內容概況：全球高值醫療器械行業市場規模增速明顯提升，2022年全球高值醫療器械市場規模增長至2604.09億美元，較2021年增長14.6%。 2022年我國高值耗材市場規模達2357.2億元，較2021年增長20.11%，增速明顯高于全球增速，占比全球份額持續走高。

關鍵詞：高值醫療器械市場規模 高值醫療器械競爭格局 高值醫療器械產業鏈 高值醫療器械區域分布

一、高值醫療器械產業概述

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節，妊娠控制等目的。目前我國高值醫療器械細分領域主要包括手術器械、生物材料、血管介入類、非血管介入類、神經外科類、骨科植入類等高值耗材等。

二、高值醫療器械發展背景

國家政策鼓勵具有自主知識產權的國產醫療器械發展創新。近年來，國務院及其他監管部門出臺了一系列優化醫療器械發展的產業政策，比如《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》聚焦診斷檢驗裝備、監護與生命支持裝備、有源植介入器械等7個重點領域，提出2025年醫療裝備產業發展的總體目標和2035年的遠景目標。高值醫療器械作為國內進口依賴最嚴重的細分板塊，有望受益產業國產化替代市場規模快速擴張。

三、高值醫療產業鏈

醫療器械產業鏈主要分為三部分：上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。醫療器械上游的零部件制造和技術研發等環節依賴于基礎學科建設，中游的醫療設備及耗材制造高度依賴于醫療器械技術的研發投入。產品結構來看，我國醫療器械產業主要集聚在低值耗材和低端醫療器械領域，高值醫療器械仍在一定程度上依賴進口。

四、全球高值醫療器械產業現狀

隨著全球醫療水平技術的進步以及患者需求的不斷增長，患者對高值醫療器械產品要求持續提升，很多廠家開始針對患者需求提供更加個性化的解決方案。全球便攜化和智能化醫療器械產品得到越來越多的關注，尤其是智能家用的高值醫療器械產品能夠滿足患者提高生活質量的要求，也便于遠程監控，安全性有保障，將會迎來發展機遇。另一方面，全球新冠肺炎疫情持續影響，尤其在歐美地區，高規模二次爆發促使全球高值醫療器械行業市場規模增速明顯提升。數據顯示，2022年全球高值醫療器械市場規模增長至2604.09億美元，較2021年增長14.6%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國高值醫療器械行業發展動態及投資前景分析報告》

高值耗材產業發展時期較短，僅有20多年時間，目前國內高值耗材企業大多數規模較小，市場競爭力相對不足，另外我國高值耗材流通企業大多為中小型企業，商業模式簡單，尚未形成完善的管理制度和流程標準，也尚未建立成熟的信息管理系統，難以滿足監管部門的監管要求，行業總體技術水平較低，隨著政策持續出臺相關政策鼓勵國內高值醫療器械國產化趨勢加速，疊加高端進口設備持續增長醫藥行業成本壓力，我國高值耗材市場規模持續增長，數據顯示，2022年我國高值耗材市場規模達2357.2億元，較2021年增長20.11%，增速明顯高于全球增速，占比全球份額持續走高。細分區域來看，我國高值耗材行業需求區域主要分布在華東、華北、華中地區。

醫用高值耗材主要是相對低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。現階段，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，總體水平與國外先進水平的差距比較大。總體而言，我國高值醫療器械行業仍然處于吸收發達國家技術優勢、轉化創新的階段。細分市場來看，國內高值醫用耗材細分領域中的血管介入和骨科植入類市場最高，2022年分別占比為36.8%和26.4%。

五、高值醫療器械競爭格局

我國高值醫療器械市場呈現出競爭激烈但逐漸集中的格局，隨著市場和法規的調整，行業整合成為大勢所趨。大型企業利用自身優勢提高組織化水平和規模化經營，而小型企業將通過兼并、重組或轉型等方式退出市場，從而提高行業集中度。我國高值醫療器械行業在激烈的競爭中逐漸縮小了與國際先進水平的差距，部分明星企業甚至達到了國際先進水平。國內企業不斷努力實現進口替代，同時進口高值醫療器械價格昂貴，對醫保支付及患者造成了巨大經濟壓力，因此高值醫療器械的進口替代勢在必行。

邁瑞醫療作為國內醫療器械頭部企業，主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，擁有獨立完整的研發、采購、制造、營銷及服務體系。就其整體經營現狀而言，隨著老齡化、人均醫療保健消費吃席提升帶動整體醫療器械需求持續增長，邁瑞醫療受益整體營收持續增長，數據顯示，邁瑞醫療營收從2018年的137.5億元增長至2022年的303.7億元，細分營收結構而言，生命信息與支持類產品占比44.13%，體外診斷類產品占比33.77%，醫學影像類產品占比21.29%。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國高值醫療器械行業發展動態及投資前景分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。