內容概述：2021年國內人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬份，2022年國內人用狂犬病疫苗銷售量增長至6894.6萬份。目前國內市場不同類型、不同廠商、不同規格人用狂犬疫苗價格存在較大的差異。2022年國內人用狂犬疫苗銷售均價為75.1元/份。

關鍵字：人用狂犬病疫苗行業批簽數量、銷量、區域分布、均價走勢

一、人用狂犬病疫苗概述

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或動物源性傳染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。人用狂犬病疫苗是一種用于預防狂犬病的疫苗，適用于被狂犬病病毒感染的風險人群。可分為Vero細胞純化疫苗、原代地鼠腎細胞純化疫苗、原代雞胚細胞純化疫苗、人二倍體細胞純化疫苗。

二、人用狂犬病疫苗政策分析

為了加快狂犬疫苗行業的研發，我國陸續發布了許多政策，如2023年中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布的《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》提出加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設，發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術。

三、人用狂犬病疫苗行業產業鏈分析

人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培養基、佐劑等。其中，抗原是其中最重要的原材料之一。此外，上游原料還包括生產用的基質細胞、使用毒株、細胞培養基質、其他一些化學試劑，以及藥品包裝等。這些原料經過加工處理，制成疫苗，主要包括病毒培養、病毒滅活、配制佐劑、灌裝等環節。產業鏈下游為醫院、診所等。

四、中國人用狂犬病疫苗行業發展現狀分析

2017年以來，伴隨著多起事件，我國人用狂犬病疫苗批簽發量出現上下波動。2018年疫苗行業內長春長生事件發生后，中國人用狂犬病疫苗批簽發量呈現嚴重的下滑現象，一度在5000萬支左右徘徊。期間，狂犬疫苗標準經歷了從2015年版《中華人民共和國藥典》到2020年版《中華人民共和國藥典》的更新。隨著新版藥典的執行，中國人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000萬支左右，近年來趨于穩定。2022年中國人用狂犬病疫苗行業批簽數量為8045萬份，批簽發次數為909批次。2021年國內人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬份，2022年國內人用狂犬病疫苗銷售量增長至6894.6萬份。目前國內市場不同類型、不同廠商、不同規格人用狂犬疫苗價格存在較大的差異。2022年國內人用狂犬疫苗銷售均價為75.1元/份。

作為全國最大的需求市場，中國人用狂犬病疫苗華東地區占比為32.51%，其次為華中地區，占比為14.67%，華南地區占比為13.40%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國人用狂犬病疫苗行業市場全景調研及發展趨向研判報告》

五、中國人用狂犬病疫苗行業市場競爭格局

目前，Vero 細胞培養狂犬病病毒技術仍為狂犬病疫苗主流的生產技術，Vero 細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應器大規模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的優點，因而國內 Vero 細胞狂犬病疫苗市場份額較高，通過中檢院批簽發并實現銷售的疫苗企業包括成大生物、寧波榮安、廣州諾誠等；由于產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，目前通過中檢院批簽發并實現銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗生產企業為康華生物，人二倍體細胞狂犬病疫苗市場份額較低。而地鼠腎細胞狂犬疫苗目前批簽發企業僅有遠大生物。

康華生物目前已上市銷售的產品有凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主獨立研發，其中凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）為公司核心產品，也是國內首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗。康華生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）采用國內領先的“100L大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術”，經層析純化，為國內首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗，打破了國內狂犬病疫苗一直沿用動物細胞制備的局限，具有“無引入動物源細胞殘留DNA和動物源細胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保護持續時間長等優勢。公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）先后被授予“國家重點新產品”、“四川省戰略性新興產品”等榮譽稱號，與之相關的培養技術平臺獲得“國家高技術研究發展計劃（863計劃）”支持。2022年康華生物人用狂犬病疫苗收入為14.24億元。

六、未來中國人用狂犬病疫苗行業發展趨勢

1、國內狂犬疫苗市場持續增長

中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈“三多”特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。

2、狂犬疫苗出口市場廣闊

在一些發展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低，導致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進，未來疫苗接種率上升潛力空間大，國內疫苗公司將有更多機會開發和拓展海外市場。隨著發展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫療保健意識增強和可支配收入增加，這些新興國家和地區的狂犬病疫苗接種需求保持穩定增長。在中國“一帶一路”政策的支持，以及國內疫苗企業產品質量持續提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規模還將繼續增長。

3、Zagreb 2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用

與Essen 5針注射法相比，Zagreb 2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產商和醫療機構的推廣，Zagreb 2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國人用狂犬病疫苗行業市場全景調研及發展趨向研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。