內容概況：2022年我國體外培育牛黃行業(yè)市場產需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長13.2%、13.4%。市場均價方面，隨著國內天然牛黃價格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產品價格呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，2022年我國人工培育牛黃行業(yè)市場均價為16.94萬元/千克。

關鍵詞：體外培育牛黃、牛黃、人工牛黃

一、體外培育牛黃綜述

體外培育牛黃，中藥名。為牛科動物牛的新鮮膽汁作母液，加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。具有清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒之功效。常用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。

由于天然牛黃在中成藥中廣泛應用、需求量大，但供給確十分有限且不穩(wěn)定，國家藥品監(jiān)督管理部門自1972年起陸續(xù)批準了3個牛黃代用品，即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。人工牛黃屬于單體化合物等混合制成，雖然價格低廉，但效果與天然牛黃相差較大，無法用于生產臨床急重病癥用藥；培植牛黃總體看質量參差不齊，且難以控制，培養(yǎng)周期半年到一年，產量小，難以規(guī)模化生產；而體外培育牛黃不僅生產周期短（約一周），可批量生產，且效果經國家藥典委員會認可與天然牛黃等同使用，是理想的天然牛黃替代品。

二、體外培育牛黃行業(yè)發(fā)展歷程

體外培育牛黃是醫(yī)學泰斗中國科學院裘法祖院士與華中科技大學同濟醫(yī)學院蔡紅嬌教授嘔心瀝血30年研制而成，1993年取得中國發(fā)明專利。該技術獲 2002年國家技術發(fā)明二等獎。1999年，這項專利以約3000萬元轉讓給武漢大鵬藥業(yè)有限公司。2005年，武漢大鵬藥業(yè)、健民集團完成重組。體外培育牛黃突破了傳統(tǒng)中藥只能天然生長，不能大規(guī)模工業(yè)化生產的限制；突破了中藥成分，特別是有害成分難以控制的缺陷，解決了我國牛黃難以參與國際市場競爭的問題。專利延續(xù)保證企業(yè)長期發(fā)展。

早在 2001年10月，大鵬藥業(yè)在原“體外培育牛黃”專利基礎上通過研發(fā)創(chuàng)新申請了新的專利。2021年，該專利將結束20年保護期。多年來企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)新成果在原有專利基礎上申請了48個專利，覆蓋生產技術、工藝、設備、外觀等各領域，同時加強品牌保護，注冊了80多個商標。企業(yè)通過專利、商業(yè)秘密、行政保護建立了知識產權保護的防火墻。2021年5月30日，該成果的海外專利申請通過國際專利合作協(xié)定（PCT）審查，開啟國產創(chuàng)新中藥參與國際競爭之路。

三、體外培育牛黃產業(yè)鏈

從產業(yè)鏈來看，體外培育牛黃產業(yè)鏈上游是從牛體內獲得牛黃樣本，通過微創(chuàng)手術收集膽囊分泌物，然后實現(xiàn)樣本中的細胞被分離和培養(yǎng)，以建立細胞系，同時研究人員需要開發(fā)適合細胞生長和產生所需藥物成分的培養(yǎng)條件。這包括培養(yǎng)基的開發(fā)和優(yōu)化，以確保細胞能夠穩(wěn)定生長并產生牛黃的有效成分。產業(yè)鏈下游體外培育牛黃經過提取和純化的牛黃成分被制成不同形式的制劑，如藥物、保健品或化妝品。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國體外培育牛黃行業(yè)市場全景調研及未來趨勢研判報告》

四、體外培育牛黃行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國目前4500多種中藥古方中，含牛黃成分的約有600多種，體外培育牛黃原料藥供應全國400余家制藥廠，帶活了一批藥廠，形成逾百億規(guī)模以體外培育牛黃為原料的產業(yè)。從國內市場規(guī)模來看，據統(tǒng)計，2022年我國體外培育牛黃行業(yè)市場規(guī)模達到6.76億元，同比增長24.0%。

市場供需方面，隨著市場需求環(huán)境日趨成熟，國內體外培育牛黃行業(yè)產銷量快速增長，數(shù)據顯示，2022年我國體外培育牛黃行業(yè)市場產需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長13.2%、13.4%。市場均價方面，隨著國內天然牛黃價格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產品價格呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，2022年我國人工培育牛黃行業(yè)市場均價為16.94萬元/千克。

五、體外培育牛黃行業(yè)競爭情況

體外培育牛黃是在工廠化的環(huán)境中，模擬牛膽結石的生成原理而人工合成的牛黃代用品。目前，體外培育牛黃的藥效和品質已得到國家藥典委員會證實，認為其完全可與天然牛黃等同使用，且質量可控、安全隱患小。迄今為止，國內能夠生產體外培育牛黃的企業(yè)只有1家，武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司是以體外培育牛黃原料藥及其系列制劑的制作、研發(fā)為主業(yè)的國家高新技術企業(yè)，獨家擁有“國家中藥一類新藥”體外培育牛黃的完全知識產權和國內最大的體外培育牛黃產業(yè)化基地。

六、體外培育牛黃行業(yè)未來發(fā)展趨勢

目前，天然牛黃藥源緊缺不易得，供應量遠不能滿足市場需求；人工牛黃藥效差，缺乏生物活性物質；體外培育牛黃是產業(yè)化的大勢所趨，使用工程菌來制備體外培育牛黃可以避免牛膽采集的問題，實現(xiàn)高效、大規(guī)模、精確控制的生產，從而滿足市場需求，也更符合動物保護的原則。未來行業(yè)發(fā)展趨勢如下：

1、藥物實現(xiàn)定制化。體外培育技術使得可以根據患者的具體需求，生產個性化的牛黃產品。這為藥物個性化治療提供了新的機會，未來有望看到更多的基于患者基因型和生理特征的牛黃制劑定制。

2、生物技術創(chuàng)新。隨著生物技術的不斷發(fā)展，生產效率和產品質量將不斷提高。未來，可能會采用更先進的細胞工程和培養(yǎng)技術，以實現(xiàn)更大規(guī)模的生產，并提供更具競爭力的價格。

3、替代性應用。除了藥物和保健品市場，體外培育的牛黃還有可能在食品工業(yè)、化妝品和生物材料領域找到新的應用。這種多元化的應用將拓寬產業(yè)的市場前景。

以上數(shù)據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國體外培育牛黃行業(yè)市場全景調研及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。