特殊醫學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

歐美發達國家以及我國先前的臨床應用實踐已明確表明，經過科學研究設計的特殊醫學用途配方食品，能有效滿足疾病狀態人群的營養需求，降低疾病狀態人群的機體組織負擔、加快疾病狀態人群的身體康復。同時，該類產品具有良好的社會價值和經濟學效應，對減輕消費者醫療負擔，減少國家醫藥衛生支出等具有積極作用。

一、全球特醫食品市場規模及占比分析

全球特醫食品產業已經進入穩步發展期，數據顯示，2013年全球特醫食品市場規模91.18億美元，2020年全球特醫食產品市場規模約133.79億美元。全球在特醫食品領域布局較早、投入較大、市場占有率也較高的企業有雅培、紐迪希亞和雀巢等。

2013-2020年全球特醫食品市場規模走勢

資料來源：智研咨詢整理

數據顯示，2020年美國特醫食品市場規模為33.31億美元，占全球比重達24.90%；歐盟特醫食品市場規模44.31億美元，占比33.12%；日本特醫食品市場規模12.03億美元，占比8.99%。

2020年全球特醫食品市場分布情況

資料來源：智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國特殊醫學用途配方食品行業投資策略探討及市場規模預測報告》

二、中國特醫食品行業主要監管政策

2016年，《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《注冊辦法》）正式出臺并實施，從此，中國特醫食品的生產及市場準入。在這之后，中國特醫食品行業相關政策逐步出臺。中國特醫食品行業開始走向規范之路。

2016年至2020年中國特醫食品主要監管政策

資料來源：智研咨詢整理

三、中國特殊醫學用途配方食品市場規模

2011年中國特殊醫學用途配方食品市場產量僅0.2萬噸，到2020年中國特殊醫學用途配方食品市場產量已經達到5.38萬噸，年復合增長率達44.17%。

2011-2020年中國特殊醫學用途配方食品產量情況

資料來源：智研咨詢整理

據統計2020年我國特醫食品市場規模為49.3億元，其中國內產品市場規模為25.53億元，進口產品市場規模為23.77億元。隨著國產特醫食品技術的進步及注冊率的增加，2020年首次反超進口產品的規模。

2011-2020年中國特醫食品市場規模走勢

資料來源：智研咨詢整理

從區域分布來看，2020年華東地區和中南地區占據我國特醫食品市場較大比重，分別占比32.45%和28.6%。東北地區和西北地區占比較低，分別為6.49%和6.9%。

2020年中國特醫食品市場分布情況

資料來源：智研咨詢整理

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