內容概要：國內部分企業在引進、吸收、自主創新的推動下，行業技術水平與生產能力均有了一定程度的提升，但目前國內整體研發能力弱，國產乳腺旋切刀產品技術水平與發達國家尚有差距。2023年中國乳腺旋切刀產量約為7.5萬把，需求量約為67.5萬把。

關鍵詞：乳腺旋切刀市場規模、乳腺旋切刀市場競爭格局、乳腺旋切刀行業發展前景

一、乳腺旋切刀行業定義及分類

乳腺旋切刀是一種在乳腺手術中使用的醫療器械，用于進行乳腺組織的旋切和取樣。這種設備通常用于乳腺活檢或腫瘤切除手術，以獲取組織樣本進行病理學檢查，以診斷是否存在異常細胞或癌細胞。乳腺旋切刀按技術類型可以分為機械式乳腺旋切刀、電動式乳腺旋切刀、導航輔助乳腺旋切刀；按用途可以分為乳腺活檢乳腺旋切刀、乳腺腫瘤切除乳腺旋切刀；按操作方式可以分為手動乳腺旋切刀、自動化乳腺旋切刀。

二、乳腺旋切刀行業發展現狀

與發達國家相比，中國乳腺旋切刀行業起步相對較晚，隨著中國經濟高速發展、醫療衛生體系日趨完善以及人民群眾保健意識不斷增強，中國的乳腺旋切刀行業發展迅速。中國乳腺旋切刀市場規模從2017年的19.46億元至24.96億元，其中：乳房惡性腫瘤領域市場規模為12.11億元，乳房良性腫瘤領域市場規模為12.85億元。2023年乳腺旋切刀市場規模約為26.46億元，其中：乳房惡性腫瘤領域市場規模為12.11億元，乳房良性腫瘤領域市場規模為13.78億元。

國內部分企業在引進、吸收、自主創新的推動下，行業技術水平與生產能力均有了一定程度的提升，但目前國內整體研發能力弱，國產乳腺旋切刀產品技術水平與發達國家尚有差距。據統計中國乳腺旋切刀產量從2017年的0.88萬把增長至2022年的6.14萬把；國內需求量從2017年的51.2萬把增長至2022年的64萬把。2023年中國乳腺旋切刀產量約為7.5萬把，需求量約為67.5萬把。

在鼓勵國產、優先國產、采購國產等國家政策的大力支持下，中國醫療器械企業替代進口產品的能力得到了有效提升，中國醫療器械行業迎來了快速發展。隨著醫療保險制度不斷完善，醫療機構和個人對醫療器械的需求持續加大，中國醫療器械市場規模也在不斷擴大。乳腺旋切刀作為醫療器械行業的組成部分之一，占國內醫療器械市場規模份額的0.25%~0.45%之間。2022年乳腺旋切刀市場規模占國內醫療器械市場規模的0.26%左右。

相關報告：智研咨詢發布的《中國乳腺旋切刀行業市場發展模式及投資前景規劃報告》

三、乳腺旋切刀行業產業鏈

1、乳腺旋切刀行業產業鏈結構

目前，中國乳腺旋切刀行業已經形成了較為成熟的產業鏈。乳腺旋切刀行業產業鏈上游的主要環節包括乳腺旋切刀設計和研發、精密加工和制造、傳感器技術、電子元件、生物化學研究、材料供應等。乳腺旋切刀的制造需要使用高質量的材料，例如不銹鋼、特殊合金、醫療級塑料等。材料供應商為制造商提供這些原材料。

中游行業為乳腺旋切刀的研發、制造、銷售以及服務；下游主要應用于醫療機構，包括各類醫院、診所、手術中心、體檢中心、社區醫療中心、家庭客戶等，醫生在醫療機構中使用乳腺旋切刀進行乳腺手術，包括活檢或腫瘤切除等。

2、乳腺旋切刀行業產業鏈上游-不銹鋼

不銹鋼在乳腺旋切刀的制造中通常被用作刀片和其他關鍵零部件的材料。我國不銹鋼生產已有40年的歷史。我國自改革開放以來經濟持續增長，不銹鋼生產及加工產業持續發展。2022年我國不銹鋼生產受上游市場的影響，產量下降至3197.5萬噸，較2021年減少65.9萬噸。

3、乳腺旋切刀行業產業鏈下游-醫療機構

醫療機構是乳腺旋切刀行業主要應用領域，近年來，政府鼓勵醫療機構引進先進的醫療設備和技術，提高醫療服務水平，同時提高醫療保險報銷比例，減輕患者負擔。這些政策為乳腺旋切手術市場的發展提供了有力保障。

乳腺癌是女性惡性腫瘤里發病率最高的一種，乳腺癌占總的惡性腫瘤24.2%。醫療機構對于乳腺旋切刀的需求是非常大的。2022年，全國醫療衛生機構數為103.3萬個，較2021年增加0.21萬個。

四、乳腺旋切刀行業發展背景

1、女性人口

國家衛生健康委發布《宮頸癌篩查工作方案》和《乳腺癌篩查工作方案》，提出為適齡婦女提供宮頸癌、乳腺癌篩查服務。篩查服務對象范圍由以往的農村適齡婦女擴大為城鄉適齡（35~64周歲）婦女，篩查服務優先保障農村婦女、城鎮低保婦女。宮頸癌、乳腺癌是影響我國婦女健康的重大疾病，開展人群篩查是促進宮頸癌、乳腺癌早診早治的有效措施。2023年末，全國人口為140967萬人，其中，女性人口68935萬人，較2021年減少34萬人。

2、相關政策

乳腺旋切刀是一種用于乳腺手術的醫療器械，它主要用于乳腺腫塊的切除和活檢。近年來，國家及相關部門非常重視乳腺旋切刀相關醫療器械行業的發展，不斷出臺相關政策加強對乳腺旋切刀相關醫療器械生產企業的監管，促進技術創新與產業升級，提高國內乳腺旋切刀相關醫療器械自主創新能力，提高產品質量安全水平。乳腺旋切刀相關醫療器械行業相關政策如下：

五、乳腺旋切刀行業競爭格局

1、部分相關企業

目前乳腺旋切刀行業內企業數量較少，整體行業的競爭程度一般，隨著終端醫院需求的提升和國內制造水平的進步，國內醫療耗材生產企業也開始陸續推出同類產品，品牌間的競爭程度加大。相關企業包括丹納赫(北京)科技發展有限公司、碧迪醫療器械(上海)有限公司、湖南潤升醫療科技有限公司、重慶西山科技股份有限公司、上海修能醫療器械有限公司、上海修能醫療器械有限公司、湖南峰恒晶醫療科技有限公司、武漢半邊天醫療技術發展有限公司等。

2、代表企業-重慶西山科技股份有限公司

西山科技成立于1999年，主要從事手術動力裝置整機、耗材及配件的生產與銷售，為國家專精特新“小巨人”企業，其產品主要用于微創外科手術中對骨組織、軟組織的切、磨、刨、鋸、銑、修整等。

西山科技是一家專注于外科手術醫療器械的研發、制造、銷售和服務于一體的國家高新技術企業。公司手術動力裝置產品覆蓋了神經外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室，產品型號規格全面多樣，能夠滿足相應臨床科室的絕大部分手術需要。截至2023年6月30日，公司已取得醫療器械注冊證55項，境內發明專利80項，牽頭起草了7項國家醫藥行業標準。

據企業公告顯示，2023年上半年，西山科技營業收入為1.48億元，同比增長32.25%；營業成本為0.45億元，同比增長35.34%。

在乳腺外科領域，西山科技打破了國外企業的技術壟斷，成為國內首家自主研發和生產真空輔助微創乳房旋切式活檢裝置的本土廠商。西山科技的旋切窗口調節與監控技術可以實現旋切窗口的精細調節，從而對病灶部位進行精準切割，避免誤傷周邊正常組織；同時窗口信息和窗口位置能實時顯示在監視器上，便于醫生更直觀、準確地開展手術。公司的真空旋切控制技術包括一系列監測與控制手段，通過軟硬件的創新設計，能夠實時監測管路負壓狀態、廢液桶液面高度、刀具插入狀態，顯著提高了手術的安全性和便利性。

六、乳腺旋切刀行業發展趨勢

乳腺癌在全球范圍內已經超越肺癌成為第一大癌癥。但是早期乳腺癌往往不具備乳腺癌的典型癥狀和體征，影像學檢測亦沒有特異性表現，確診有賴于活檢，乳腺癌的病理學檢查可用真空輔助乳腺活檢取活檢標本。根據國家癌癥中心發布的數據顯示，中國乳腺癌新發病例數不斷增長。隨著醫療技術的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳房病灶旋切式活檢系統的市場前景廣闊。

未來，隨著企業的不斷學術推廣，國內乳腺旋切刀行業技術不斷創新，進口替代進程持續進行，國產龍頭份額不斷提升。同時具有創新技術、高性能和可靠性的乳腺旋切刀制造商可能在市場上更具競爭力，市場競爭愈加激烈。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國乳腺旋切刀行業市場發展模式及投資前景規劃報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。