一、吻合器概述

    吻合器是替代傳統(tǒng)手術(shù)中采用針線徒手吻合操作的高端醫(yī)療器械。吻合器應(yīng)用范圍極其廣泛，發(fā)展至今，已在心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等眾多臨床科室的手術(shù)中充分應(yīng)用并取得了良好的效果。吻合器產(chǎn)品分類如下：

吻合器產(chǎn)品主要類別

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    二、全球及中國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模

    吻合器誕生于歐洲，最早的吻合器可追溯到14世紀(jì)，當(dāng)時(shí)一位阿拉伯醫(yī)生用巨蟻給病人縫口。近年來(lái)，全球吻合器市場(chǎng)發(fā)展迅速，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到90.18億美元。今后，隨著現(xiàn)代技術(shù)和吻合器技術(shù)的不斷進(jìn)步，對(duì)外科治療的需求不斷增加，特別是微創(chuàng)外科治療的持續(xù)增長(zhǎng)，吻合器的市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。

2015-2020年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)吻合器行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模式及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》顯示：國(guó)內(nèi)吻合器市場(chǎng)亦同步發(fā)展，2015年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模48.3億元，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到94.8億元，2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率18.36%。

2015-2020年中國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模

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    三、中國(guó)吻合器行業(yè)出口貿(mào)易情況

    我國(guó)是吻合器出口大國(guó)，2019年國(guó)內(nèi)吻合器出口總額7229萬(wàn)美元，與2018年相比，大幅增長(zhǎng)96%。從出口流向看，國(guó)內(nèi)吻合器出口前五位，分別是巴西占15.56%，英國(guó)8.13%，意大利7.37%，西班牙6.81%，韓國(guó)5.97%。

2019年中國(guó)吻合器市場(chǎng)出口金額流向占比

資料來(lái)源：海關(guān)總署、智研咨詢整理

    從企業(yè)看，派爾特、天臣國(guó)際、瑞奇、法蘭克曼等企業(yè)品牌吻合器出口金額占比較高。

2019年中國(guó)吻合器市場(chǎng)出口金額top5占比

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    四、中國(guó)吻合器生產(chǎn)企業(yè)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

    我國(guó)外科吻合器產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)國(guó)內(nèi)吻合器企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)能力和資本投資方面難以與世界領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支撐和企業(yè)研發(fā)投入的不斷增加，國(guó)內(nèi)吻合器產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。目前，參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)主要分為三個(gè)層次：一是強(qiáng)生、美敦力為代表的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)憑借產(chǎn)品線齊全、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)能力強(qiáng)、歷史悠久等優(yōu)勢(shì)，在外科吻合器市場(chǎng)占有較高份額。其次，以天臣國(guó)際、瑞奇、派爾特、法蘭克曼、威克醫(yī)療等為代表的國(guó)內(nèi)吻合器企業(yè)陣營(yíng)在中國(guó)已經(jīng)形成。部分自主核心產(chǎn)品已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力。另外，還有一大批小型吻合器生產(chǎn)企業(yè)，他們資金和技術(shù)實(shí)力有限，整體競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

中國(guó)吻合器行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品及注冊(cè)證編號(hào)

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    截至2019年12月31日，國(guó)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)已獲授權(quán)的發(fā)明專利情況如下：

2019年主要企業(yè)吻合器累計(jì)發(fā)明專利數(shù)量

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    五、吻合器行業(yè)發(fā)展前景及產(chǎn)品趨勢(shì)

    根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)峻，我國(guó)人口老齡化比例由2009年的8.5%增長(zhǎng)到2019年的12.6%，已超過(guò)2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化已成為一個(gè)全球性問(wèn)題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)高于青年人口。因此，隨著全球人口老齡化問(wèn)題加劇，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷提升，從而促進(jìn)外科吻合器市場(chǎng)高速發(fā)展。

2019-2100年全球人口老齡化預(yù)測(cè)情況

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    吻合器在臨床中出現(xiàn)的并發(fā)癥有吻合口出血、吻合口瘺、吻合口狹窄及局部組織壞死等，這些并發(fā)癥不僅僅是應(yīng)用吻合器的問(wèn)題，手工縫合也會(huì)遇到，但是吻合器的使用大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生概率。臨床中出現(xiàn)并發(fā)癥的主要原因包括吻合器選擇及使用不當(dāng)、吻合口張力過(guò)大、血供不足、吻合后過(guò)分牽拉、吻合端誤夾入周圍組織等因素。近年來(lái)，外科術(shù)式、微創(chuàng)外科、機(jī)器人外科的發(fā)展也要求吻合器技術(shù)持續(xù)精進(jìn)，以便外科醫(yī)生能夠在減少并發(fā)癥的前提下快速、有效、低創(chuàng)傷地完成手術(shù)，并滿足更多的臨床適應(yīng)癥應(yīng)用領(lǐng)域。例如在減肥及代謝手術(shù)和肺部手術(shù)中降低出血概率，減少吻合后的包埋縫扎步驟；單孔手術(shù)中器械有更小的直徑和更大的轉(zhuǎn)頭角度，但需要保持與大直徑產(chǎn)品同樣的吻合安全性與可靠性，以便完成更為復(fù)雜的臨床手術(shù)任務(wù)。

    外科手術(shù)吻合器作為一種使用過(guò)程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械，對(duì)治療的精準(zhǔn)性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，微創(chuàng)外科和機(jī)器人外科的發(fā)展也推動(dòng)著吻合器向著微創(chuàng)化和智能化方向發(fā)展。

外科手術(shù)吻合器產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)

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