第一章體外診斷行業相關概述

1.1 體外診斷（IVD）行業定義及特點

1.1.1 體外診斷行業的定義

1.1.2 體外診斷行業產品/服務特點

1.2 體外診斷行業統計標準

1.2.1 體外診斷行業統計口徑

1.2.2 體外診斷行業統計方法

1.2.3 體外診斷行業數據種類

1.2.4 體外診斷行業研究范圍

1.3 體外診斷行業經營模式分析

1.3.1 生產模式

1.3.1 采購模式

1.3.1 銷售模式

第二章體外診斷行業市場特點概述

2.1 行業市場概況

2.1.1 行業市場特點

2.1.2 行業市場化程度

2.1.3 行業利潤水平及變動趨勢

2.2 進入本行業的主要障礙

2.2.1 資金準入障礙

2.2.2 市場準入障礙

2.2.3 技術與人才障礙

2.2.4 其他障礙

2.3 行業的周期性、區域性

2.3.1 行業周期分析

1、行業的周期波動性

2、行業產品生命周期

2.3.2 行業的區域性

2.4 行業與上下游行業的關聯性

2.4.1 行業產業鏈概述

2.4.2 上游產業分布

2.4.3 下游產業分布

第三章2017-2021年中國體外診斷行業發展環境分析

3.1 體外診斷行業政治法律環境（P）

3.1.1 行業主管部門分析

3.1.2 行業監管體制分析

3.1.3 行業主要法律法規

3.1.4 相關產業政策分析

3.1.5 行業相關發展規劃

3.1.6 政策環境對行業的影響

1、CFDA加強監管，準入門檻提高

2、分級診療促使病人向基層醫療機構分流

（1）中國現狀

（2）未來趨勢

3、國家政策偏向國產品牌

4、醫改受益最明顯的醫療子行業

3.2 體外診斷行業經濟環境分析（E）

3.2.1 宏觀經濟形勢分析

3.2.2 宏觀經濟環境對行業的影響分析

3.3 體外診斷行業社會環境分析（S）

3.3.1 體外診斷產業社會環境

3.3.2 社會環境對行業的影響

1、多因素助推IVD需求持續擴大

2、資本市場引活水，IVD行業格局將迎來變革

3.4 體外診斷行業技術環境分析（T）

3.4.1 體外診斷技術分析

1、技術水平總體發展情況

2、中國體外診斷行業新技術研究

3.4.2 體外診斷技術發展水平

1、中國體外診斷行業技術水平所處階段

2、與國外體外診斷行業的技術差距

3.4.3 行業主要技術發展趨勢

3.4.4 技術環境對行業的影響

第四章全球體外診斷行業發展概述

4.1 2017-2021年全球體外診斷行業發展情況概述

4.1.1 全球體外診斷行業發展現狀

4.1.2 全球體外診斷行業發展特征

4.1.3 全球體外診斷行業市場規模

4.2 2017-2021年全球主要地區體外診斷行業發展狀況

4.2.1 歐洲體外診斷行業發展情況概述

4.2.2 美國體外診斷行業發展情況概述

4.2.3 日韓體外診斷行業發展情況概述

4.3 2022-2028年全球體外診斷行業發展前景預測

4.3.1 全球體外診斷行業市場規模預測

4.3.2 全球體外診斷行業發展前景分析

4.3.3 全球體外診斷行業發展趨勢分析

4.4 全球體外診斷行業重點企業發展動態分析

第五章中國體外診斷行業發展概述

5.1 中國體外診斷行業發展狀況分析

5.1.1 中國體外診斷行業發展階段

5.1.2 中國體外診斷行業發展總體概況

5.1.3 中國體外診斷行業發展特點分析

5.2 2017-2021年體外診斷行業發展現狀

5.2.1 2017-2021年中國體外診斷行業市場規模

2010年到2020年我國體外診斷行業市場規模復合增長率高達21.98%，遠超全球平均水平。

2010-2020年我國體外診斷市場規模

資料來源：智研咨詢整理

5.2.2 2017-2021年中國體外診斷行業發展分析

5.2.3 2017-2021年中國體外診斷企業發展分析

5.3 2022-2028年中國體外診斷行業面臨的困境及對策

5.3.1 中國體外診斷行業面臨的困境及對策

1、中國體外診斷行業面臨困境

2、中國體外診斷行業對策探討

5.3.2 中國體外診斷企業發展困境及策略分析

1、中國體外診斷企業面臨的困境

2、中國體外診斷企業的對策探討

5.3.3 國內體外診斷企業的出路分析

5.4 IVD市場空間廣闊，我國發展潛力巨大

5.4.1 IVD是滲透疾病預防治療全過程的“醫生之眼”

5.4.2 放觀世界，國內IVD市場增長潛力巨大

第六章中國體外診斷所屬行業市場運行分析

6.1 2017-2021年中國體外診斷行業總體規模分析

6.1.1 企業數量結構分析

6.1.2 人員規模狀況分析

6.1.3 行業資產規模分析

6.1.4 行業市場規模分析

6.2 2017-2021年中國體外診斷所屬行業產銷情況分析

6.2.1 中國體外診斷所屬行業工業總產值

6.2.2 中國體外診斷所屬行業工業銷售產值

6.2.3 中國體外診斷所屬行業產銷率

6.3 2017-2021年中國體外診斷行業市場供需分析

6.3.1 中國體外診斷行業供給分析

6.3.2 中國體外診斷行業需求分析

6.3.3 中國體外診斷行業供需平衡

6.4 2017-2021年中國體外診斷所屬行業財務指標總體分析

6.4.1 行業盈利能力分析

6.4.2 行業償債能力分析

6.4.3 行業營運能力分析

6.4.4 行業發展能力分析

第七章中國體外診斷行業細分市場分析

7.1 體外診斷行業細分市場概況

7.1.1 市場細分充分程度

7.1.2 市場細分發展趨勢

7.1.3 市場細分戰略研究

7.1.4 細分市場結構分析

7.2 臨床生化市場

7.2.1 市場發展現狀概述

7.2.2 行業市場規模分析

1、臨床生化市場容量（金額）及增速

2、臨床生化市場容量（儀器臺數）

7.2.3 行業市場需求分析

7.2.4 產品市場潛力分析

7.3 臨床免疫市場

7.3.1 國產化替代備受矚目

7.3.2 臨床普及度以及國產化替代率提高

7.3.3 行業市場需求分析

7.3.4 產品市場潛力分析

7.4 POCT市場

7.4.1 市場發展現狀概述

7.4.2 行業市場容量分析

7.4.3 市場競爭格局分析

7.4.4 質量控制是未來的發展方向

7.5 建議

7.5.1 細分市場研究結論

7.5.2 細分市場建議

第八章中國體外診斷行業上、下游產業鏈分析

8.1 體外診斷行業產業鏈概述

8.1.1 產業鏈定義

8.1.2 體外診斷行業產業鏈

8.2 體外診斷行業主要上游產業發展分析

8.2.1 上游產業發展現狀

8.2.2 上游產業供給分析

8.2.3 上游供給價格分析

8.2.4 主要供給企業分析

8.3 體外診斷行業主要下游產業發展分析

8.3.1 下游（應用行業）產業發展現狀

8.3.2 下游（應用行業）產業需求分析

8.3.3 下游（應用行業）主要需求企業分析

8.3.4 下游（應用行業）最具前景產品/行業分析

第九章中國體外診斷行業市場競爭格局分析

9.1 中國體外診斷行業競爭格局分析

9.1.1 體外診斷行業區域分布格局

9.1.2 體外診斷行業企業規模格局

9.1.3 體外診斷行業企業性質格局

9.2 中國體外診斷行業競爭五力分析

9.2.1 體外診斷行業上游議價能力

9.2.2 體外診斷行業下游議價能力

9.2.3 體外診斷行業新進入者威脅

9.2.4 體外診斷行業替代產品威脅

9.2.5 體外診斷行業現有企業競爭

9.3 中國體外診斷行業競爭SWOT分析

9.3.1 體外診斷行業優勢分析（S）

9.3.2 體外診斷行業劣勢分析（W）

9.3.3 體外診斷行業機會分析（O）

9.3.4 體外診斷行業威脅分析（T）

9.4 中國體外診斷行業投資兼并重組整合分析

9.4.1 投資兼并重組現狀

9.4.2 投資兼并重組案例

9.5 中國體外診斷行業重點企業競爭策略分析

第十章中國體外診斷行業領先企業競爭力分析

10.1 四川邁克生物科技股份有限公司競爭力分析

10.1.1 企業發展基本情況

10.1.2 企業主要產品分析

10.1.3 企業競爭優勢分析

10.1.4 企業經營狀況分析

10.1.5 企業最新發展動態

10.1.6 企業發展戰略分析

10.2 長春迪瑞醫療科技股份有限公司競爭力分析

10.2.1 企業發展基本情況

10.2.2 企業主要產品分析

10.2.3 企業競爭優勢分析

10.2.4 企業經營狀況分析

10.2.5 企業最新發展動態

10.2.6 企業發展戰略分析

10.3 廣州萬孚生物技術有限公司競爭力分析

10.3.1 企業發展基本情況

10.3.2 企業主要產品分析

10.3.3 企業競爭優勢分析

10.3.4 企業經營狀況分析

10.3.5 企業最新發展動態

10.3.6 企業發展戰略分析

10.4 中山大學達安基因股份有限公司競爭力分析

10.4.1 企業發展基本情況

10.4.2 企業主要產品分析

10.4.3 企業競爭優勢分析

10.4.4 企業經營狀況分析

10.4.5 企業最新發展動態

10.4.6 企業發展戰略分析

10.5 上海潤達醫療科技股份有限公司競爭力分析

10.5.1 企業發展基本情況

10.5.2 企業主要產品分析

10.5.3 企業競爭優勢分析

10.5.4 企業經營狀況分析

10.5.5 企業最新發展動態

10.5.6 企業發展戰略分析

10.6 寧波美康生物科技股份有限公司競爭力分析

10.6.1 企業發展基本情況

10.6.2 企業主要產品分析

10.6.3 企業競爭優勢分析

10.6.4 企業經營狀況分析

10.6.5 企業最新發展動態

10.6.6 企業發展戰略分析

10.7 北京利德曼生化股份有限公司競爭力分析

10.7.1 企業發展基本情況

10.7.2 企業主要產品分析

10.7.3 企業競爭優勢分析

10.7.4 企業經營狀況分析

10.7.5 企業最新發展動態

10.7.6 企業發展戰略分析

10.8 上海科華生物工程股份有限公司競爭力分析

10.8.1 企業發展基本情況

10.8.2 企業主要產品分析

10.8.3 企業競爭優勢分析

10.8.4 企業經營狀況分析

10.8.5 企業最新發展動態

10.8.6 企業發展戰略分析

10.9 北京九強生物技術有限公司競爭力分析

10.9.1 企業發展基本情況

10.9.2 企業主要產品分析

10.9.3 企業競爭優勢分析

10.9.4 企業經營狀況分析

10.9.5 企業最新發展動態

10.9.6 企業發展戰略分析

10.10 湖南千山制藥機械股份有限公司競爭力分析

10.10.1 企業發展基本情況

10.10.2 企業主要產品分析

10.10.3 企業競爭優勢分析

10.10.4 企業經營狀況分析

10.10.5 企業最新發展動態

10.10.6 企業發展戰略分析

第十一章2022-2028年中國體外診斷行業發展趨勢與前景分析

11.1 2022-2028年中國體外診斷市場發展前景

11.1.1 2022-2028年體外診斷市場發展潛力

11.1.2 2022-2028年體外診斷市場發展前景展望

11.1.3 2022-2028年體外診斷細分行業發展前景分析

11.2 2022-2028年中國體外診斷市場發展趨勢預測

11.2.1 2022-2028年體外診斷行業發展趨勢

11.2.2 2022-2028年體外診斷市場規模預測

11.2.3 2022-2028年體外診斷行業應用趨勢預測

11.2.4 2022-2028年細分市場發展趨勢預測

11.3 2022-2028年中國體外診斷行業供需預測

11.3.1 2022-2028年中國體外診斷行業供給預測

11.3.2 2022-2028年中國體外診斷行業需求預測

11.3.3 2022-2028年中國體外診斷供需平衡預測

11.4 影響企業生產與經營的關鍵趨勢

11.4.1 行業發展有利因素與不利因素

11.4.2 市場整合成長趨勢

11.4.3 需求變化趨勢及新的商業機遇預測

11.4.4 企業區域市場拓展的趨勢

11.4.5 科研開發趨勢及替代技術進展

11.4.6 影響企業銷售與服務方式的關鍵趨勢

第十二章2022-2028年中國體外診斷行業投資前景

12.1 體外診斷行業投資現狀分析

12.1.1 體外診斷行業投資規模分析

12.1.2 體外診斷行業投資資金來源構成

12.1.3 體外診斷行業投資項目建設分析

12.1.4 體外診斷行業投資資金用途分析

12.1.5 體外診斷行業投資主體構成分析

12.2 體外診斷行業投資特性分析

12.2.1 體外診斷行業進入壁壘分析

12.2.2 體外診斷行業盈利模式分析

12.2.3 體外診斷行業盈利因素分析

12.3 體外診斷行業投資機會分析

12.3.1 產業鏈投資機會

12.3.2 細分市場投資機會

12.3.3 重點區域投資機會

12.3.4 產業發展的空白點分析

12.4 體外診斷行業投資風險分析

12.4.1 體外診斷行業政策風險

12.4.2 宏觀經濟風險

12.4.3 市場競爭風險

12.4.4 關聯產業風險

12.4.5 產品結構風險

12.4.6 技術研發風險

12.4.7 其他投資風險

12.5 體外診斷行業投資潛力與建議

12.5.1 體外診斷行業投資潛力分析

12.5.2 體外診斷行業最新投資動態

12.5.3 體外診斷行業投資機會與建議

第十三章2022-2028年中國體外診斷企業投資戰略與客戶策略分析

13.1 體外診斷企業發展戰略規劃背景意義

13.1.1 企業轉型升級的需要

13.1.2 企業做大做強的需要

13.1.3 企業可持續發展需要

13.2 體外診斷企業戰略規劃制定依據

13.2.1 國家政策支持

13.2.2 行業發展規律

13.2.3 企業資源與能力

13.2.4 可預期的戰略定位

13.3 體外診斷企業戰略規劃策略分析

13.3.1 戰略綜合規劃

13.3.2 技術開發戰略

13.3.3 區域戰略規劃

13.3.4 產業戰略規劃

13.3.5 營銷品牌戰略

13.3.6 競爭戰略規劃

13.4 體外診斷中小企業發展戰略研究

13.4.1 中小企業存在主要問題

1、缺乏科學的發展戰略

2、缺乏合理的企業制度

3、缺乏現代的企業管理

4、缺乏高素質的專業人才

5、缺乏充足的資金支撐

13.4.2 中小企業發展戰略思考

1、實施科學的發展戰略

2、建立合理的治理結構

3、實行嚴明的企業管理

4、培養核心的競爭實力

5、構建合作的企業聯盟

第十四章研究結論及建議

14.1 研究結論

14.2 建議

14.2.1 行業發展策略建議

14.2.2 行業投資方向建議

14.2.3 行業投資方式建議

圖表目錄

圖表 體外診斷行業特點

圖表 體外診斷行業生命周期

圖表 體外診斷行業產業鏈分析

圖表 中國體外診斷市場各品牌市場占比份額

圖表 2017-2021年體外診斷行業市場規模分析

圖表 2022-2028年體外診斷行業市場規模預測

圖表 中國體外診斷行業盈利能力分析

圖表 中國體外診斷行業運營能力分析

圖表 中國體外診斷行業償債能力分析

圖表 中國體外診斷行業發展能力分析

圖表 中國體外診斷行業經營效益分析

圖表 主要體外診斷方法

圖表 IVD行業產業鏈

圖表 全球IVD行業市場規模及增速

圖表 國內IVD行業市場規模及增速

圖表 中國醫療機構診療人次的增長

圖表 中國人均診療費用的增長

圖表 全球IVD市場格局

圖表 中國IVD市場格局

圖表 中國IVD市場競爭格局

圖表 IVD行業相關政策

圖表 國內生化診斷產品市場規模及增速

圖表 生化診斷分類

圖表 免疫診斷技術發展歷程

圖表 我國免疫診斷產品市場規模及增長

圖表 免疫診斷產品細分市場規模及增速

圖表 酶聯免疫原理

圖表 化學發光原理（夾心法）

圖表 分子診斷主要分類

圖表 全球分子診斷市場規模及增速

圖表 我國分子診斷市場規模及增速

圖表 全球分子診斷市場競爭格局

圖表 國內分子診斷競爭格局

圖表 全球基因測序市場規模及增速

圖表 基因測序費用走勢

圖表 分子診斷技術比較

圖表 基因測序行業產業鏈

圖表 2021年全球基因測序儀制造市場格局

圖表 2017-2021年體外診斷重要數據指標比較

圖表 2017-2021年中國體外診斷行業銷售情況分析

圖表 2017-2021年中國體外診斷行業利潤情況分析

圖表 2017-2021年中國體外診斷行業資產情況分析

圖表 2017-2021年中國體外診斷競爭力分析

圖表 2022-2028年中國體外診斷產能預測

圖表 2022-2028年中國體外診斷消費量預測

圖表 2022-2028年中國體外診斷市場前景預測

圖表 2022-2028年中國體外診斷市場價格走勢預測

圖表 2022-2028年中國體外診斷發展前景預測