內容概況：中國造血干細胞行業的快速發展，是技術進步和政策支持共同作用的結果。近年來，中國在干細胞技術方面取得了顯著進展，涵蓋了干細胞的采集、存儲、分化以及臨床應用等多個方面。同時，國家層面的政策支持為干細胞醫療行業的發展提供了強有力的保障。例如，《國務院關于支持生物醫藥產業發展的若干意見》等政策的出臺，為干細胞醫療行業的發展提供了明確的政策導向和扶持。2023年，中國造血干細胞行業市場規模為199.95億元，同比增長20.68%。

關鍵詞：造血干細胞市場規模、造血干細胞入庫數量、造血干細胞使用情況

一、行業概述

造血干細胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）是所有血細胞和免疫細胞的起源細胞。它們具有自我更新、多向分化和歸巢（即定向遷移至造血組織器官）的潛能。造血干細胞不僅可以分化為紅細胞、白細胞和血小板，還可以在特定條件下跨系統分化為多種組織器官的細胞，因此被認為是多能干細胞。它們主要存在于骨髓、胚胎肝、胎盤、臍帶血以及經動員的外周血中。造血干細胞按發育階段分類可以分為多能干細胞、定向干細胞和成熟階段細胞，按來源分類可以分為胎兒造血干細胞、成體造血干細胞和誘導多能干細胞。

二、行業發展歷程

中國造血干細胞行業發展主要經歷了三個階段，上世紀90年代至2008年的起步階段，在這個時期，中國的政策開始大力支持干細胞臨床研究及應用。監管相對寬松，制定了一系列政策和指導原則，如1993年的《人體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》和1999年的《人體細胞治療申報臨床試驗指導原則》。

2009年至2015年的整治規范階段，隨著干細胞行業的快速發展，出現了一些不規范的應用，導致行業亂象。國家開始強調安全，政策導向以穩妥為主，出臺多項重要法規，如2009年衛生部引發的《醫療技術臨床應用管理辦法》，對干細胞技術采取了嚴格的準入規定。

2015年至今的快速發展階段，近年來，國家對于干細胞相關的政策發布愈加頻繁，反映出國家層面對干細胞科技的發展和整個干細胞行業的重視。2017年以來，國家密集出臺多項發展規劃支持引導干細胞產業的發展，如《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》等。

三、行業產業鏈

造血干細胞行業產業鏈上游主要從臍帶血、骨髓、外周血等來源獲取造血干細胞。產業鏈中游環節主要聚焦于干細胞的增殖、分化以及相關藥物的研發。產業鏈下游為包括開展干細胞治療臨床研究及應用的醫療機構。這涉及到造血干細胞移植治療、細胞治療、組織工程和再生醫學等多個領域。

相關報告：智研咨詢發布的《中國造血干細胞行業市場研究分析及投資方向研究報告》

四、市場規模

造血干細胞移植是治療血液病、部分實體腫瘤、部分遺傳病以及自身免疫性疾病等的重要手段。隨著技術的不斷進步，造血干細胞移植已成為許多患者重獲新生的希望。在中國，造血干細胞移植技術體系已相當成熟，并處于世界前列。中國造血干細胞移植技術已相當成熟，植入成功率超過90%，一些大醫院甚至接近100%。除了傳統的骨髓移植外，臍帶血造血干細胞移植也取得了顯著進展。臍帶血因其較高的配型成功率和較低的移植后排異反應，在造血干細胞移植領域占據了重要地位。

中國造血干細胞行業的快速發展，是技術進步和政策支持共同作用的結果。近年來，中國在干細胞技術方面取得了顯著進展，涵蓋了干細胞的采集、存儲、分化以及臨床應用等多個方面。同時，國家層面的政策支持為干細胞醫療行業的發展提供了強有力的保障。例如，《國務院關于支持生物醫藥產業發展的若干意見》等政策的出臺，為干細胞醫療行業的發展提供了明確的政策導向和扶持。2023年，中國造血干細胞行業市場規模為199.95億元，同比增長20.68%。

造血干細胞作為治療白血病、再生障礙性貧血等多種血液疾病的重要手段，其捐獻與入庫數量的增加，直接關聯到更多患者的救治機會。2023年，中國造血干細胞入庫數為340萬人份，同比增加21萬人份。其庫容使用率為0.491%，同比增加0.036個百分點。截至2024年10月31日，中國造血干細胞捐獻者資料庫（中華骨髓庫）累計庫容已超過346萬人份，實現捐獻18749例。2024年1~10月累計實現捐獻2042例（含境外捐獻14例），比2023年提前41天突破2000例。一方面，政府和社會組織在宣傳普及造血干細胞捐獻知識方面做出了不懈努力，通過媒體宣傳、公益活動等形式，有效提升了公眾對造血干細胞捐獻的認知度和接受度。另一方面，隨著醫療技術的不斷進步和捐獻流程的日益完善，捐獻者的安全得到了更好的保障，這也進一步激發了人們的捐獻熱情。

五、重點企業經營情況

中源協和細胞基因工程股份有限公司是一家以“精準醫療 造福人類”為愿景的生命科技創新型企業。公司圍繞“精準預防”“精準診斷”“細胞治療”三大板塊，主營業務覆蓋細胞檢測制備及存儲、體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產銷、生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產品、基因檢測服務以及干細胞、免疫細胞臨床應用的研發等“精準醫療”產業鏈。公司擁有先進的細胞技術和全國性細胞資源存儲網絡，是國家重要的細胞技術產品研發及轉化基地之一。

中源協和擁有國家干細胞工程技術研究中心和國家干細胞工程產品產業化基地，提供造血干細胞的存儲服務。其旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫是中國首批經原國家衛生部批準設置并通過執業驗收的臍帶血造血干細胞庫，至今已安全運營多年，為臨床提供了數千份臍帶血造血干細胞。中源協和在干細胞技術領域擁有一系列創新成果和突破性進展。公司旗下自主研發的VUM02注射液（人臍帶源間充質干細胞注射液）六個適應癥已經進入臨床試驗階段，在國內申報企業中處于第一梯隊。此外，公司參股的北京三有利和澤生物與首都醫科大學共同申報的“人牙髓間充質干細胞注射液”治療慢性牙周炎已完成I期臨床試驗和臨床總結報告，于2023年5月開始II期臨床。2024年前三季度，中源協和營業收入為12.06億元，同比增長0.29%；歸母凈利潤為1.34億元，同比增長0.76%。

六、行業發展趨勢

1、臨床應用的擴大

中國干細胞醫療行業的臨床應用正在迅速擴大。隨著研究的深入和技術的成熟，干細胞治療已從最初的血液系統疾病擴展到神經系統、心血管系統、代謝性疾病等多個領域。未來，隨著更多臨床試驗的完成和監管政策的放寬，干細胞治療的適應癥范圍將進一步擴大，覆蓋更多難治性疾病。這不僅能夠為更多患者提供治療選擇，也將推動整個干細胞醫療行業的快速發展。

2、個性化治療的發展

個性化治療是干細胞醫療行業的重要發展趨勢。每個人的基因、疾病狀況及反應都有所不同，因此，基于患者個體特征的定制化治療方案將成為未來干細胞治療的主流。通過基因測序、生物信息學等手段，可以精確了解患者的基因型和疾病狀態，從而設計出最適合患者的干細胞治療方案。這種個性化的治療方法不僅能提高治療效果，還能減少不必要的副作用，為患者提供更加安全、有效的治療體驗。

3、技術創新與突破

技術創新與突破是推動干細胞醫療行業發展的關鍵。隨著基因編輯、細胞培養、組織工程等技術的不斷發展，干細胞治療的效果和安全性將得到進一步提升。特別是基因編輯技術的應用，可以精準地修改干細胞中的遺傳信息，使其在治療過程中發揮更加精準和高效的作用。同時，新型細胞培養技術的出現也為干細胞的大規模生產提供了可能，降低了治療成本，提高了治療的可及性。這些技術創新與突破將為干細胞醫療行業的未來發展注入新的動力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國造血干細胞行業市場研究分析及投資方向研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。