內容概況：2021-2023年，我國水痘疫苗批簽發次數呈現下降趨勢。數據顯示，2023年，疫苗行業整體批簽發次數為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產品渠道庫存較多，對企業生產和發貨端造成較大壓力，以及部分企業停產所致。其中，2023年水痘疫苗批簽發次數為292批次，同比下降39.04%。水痘疫苗在我國目前仍為非免疫規劃疫苗，美國已將其納入免疫規劃，但由于水痘發病率高、傳染力強的特點，上海市、天津市、部分省份（廣東省、浙江省、江蘇省、山東省等）的部分省內城市已將其納入地方免疫規劃免費接種。未來，隨著水痘疫苗兩針免疫程序逐步在全國推廣和免疫規劃的推進，水痘疫苗批簽發次數有望迎來增長。

關鍵詞：水痘疫苗、批簽發次數

一、水痘疫苗行業概述

水痘疫苗是經水痘病毒傳代毒株制備而成，是預防水痘感染的唯一手段。接種水痘疫苗不僅能預防水痘，還能預防因水痘帶狀皰疹而引起的并發癥。商業化的水痘疫苗分為兩類，分別為單價疫苗（包括減毒活疫苗及重組疫苗）及聯合疫苗。減毒活疫苗及聯合疫苗均含有Oka株減毒活病毒。單價疫苗的副作用較輕，而聯合疫苗的療效更高。

水痘疫苗主要接種對象是無水痘史的成人和青少年，易感人群主要是12月齡-12周歲的健康兒童。

二、水痘疫苗行業政策

近年來，國家發布了一系列水痘疫苗相關政策，旨在提高水痘疫苗接種率，降低水痘發病率，保障公眾健康。2022年1月，國務院印發《“十四五”市場監管現代化規劃》，完善創新藥物、創新疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批。2024年1月，山東省教育廳等八部門印發《山東省全面加強和改進新時代學校衛生與健康教育工作的實施方案》，堅持多病共防和學校突發公共衛生事件信息報告制度，完善傳染病防控“兩案九制”制度，利用“全省教育系統衛生工作管理平臺”落實師生因病缺勤缺課登記追蹤。強化肺結核、流感、水痘、感染性腹瀉等學校常見傳染病防控，提升學校應急管理和健康管理能力。

三、水痘疫苗行業產業鏈

水痘疫苗產業鏈上游主要為原材料和藥品包裝，其中，原材料主要包括人血白蛋白、帶狀皰疹活病毒、尿素、蔗糖、海藻糖、化學試劑、細胞培養基等；藥品包裝主要為包裝盒、疫苗玻璃瓶、預灌封注射器等。產業鏈中游為水痘疫苗的研發生產。產業鏈下游為水痘疫苗的應用場景，包括衛生服務中心、醫療機構、疾病預防控制中心，終端為消費者。

培養基是疫苗研發生產的重要原料之一，近年我國細胞培養基市場規模迅速擴張，從2019年的9.77億元增長至2022年的31.31億元，年復合增長率為47.43%。2023年中國細胞培養基市場規模約為42.65億元，同比增長36.22%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國水痘疫苗行業投資策略探討及市場規模預測報告》

四、水痘疫苗行業發展現狀

2021-2023年，我國水痘疫苗批簽發次數呈現下降趨勢。數據顯示，2023年，疫苗行業整體批簽發次數為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產品渠道庫存較多，對企業生產和發貨端造成較大壓力，以及部分企業停產所致。其中，2023年水痘疫苗批簽發次數為292批次，同比下降39.04%。水痘疫苗在我國目前仍為非免疫規劃疫苗，美國已將其納入免疫規劃，但由于水痘發病率高、傳染力強的特點，上海市、天津市、部分省份（廣東省、浙江省、江蘇省、山東省等）的部分省內城市已將其納入地方免疫規劃免費接種。未來，隨著水痘疫苗兩針免疫程序逐步在全國推廣和免疫規劃的推進，水痘疫苗批簽發次數有望迎來增長。

五、水痘疫苗行業企業格局和重點企業分析

1、企業格局

目前，中國水痘疫苗行業競爭較為激烈，中國前十的疫苗產品其中有五個被外國企業獨占，其管線大部分國產企業都處于在研中。根據在研管線和已上市管線反映企業產品豐富度和企業研發能力和水平，技術專利數量反映企業研發實力。中國水痘疫苗行業形成以下三個梯隊：第一梯隊包括智飛生物、科興生物、北京生物、康泰生物；第二梯隊包括成大生物、萬泰生物、沃森生物；第三梯隊包括瑞科生物、百克生物、華蘭生物、艾美疫苗、康華生物、天壇生物。

2、重點企業

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈高科技生物制藥企業。從2002年初創發展至今，公司始終堅持“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，貫徹“技術&市場”雙輪驅動的發展模式，創新研發，不斷完善“防未病、治已病”的產業布局，以優質的市場推廣服務民眾。數據顯示，2024年上半年，智飛生物生物制品營業收入為181.43億元。

長春百克生物科技股份公司是一家專業從事人用疫苗研發、生產、銷售的高科技生物制藥企業。公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。其中水痘疫苗的市場占有率多年處于領先地位；鼻噴流感疫苗為世界衛生組織（WHO）全球流感行動計劃項目（GAP），是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，極大提升接種者依從性；帶狀皰疹疫苗在報告期內實現上市銷售，是由公司自主研發的國內首個用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗，打破了國內帶狀皰疹預防產品由進口疫苗壟斷的局面，填補了國內帶狀皰疹疫苗市場的不足，為公眾預防帶狀皰疹提供了新的選擇。數據顯示，2023年百克生物生物醫藥營業收入同比增長70.4%至18.25億元。

六、水痘疫苗行業發展趨勢

1、免疫原性更高

隨著基因工程、mRNA技術等生物科技的飛速發展，水痘疫苗的研發將更加注重提升其免疫原性。通過優化抗原結構、改進疫苗配方，可以刺激機體產生更強的免疫反應，提供更持久、更廣泛的保護。此外，聯合疫苗的研發也將成為趨勢，將水痘疫苗與其他兒童期常見疾病疫苗結合，一次接種即可預防多種疾病，不僅提高接種效率，還能進一步提升整體免疫效果。

2、安全性更強

安全性是疫苗行業的生命線。未來，水痘疫苗的生產工藝將更加嚴格和精細，確保每一批疫苗都符合高標準的安全性要求。同時，疫苗監管機構將加強對疫苗生產、流通和使用全鏈條的監管，保障疫苗從生產到接種的每一個環節都安全無虞。此外，隨著對疫苗安全性研究的深入，更多關于疫苗安全性評估的數據和長期觀察結果將涌現，為疫苗的安全性提供更強有力的保障。

3、有效性進一步提升

水痘疫苗行業未來在有效性方面的發展趨勢將聚焦于技術創新與持續改進。隨著生物技術的不斷進步，水痘疫苗的研發將更加注重提升免疫應答的強度和持久性，以提供更高效、更全面的保護。科學家們將不斷探索新的疫苗制備工藝和佐劑配方，以增強疫苗的有效性。同時，疫苗生產企業也將加大研發投入，通過臨床試驗和長期觀察，不斷優化疫苗產品，確保其在實際應用中能夠充分發揮預防水痘感染及其并發癥的作用。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國水痘疫苗行業投資策略探討及市場規模預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。