內容概要：經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI），是指經心導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。近年來，在人口老齡化、居民肥胖率上升等多重因素綜合影響下，我國冠心病等心腦血管疾病發病率提升，國內經皮冠狀動脈介入治療（PCI）病例數量日益增長，全國PCI手術量保持穩步增長。數據顯示，2024年我國PCI手術量已從2021年的116.4萬臺增長至191.1萬臺。根據市場預測，至2030年，國內PCI手術量將有望突破至360萬臺。

相關上市企業：波士頓科學（BSX）；雅培（ABT）；飛利浦（PHG）；業聚醫療（06929）；樂普醫療（300003）；遠大醫藥（00512）；賽諾醫療（688108）；微創醫療（00853）等

相關企業：深圳北芯生命科技有限公司；北京唯邁醫療科技股份有限公司；美國美敦力公司；微量介入醫療科技（杭州）有限公司；山東威高介入醫療科技股份有限公司；和佳介入（珠海）醫療科技有限公司；干支潤介入醫療控股集團股份有限公司等

關鍵詞：產業鏈；人口老齡化率；PCI病例數；PCI手術量；精準PCI行業規模；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI），是指經心導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。從技術分類看，目前常見的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）技術主要有經皮冠狀動脈球囊血管成形術（percutaneous coronary angioplasty，PTCA）、冠狀動脈支架植入術、冠狀動脈旋磨術（rotational atherectomy）、冠脈內血栓抽吸、切割球囊成行術、準分子激光成形術、冠脈內放射治療等。

經皮冠狀動脈介入治療（PCI）行業產業鏈上游為材料與設備供應環節，主要包括不銹鋼、鈷鉻合金、鎳鈦合金、聚氨酯、PTFE、抗增殖藥物、生物相容性涂層等核心原材料，以及激光切割機、電解拋光設備、血管內超聲（IVUS）、光學相干斷層掃描（OCT）、藥物緩釋技術等關鍵設備與技術。產業鏈中游為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）器械研發生產環節，代表廠商有波士頓科學、雅培、業聚醫療等。產業鏈下游為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）器械臨床應用與終端服務環節，即中游生產商或經銷代理商將PCI器械產品銷售至三甲醫院心血管介入中心、基層醫院胸痛中心等醫療機構，為患者提供PCI術前影像診斷、術中導航、術后康復管理等服務。

二、產業環境

資料顯示，我國心血管疾病（CVD）現有患者人數達3.3億，其中卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬，肺源性心臟病500萬，心房顫動487萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，外周動脈疾病4530萬，高血壓2.45億；且目前國內CVD死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。疊加冠心病等心血管疾病多半發病于老年群體，而近年來我國人口老齡化進程加速，數據顯示，截至2024年底，全國65歲及以上人口數量已從2015年的1.45億人增長達到2.2億人，國內人口老齡化率也已從2015年的10.5%提升至15.64%，這意味著，未來國內心血管疾病發病率將持續提升，對國民生命健康影響將愈加顯著。在此趨勢下，我國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）行業增長空間將日益廣闊。

相關報告：智研咨詢發布的《中國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）行業市場全景調查及發展前景研判報告》

三、產業現狀

冠心病，亦稱缺血性心臟病，是CVD中較常見的一種疾病，是指冠狀動脈發生嚴重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或阻塞，多半發病于老年群體。而冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術治療和經皮冠狀動脈介入治療（PCI）三種方式。近年來，在人口老齡化、居民肥胖率上升等多重因素綜合影響下，我國冠心病等心腦血管疾病發病率提升，國內經皮冠狀動脈介入治療（PCI）病例數量日益增長，2023年全國冠心病介入治療的注冊總病例數達1636055例，同比增長率達到26.44%，為歷年最高。

同時，近些年來，國家政策在不斷推動國民醫療健康服務水平提升，加快國內醫療服務基礎設施建設，加速構建國民醫療服務體系，使得我國介入心血管手術可及性不斷提高，國內心腦血管患者選擇進行手術治理的人數占比不斷提升，全國PCI手術量保持穩步增長。數據顯示，2024年我國PCI手術量已從2021年的116.4萬臺增長至191.1萬臺。根據市場預測，至2030年，國內PCI手術量將有望突破至360萬臺。

值得注意的是，精準PCI為PCI治療的發展趨勢，主要包括作為血管內功能學評估技術的血流儲備分數（FFR）以及作為血管內影像學評估技術的血管內超聲（IVUS）及光學相干斷層掃描（OCT）。這些診斷技術彼此互為補充，為冠狀動脈疾病患者尤其是復雜冠狀動脈疾病患者指導并提供最佳治療方案，共同為精準PCI提供更具價值的臨床指標、降低主要不良心血管事件發生率和降低再次手術的風險。

由于我國精準PCI行業起步時間較晚，導致其市場滲透率遠低于發達國家。但隨著國內經皮冠狀動脈介入治療（PCI）需求日益增長，居民對醫療服務水平要求日益提高，我國精準PCI產業開始進入快速增長階段。據統計，2024年我國精準PCI市場規模已從2018年的3.7億元增長至28.6億元。長遠來看，隨著冠脈治療產品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低、技術的提升且診療轉向更具臨床價值的范式發展，我國精準PCI行業市場規模不斷擴大，根據市場預測，至2030年，國內精準PCI行業規模有望達到94.2億元。

四、企業格局

從市場競爭情況來看，目前我國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）行業市場整體呈現“國際巨頭守勢，國產替代加速”的競爭格局。其中，美敦力、雅培、波士頓科學等國際企業憑借技術積累，以及新型藥物洗脫支架、影像導航設備等高端PIC產品，仍主導三甲醫院高端市場。但近年來，受帶量采購政策沖擊，傳統高價產品市場份額顯著縮水，因此，樂普醫療、賽諾醫療等國內心腦血管介入企業得以通過性價比優勢和集采中標快速搶占基層市場，并在政策支持下加速產品研發，在可降解支架、藥物涂層球囊等創新領域實現了技術突破，使得國內PCI行業國產化替代進程得以不斷推進。

樂普（北京）醫療器械股份有限公司成立于1999年，2009年成功在深交所A股創業板上市，股票簡稱“樂普醫療”。樂普醫療是我國最早從事心臟介入醫療器械研發制造的企業之一，主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，代表產品有無載體冠脈藥物支架、雙腔心臟起搏器、冠脈生物可吸收支架、冠脈切割球囊、生物可降解封堵器等，已形成心血管植介入創新產品矩陣，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。數據顯示，2024年前三季度，樂普醫療營業收入為47.85億元，同比下降23.55%。

業聚醫療集團控股有限公司歷史可追溯至2000年，2022年12月23日在港交所上市，掛牌簡稱“業聚醫療”。業聚醫療是一家醫療器械公司，主要產品為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）及經皮腔內血管成形術（PTA）手術介入器械。目前公司有超過40種獲批產品，其中有25款產品獲日本醫藥品醫藥器械綜合機構（PMDA）批準、22款產品獲歐盟CE標志、14款獲美國FDA許可或批準，15款產品獲中國國家藥監局（NMPA）批準；公司產品已經在全球超過70個國家和地區銷售。數據顯示，2024年上半年，業聚醫療營業收入為7891萬元，同比下降3.1%。

五、發展趨勢

1、技術產品創新升級加速

我國PCI行業正經歷著技術創新與產品升級的快速變革。隨著新型材料的應用和微創手術技術的進步，PCI裝置的設計更加精巧、耐用，能有效減少手術風險和術后并發癥。例如，藥物涂層支架和可降解支架的推出，不僅提高了治療效果，還降低了患者的長期并發癥風險。此外，智能化和精準化治療技術的發展，如血管內超聲（IVUS）和光學相干斷層掃描（OCT）的應用，使得PCI治療更加個性化，提高了手術的精確性和安全性。未來，這些創新技術將進一步推動PCI行業的蓬勃發展。

2、市場需求持續增長

近年來，得益于心血管疾病發病率的上升和人口老齡化趨勢加劇，我國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）需求市場需求持續增長。疊加隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強，對高質量醫療服務的需求不斷增加。而PCI作為一種高效、微創的治療手段，在臨床應用中越來越受到重視。特別是在農村地區，隨著醫療條件的改善和醫保政策的支持，PCI手術的接受度逐漸提高，進一步推動了市場需求。預計未來幾年，我國PCI市場將保持快速增長態勢。

3、市場競爭日益加劇

隨著國際市場的逐步開放，我國PCI行業將面臨更加激烈的國際競爭。國內企業需要不斷提升自主創新能力，加強與國際先進技術的合作與交流，以提高產品競爭力。同時，通過并購、合資等方式拓展國際市場，實現PCI行業的國際化發展。在全球化競爭格局下，我國PCI行業將更加注重品牌建設、技術研發和市場拓展，以提升整體競爭力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）行業市場全景調查及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。