石膏繃帶是由上過漿的紗布繃帶加上熟石膏粉制成。石膏繃帶經水浸泡后可在短時間內硬化定型,有很強的塑形能力,穩定性好,因此適用于骨科骨折固定、矯形手術的外固定、炎癥肢體制動、骨結核、骨髓炎、骨腫瘤術以及骨關節成形術肢體固定,也可用于制作托板、假肢輔助工具、燒傷局部的防護性支架以及各種支撐工具的輔助物等模具模型制作。
1、石膏繃帶相關行業政策分析
作為醫療器械行業的細分行業,石膏繃帶行業的主管部門為國家藥品監督管理局,行業自律組織包括醫療器械行業協會、產業用紡織品協會和中國醫藥保健品進出口商會。
醫療器械產業作為國家發展戰略中的重點關注產業之一,其發展受國家產業政策的大力支持。國家政策為包括石膏繃帶行業在內的醫療器械行業的持續發展提供了保障,有利于我國石膏繃帶行業整體發展水平和國際競爭力的提高。
醫療器械行業主要政策:
序號 | 政策名稱 | 與本行業相關主要內容 | 發布部門 | 發布時間 |
1 | 《關于印發醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則的通知》 | 明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。 | 國家藥品監督管理局 | 2020 年6 月 |
2 | 《關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告》 | 加強對醫療器械注冊人、備案人的指導、監管力度;注冊人承擔醫療器械不良事件監測主體責任。 | 國家藥品監督管理局 | 2020 年4 月 |
3 | 《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》 | 探索建立醫療器械委托生產管理制度, 優化資源配置;探索創新醫療器械監管方式,完善事中事后監管體系。 | 國家藥品監督管理局 | 2019 年8 月 |
4 | 《醫療器械標準規劃(2018-2020 年)》 | 到 2020 年,建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系。 | 國家食品藥品監督管理 總局 | 2018 年 1 月 |
5 | 國家發展改革委辦公廳關于印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知 | 制定了包括高端醫療器械和藥物關鍵技術產業化實施方案,涵蓋了主要任務和預期目標、組織形式以及保障措施三個方面的內容。 | 國家發展改革委 | 2017 年12 月 |
6 | 《國家發展改革委關于 全面深化價格機制改革 的 意 見 》( 發 改 價 格[2017]1941 號) | 鞏固取消藥品加成成果,進一步取消醫用耗材加成,優化調整醫療服務價格;加快新增醫療服務價格項目受理審核,促進醫療新技術研發應用;擴大按病種、按服務單元收費范圍和數量。 | 國家發展改革委 | 2017 年 11 |
7 | 《關于深化審評審批制 度改革鼓勵藥品醫療器 械創新的意見》 | 旨在促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要。 | 中共中央 辦公廳、 國務院辦 公廳 | 2017 年 10 月 |
8 | 中共中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》 | 加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設,推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產業化, 加快醫療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。 | 中共中央、國務院 | 2016 年10 月 |
9 | 國務院關于印發“十三五”國家科技創新規劃的通知 | 重點部署疾病防控、精準醫學、生殖健康、康復養老、藥品質量安全、創新藥物開發、醫療器械國產化、中醫藥現代化等任務,加快慢病篩查、智慧醫療、主動健康等關鍵技術突破,加強疾病防治技術普及推廣和臨床新技術新產品轉化應用,建立并完善臨床醫學技術標準體系。力爭到 2020 年,形成醫養康護一體化、連續性的健康保障體系,為提高醫療服務供給質量、加快健康產業發展、助推醫改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。 | 國務院 | 2016 年07 月 |
10 | 國務院關于印發《中國制造 2025》的通知 | 大力推動生物醫藥及高性能醫療器械等重點領域的突破發展,提高醫療器械的創新能力和產業化水平。 | 國務院 | 2015 年05 月 |
11 | 國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革 2014 年工作總結和 2015 年重點工作任務的通知 | 繼續強化新藥創制和醫療器械國產化科技投入,研究促進醫療器械國產化的政策措施。公立醫院優先配置使用國產醫用設備和器械。完善創新藥和醫療器械評審制度 | 國務院 | 2015 年04 月 |
12 | 國務院辦公廳關于印發全國醫療衛生服務體系規劃綱要(2015—2020 年)的通知 | 引導醫療機構合理配置適宜設備,逐步提高國產醫用設備配置水平,降低醫療成本。支持發展專業的醫學檢驗機構和影像機構,逐步建立大型設備共用、共享、共管機制 | 國務院 | 2015 年03 月 |
資料來源:智研咨詢整理
2、石膏繃帶產業鏈分析
石膏繃帶產業鏈的上游主要是制作石膏繃帶的各種材料,如繃帶、石膏粉等;石膏繃帶產業鏈的中游是擁有石膏繃帶制造工藝的廠家;石膏繃帶產業鏈的下游是各種銷售渠道,主要是各級醫療機構、零售藥店終端或者直達病患人群。
石膏繃帶產業鏈
資料來源:智研咨詢整理
石膏繃帶企業采購的原材料主要有石膏、棉紗及其他化纖類原料。棉花和石油屬于大宗商品,其價格受到國際經濟形勢變化和匯率波動的影響,過去五年價格出現較大的調整,未來的價格走勢也存在不確定性。石膏繃帶企業采購量相對各類原材料產量占比小,石膏繃帶企業議價能力較低。隨著上游原材料價格的波動,石膏繃帶生產企業的利潤可能會受到不利影響。
石膏繃帶產品面向醫療機構和個人銷售,由于其屬于低值耗材,價格較低,所以以往不太被直接客戶和最終用戶所關注。但隨著醫療行業要求的不斷提高,石膏繃帶產品對于醫療服務的影響已被越來越多的客戶所認識,因而越來越多的客戶開始指定石膏繃帶的企業品牌,而選擇何種品牌就主要取決于品牌的美譽度和市場口碑。
3、 石膏繃帶產品生產企業分析
截止2021年8月底,國內石膏繃帶獲得國家藥品監督管理局備案的企業數量74家,備案產品數量81個。我國石膏繃帶企業主要分布在河南、浙江、湖北、上海、山東、廣東等省市。國內石膏繃帶產品基本滿足國內市場需求,還有大部分產品出口到國外市場,中國成為全球石膏繃帶主要供應國家之一。
中國石膏繃帶獲得國家藥品監督管理局備案的企業產品數量區域分布
資料來源:國家藥品監督管理局
石膏繃帶行業目前競爭者林立,但行業內大型企業較少,主要為穩健醫療及奧美醫療,其他大部分企業為中小型民營企業。國內大部分石膏繃帶生產企業只是停留在基礎型產品的生產銷售,產品技術含量和附加值低,同品種生產企業數量眾多,市場同質化競爭,產品的銷售價格通常是其市場競爭力的主導因素。
4、石膏繃帶行業產值分析
根據智研咨詢發布的《2022-2028年中國石膏繃帶行業市場深度分析及投資前景分析報告》顯示:近幾年,國內石膏繃帶行業產值規模穩步增長,產值從2015年的4.63億元增長到了2020年的6.82億元。
2015-2020年中國石膏繃帶行業產值規模情況
資料來源:智研咨詢整理
5、石膏繃帶行業發展趨勢
石膏繃帶技術發展較慢,被替代風險大。傳統石膏繃帶是用于幫助骨傷病人固定肢體的材料,但由于其具有質量重、不透氣等缺點,給病人帶來諸多不便。自上世紀九十年代以來,在骨傷科外固定材料中采用了各種各樣的先進技術,其中絕大多數屬于復合材料。復合材料相對于傳統石膏來說,普遍具有輕質高強等特點,從而日漸取代傳統的石膏繃帶。這些復合材料一般是以紡織物或無紡織物為基材,并在織物上涂覆樹脂類的化學物質。其中,基材為柔性的支撐骨架,樹脂則一般用于固化,通過在一定條件下固化的方法達到實時成型的目的。新型復合材料具有輕質高強、對X射線透明等優點,目前國外已經開始在醫療領域大量應用新型復合材料,此舉有效減輕了病人的痛苦,國內也開始推廣。為了適應行業的發展趨勢,石膏繃帶行業面臨著產品升級的問題。


2025-2031年中國石膏繃帶行業市場深度分析及投資前景分析報告
《2025-2031年中國石膏繃帶行業市場深度分析及投資前景分析報告》共十四章,包含石膏繃帶行業重點企業調研分析,2025-2031年石膏繃帶發展策略分析,2025-2031年石膏繃帶行業發展機會與風險對策等內容。



