內(nèi)容概況：生物制造是將生物體的功能與工業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合的創(chuàng)新模式，核心在于利用生物催化劑進(jìn)行物質(zhì)轉(zhuǎn)化和加工。不同于傳統(tǒng)的化學(xué)合成或機(jī)械加工，生物制造是充分利用生物體的代謝能力和自我組織能力，實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)、綠色的生產(chǎn)過程。作為一種新型制造方式，生物制造不僅為解決資源、能源、環(huán)境等全球性挑戰(zhàn)提供了新思路，也為人類健康、材料創(chuàng)新等領(lǐng)域帶來了革命性機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，我國先進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)上萬億元，生物制藥、生物材料、生物能源、生物化工、新型食品制造等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿涂臻g很大。預(yù)計(jì)2025年中國生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到1.2萬億元。未來，我國生物制造將進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期，生物制造與新一代信息技術(shù)、工程技術(shù)、材料科學(xué)及細(xì)分行業(yè)先進(jìn)技術(shù)深度融合，有助于拉動(dòng)制造業(yè)研發(fā)、資本等投入，縮短新品研發(fā)周期，優(yōu)化生產(chǎn)制造方式和企業(yè)效益。

相關(guān)上市企業(yè)：梅花生物（600873）、華恒生物（688639）、溢多利（300381）、卓越新能（688196）、蔚藍(lán)生物（603739）、凱賽生物（688065）、海新能科（300072）、華陽新材（600281）、華熙生物（688363）、中國生物制藥（01177）、阜豐集團(tuán)（00546）、蔚藍(lán)生物（603739）、海正生材（688203）等。

相關(guān)企業(yè)：國投生物科技投資有限公司等。

關(guān)鍵詞：生物制造、細(xì)胞和基因治療、生物經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、融資

一、生物制造行業(yè)概述

生物制造（biomanufacturing）是一種以細(xì)胞、活性分子和生物材料為基本成形單元，實(shí)現(xiàn)生物組織及器官的生理屬性、結(jié)構(gòu)及機(jī)能的體外制造的技術(shù)。廣義上，生物制造涵蓋了仿生制造、生物質(zhì)轉(zhuǎn)化和生物體加工等相關(guān)技術(shù)；狹義上，它專指通過控制細(xì)胞或生物過程來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)體系。生物制造的核心優(yōu)勢在于，它通過模仿自然過程，利用生物催化反應(yīng)，高效且環(huán)保地生產(chǎn)各種化學(xué)品、材料和能源。生物制造產(chǎn)業(yè)具有原料可再生、過程清潔高效等特征，融合了醫(yī)藥、食品、化工、能源、農(nóng)業(yè)、環(huán)保等多個(gè)領(lǐng)域，成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)綠色、可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的重要力量。

我國生物制造的發(fā)展歷程包括生物制造1.0時(shí)期（天然菌群自然發(fā)酵）、生物制造2.0時(shí)期（單一菌種定向發(fā)酵）、生物制造3.0時(shí)期（誘變育種技術(shù)）、生物制造4.0時(shí)期（基因工程技術(shù)應(yīng)用）、生物制造5.0時(shí)期（合成生物學(xué)技術(shù)應(yīng)用，結(jié)合人工智能賦能）。其中，21世紀(jì)初期-至今被稱為準(zhǔn)生物制造5.0時(shí)代。從生物制造1.0時(shí)期到準(zhǔn)生物制造5.0時(shí)期，BT生物技術(shù)呈階梯上升發(fā)展，IT信息技術(shù)呈線性增長。未來，合成生物學(xué)及AI大數(shù)據(jù)的出現(xiàn)讓生物技術(shù)可以迅速迭代，生物制造5.0的快速發(fā)展成為可能，將呈現(xiàn)指數(shù)增長趨勢。

二、生物制造行業(yè)政策

近年來，我國政府相關(guān)部門高度重視生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將生物制造列為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并相繼出臺《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023-2024年）》《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)航工程實(shí)施方案（2023-2035年）》《關(guān)于推動(dòng)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列政策文件。其中，2025年3月5日，《2025年國務(wù)院政府工作報(bào)告》顯示，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機(jī)制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未來產(chǎn)業(yè)。政策的發(fā)布和實(shí)施將為生物制造行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

與此同時(shí)，地方政府也出臺政策推動(dòng)生物制造行業(yè)的發(fā)展，旨在促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級、提升科技創(chuàng)新能力、培育新興產(chǎn)業(yè)。例如，2023年9月，中共重慶市委辦公廳、重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《深入推進(jìn)新時(shí)代新征程新重慶制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2023—2027年）》，提出要培育壯大衛(wèi)星互聯(lián)網(wǎng)、生物制造、生命科學(xué)、元宇宙、前沿新材料、未來能源、高成長性產(chǎn)業(yè)等“新星”產(chǎn)業(yè)集群。2024年3月，山西省人民政府辦公廳印發(fā)《山西省推進(jìn)服務(wù)業(yè)提質(zhì)增效2024年行動(dòng)計(jì)劃》，提出要發(fā)揮大同京津冀橋頭堡作用，積極承接京津冀新材料、新能源、生物制藥、裝備制造等領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。

三、生物制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料和工業(yè)生物技術(shù)，其中，原料包括生物質(zhì)原料（糖、油脂、非糧生物質(zhì)）、一碳?xì)怏w（二氧化碳等）、工業(yè)廢氣、固體廢棄物等；工業(yè)生物技術(shù)包括合成生物學(xué)、基因工程、酶/蛋白質(zhì)工程、生物煉制等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為生物制造的應(yīng)用領(lǐng)域，包括生物農(nóng)業(yè)、食品飲料、高新能材料、醫(yī)療健康、化工能源和其他領(lǐng)域。在生物農(nóng)業(yè)中主要用于生物育種、飼料酶制劑、微生物農(nóng)藥、生物肥料、獸藥與疫苗；在食品飲料領(lǐng)域主要用于功能食品原料、調(diào)味品、添加劑、替代蛋白、結(jié)構(gòu)油脂飲品飲料；在高性能材料中主要用于PLA、PHA等生物基材料、蛋白材料、活性材料；在醫(yī)療健康中主要用于天然產(chǎn)物生物合成、原料藥、抗體藥物、重組蛋白藥物、基因與細(xì)胞治療、微生物療法、RNA藥物與疫苗；在化工能源中主要用于基礎(chǔ)化工原料與精細(xì)化工品、工業(yè)酶等酶制劑、生物航空煤油等生物能源、美容護(hù)膚原料。

細(xì)胞和基因治療（Cell and Gene Therapy，CGT）是指將確定的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者的特定靶細(xì)胞內(nèi)，通過基因添加、基因修正、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異常基因，達(dá)到治愈疾病目的的過程。在技術(shù)的不斷創(chuàng)新和政策的扶持下，我國CGT技術(shù)研發(fā)速度加快，行業(yè)發(fā)展持續(xù)升溫。數(shù)據(jù)顯示，2021年是我國細(xì)胞與基因治療行業(yè)商業(yè)化元年，因此市場規(guī)模從這一階段開始實(shí)現(xiàn)快速增長。隨著基因治療近年來臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市、相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策的支持，行業(yè)仍將保持快速發(fā)展。預(yù)計(jì)2024年中國細(xì)胞和基因治療市場規(guī)模將增至88.48億元，行業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，市場前景可觀。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國生物制造行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

四、生物制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

生物經(jīng)濟(jì)是指生物技術(shù)在經(jīng)濟(jì)社會各個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的總稱。生物經(jīng)濟(jì)涵蓋了生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物環(huán)保等眾多領(lǐng)域，是具有創(chuàng)新活力、涉及面廣、影響深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。目前，中國已經(jīng)是全球生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大國。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模已從2019年的15.2萬億元增長至20.6萬億元，年均復(fù)合增長率達(dá)7.9%。預(yù)計(jì)2024年中國生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到21.4萬億元。

生物制造作為提升經(jīng)濟(jì)競爭力的著力點(diǎn)，也是我國繼綠色制造、智能制造后，推進(jìn)制造強(qiáng)國建設(shè)的又一個(gè)重要抓手。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模看，當(dāng)前，我國生物制造核心產(chǎn)業(yè)增加值占工業(yè)增加值比重僅2.4%，低于美國、歐洲、日本，在工業(yè)經(jīng)濟(jì)中的占比有待提高。生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展還面臨一些瓶頸，包括規(guī)模化生產(chǎn)工程挑戰(zhàn)，生產(chǎn)成本相對較高，產(chǎn)品質(zhì)量和一致性控制難以提升，原料供應(yīng)可持續(xù)性不足，跨學(xué)科人才短缺等，生物制造行業(yè)發(fā)展空間巨大。

生物制造是將生物體的功能與工業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合的創(chuàng)新模式，核心在于利用生物催化劑進(jìn)行物質(zhì)轉(zhuǎn)化和加工。不同于傳統(tǒng)的化學(xué)合成或機(jī)械加工，生物制造是充分利用生物體的代謝能力和自我組織能力，實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)、綠色的生產(chǎn)過程。作為一種新型制造方式，生物制造不僅為解決資源、能源、環(huán)境等全球性挑戰(zhàn)提供了新思路，也為人類健康、材料創(chuàng)新等領(lǐng)域帶來了革命性機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，我國先進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)上萬億元，生物制藥、生物材料、生物能源、生物化工、新型食品制造等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿涂臻g很大。預(yù)計(jì)2025年中國生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到1.2萬億元。未來，我國生物制造將進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期，生物制造與新一代信息技術(shù)、工程技術(shù)、材料科學(xué)及細(xì)分行業(yè)先進(jìn)技術(shù)深度融合，有助于拉動(dòng)制造業(yè)研發(fā)、資本等投入，縮短新品研發(fā)周期，優(yōu)化生產(chǎn)制造方式和企業(yè)效益。

生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展依靠人才與原料資源，與城市整體科研實(shí)力的助推。目前形成了以長三角、京津冀、大灣區(qū)為主導(dǎo)的格局，以山東、山西、安徽、河南為代表的中部地區(qū)為中堅(jiān)力量，其次分布在以四川、重慶為代表的西南地區(qū)，以黑龍江為代表的東北三省，以新疆、內(nèi)蒙古為代表的西北地區(qū)。投資熱點(diǎn)區(qū)域?yàn)榻K、北京、廣東、上海，其次為浙江、山東、湖北、四川、安徽等地。長三角城市群生物制造產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)明顯的聚集效應(yīng)，投融資熱度較高，獲得融資企業(yè)占全國總數(shù)的38%。

五、生物制造行業(yè)企業(yè)格局和重點(diǎn)企業(yè)分析

隨著全國各地加快生物制造產(chǎn)業(yè)布局、推動(dòng)生物制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，我國生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得長足進(jìn)步，形成一批細(xì)分領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，涌現(xiàn)了一批生物醫(yī)藥、化工、材料、食品等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

中國生物制造行業(yè)近年來發(fā)展迅速，涌現(xiàn)出一批具有代表性的企業(yè)，涵蓋了醫(yī)藥、生物材料、生物能源、食品添加劑等多個(gè)領(lǐng)域。目前，中國生物制造行業(yè)代表性企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、梅花生物、華熙生物、卓越新能、凱賽生物、海新能科、華恒生物、蔚藍(lán)生物、海正生材、溢多利、華陽新材、中國生物制藥、阜豐集團(tuán)、國投生物等。

1、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司始終牢記“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，致力于新藥研發(fā)和推廣，以解決未被滿足的臨床需求。公司具有行業(yè)領(lǐng)先的制藥全面集成平臺，已前瞻性地廣泛布局多個(gè)治療領(lǐng)域，并向縱深發(fā)展。公司在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領(lǐng)域，針對多靶點(diǎn)，深耕組合序貫療法，力求高應(yīng)答、長療效。與此同時(shí)，公司在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、腎病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品營業(yè)收入為71.41億元，陣痛麻醉產(chǎn)品營業(yè)收入為18.24億元。

2、梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司

梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司是實(shí)現(xiàn)從基因組編輯到產(chǎn)品落地的全鏈條合成生物學(xué)公司。公司是全球領(lǐng)先的通過合成生物技術(shù)規(guī)模化生產(chǎn)氨基酸的企業(yè)。公司深耕“氨基酸+”戰(zhàn)略，自成立以來不斷布局新產(chǎn)品、新業(yè)務(wù)，目前已形成動(dòng)物營養(yǎng)氨基酸（賴氨酸、蘇氨酸、纈氨酸等）、鮮味劑（味精、呈味核苷酸二鈉等）、醫(yī)藥氨基酸（谷氨酰胺、脯氨酸等）、大原料副產(chǎn)品（玉米胚芽、蛋白粉等）等全方位業(yè)務(wù)布局。公司擁有內(nèi)蒙古通遼、新疆五家渠、吉林白城三大生產(chǎn)基地和廊坊、上海兩大研發(fā)中心。公司主產(chǎn)品賴氨酸、味精、蘇氨酸、黃原膠、呈味核苷酸二鈉、醫(yī)藥氨基酸等產(chǎn)品規(guī)模居全球前列。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度梅花生物營業(yè)收入為186.81億元。

六、生物制造行業(yè)發(fā)展趨勢

1、政策支持生物制造行業(yè)發(fā)展

生物制造是新質(zhì)生產(chǎn)力和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要方向之一，正在成為先進(jìn)制造業(yè)的核心構(gòu)成，是新發(fā)展格局中的重要產(chǎn)業(yè)板塊，是推動(dòng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的新增長引擎。我國政策層面高度重視生物制造發(fā)展，《十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中明確將生物制造作為生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，《政府工作報(bào)告》中提出積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎。

2、生物制造核心技術(shù)加快突破

隨著基礎(chǔ)科學(xué)研究的深入，生物制造技術(shù)不斷取得新的技術(shù)創(chuàng)新和突破。例如，在基因編輯技術(shù)方面，CRISPR-Cas9系統(tǒng)的出現(xiàn)極大地推動(dòng)了基因治療、作物改良等領(lǐng)域的進(jìn)展；在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)方面，三維細(xì)胞培養(yǎng)、微流控芯片等技術(shù)的應(yīng)用使得細(xì)胞培養(yǎng)和擴(kuò)增更加高效、可控。未來隨著科技的不斷發(fā)展和人類社會的不斷進(jìn)步，生物制造技術(shù)將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢，從而推動(dòng)生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3、生物制造應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬

生物制造可從根本上改變傳統(tǒng)制造業(yè)的生產(chǎn)模式，利用生物+醫(yī)藥、生物+化工、生物+能源、生物+輕工等全新生產(chǎn)方式，誕生出了一大批全新產(chǎn)品，如重組蛋白藥物、生物航空煤油、生物降解塑料等等，被認(rèn)為具有引領(lǐng)“第四次工業(yè)革命”的潛力，未來前景十分廣闊。未來，隨著生物技術(shù)進(jìn)一步取得突破進(jìn)展，生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環(huán)保等領(lǐng)域拓展，發(fā)展前景十分廣闊，成為經(jīng)濟(jì)增長的重要引擎。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國生物制造行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。