微生物檢測能夠對感染性疾病的病原體或者代謝物進行檢測分析，是IVD的細分領域之一。微生物檢測主要是對感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進行分析和檢測，包括細菌培養、鑒定和藥敏分析等，目的是為臨床治療提供治療依據，從而在抗菌藥物治療過程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法。

微生物檢測行業產品分類

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    我國微生物檢測技術不斷發展。傳統的微生物檢測始于1884年，如革蘭、Koch等發明的染色方法，此時的檢測方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開始，自動化微生物檢測技術開始盛行，人們開始進行細菌鑒定、細菌藥敏試驗等，檢測的準確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀80年代開始，質譜、基因測序等技術的興起大大的提高了微生物檢測的效率，成為了我國微生物檢測新的發展方向。

微生物檢測發展歷史

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    微生物檢測行業上游主要包括抗原、抗體、診斷酶、精細化學品、輔助類材料、儀器類材料等；下游應用市場主要包括醫院、獨立實驗室、體檢中心、防疫站、血站等。

微生物檢測行業產業鏈結構示意圖

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    隨著科學技術的發展,在臨床上對病原微生物進行檢測,可以查出患者感染的病原菌,并根據檢驗的結果給患者應用敏感藥物,從而有利于疾病的治療與康復。 此外,根據患者的致病病原微生物給患者應用的敏感藥物還可以防止應用廣譜抗生素最終導致患者的體內耐藥菌的產生,導致患者的病情遷延反復、經久不愈,加重患者的痛苦與經濟負擔。因此,臨床微生物檢測具有一定的經濟學效益與社會學效益。

臨床微生物檢測的主要用途

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    感染性疾病是全球死亡率與發病率最高的疾病之一。盡管在過去幾十年里，針對病原體的治療與疫苗接種大大降低了感染性疾病的影響，但隨著病原體耐藥性的逐漸增強，我國感染性疾病的發病率和死亡率仍舊趨高。

2012-2019年我國傳染性疾病發病率和死亡率

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    2019年全國（不含香港、澳門特別行政區和臺灣地區，下同）共報告法定傳染病10244507例，死亡25285人，報告發病率為733.57/10萬，報告死亡率為1.81/10萬。

    2019年，全球范圍內微生物檢測占IVD行業份額超過20%，在眾多細分領域中僅次于POCT，臨床對于微生物檢測的需求日趨增長。智研咨詢發布的《2020-2026年中國微生物檢測行業發展形勢分析及投資規模預測報告》顯示：2019年中國微生物檢測市場規模約49.7億元，占比IVD行業比重約6.98%，相比全球20%的比重國內微生物檢測行業發展空間較大。

2010-2019年中國微生物檢測行業市場規模及占比IVD比重情況

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    微生物檢測的精確性對疾病的診斷與治療具有重要的意義,在微生物檢測的工作中通過對病例標本、檢測儀器、檢測試劑、檢測程序的控制,可以增加微生物檢測的準確性。 此外在臨床微生物的檢測工作中,提高對檢測工作人員的專業素質也是提高微生物檢測質量的一個重要保障,檢驗人員與臨床醫生之間的溝通也有利于微生物檢測質量的提高。目前臨床微生物檢測發現的問題包括標本、儀器、試劑、檢驗人員等多方面,及時采取有效而可行性措施,可提高檢驗結果的精確性,為臨床疾病的診斷與治療奠定病原學基礎。