檢測分析，是IVD的細分領域之一。將其運用到臨床上，能夠幫助醫生判斷感染類型、指導用藥等。微生物檢測在促進醫療發展上的突出功效使其備受資本市場的青睞。近年來，在各種新技術迅速發展以及大部分國家醫療保障政策逐漸完善的大環境下，微生物檢測行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。而我國在龐大的人口基數及快速增長的經濟背景下，微生物檢測產業成為了最具有發展潛力的領域之一。另外微生物檢測技術也在不斷趨于成熟，伴隨著市場需求的增加，整個微生物檢測行業也將迎來新的發展高峰。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國微生物檢測行業投資潛力分析及發展前景展望報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。