內容概況：2018年到2022年我國重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母、釀酒酵母)總體批簽發量整體呈下降趨勢。2021年中國乙肝疫苗簽發量為6003.42萬支每瓶，同比減少7.18%。相較于2015年已減少2868.13萬支每瓶。其中重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母）分別占到78.48%、17.64%、3.88%。

關鍵詞：乙肝疫苗市場規模、乙肝疫苗發展背景

一、行業概況

乙肝疫苗（Hepatitis Bvaccin）是用于預防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統產生保護性抗體，這種抗體存在于人的體液中，乙肝病毒一旦出現，抗體會立即作用，將其清除，阻止感染，并且不會傷害到肝臟，從而使人體具有預防乙肝的免疫力，以達到預防乙肝感染的目的。

1991年，原衛生部發布《全國乙肝疫苗免疫接種實施方案》，決定在全國推行乙肝疫苗接種。這標志著中國人開始以疫苗為武器，打響應對病毒性肝炎的主動防御戰。30年來，在社會各界的努力之下，病毒性肝炎防控成績突出。

我國疫苗行業監管相關的體系制度主要涉及到疫苗開發、臨床試驗、疫苗審批、疫苗生產以及疫苗流通等方面，涵蓋了研究、生產、流通、使用等各個環節。隨著疫苗的種類和數量的不斷增加，政府出臺的相關疫苗政策也越來越細致和規范。

乙肝是病毒性肝炎的一種。部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演變成慢性，并可發展為肝硬化和原發性肝細胞癌，對人民健康危害甚大。2021年我國病毒性肝炎報告病例122.62萬人，發病率為86.98/10萬，死亡率為0.04/10萬人。其中2021年我國乙型肝炎報告病例102.88萬人，死亡人數386人。

二、發展現狀

近年來，西醫界越來越努力大規模推廣乙肝免疫針。全球已有多個國家推行了全國打乙型肝炎免疫針運動。意大利政府規定了所有嬰兒都要打乙肝疫苗，美國對嬰兒作例行注射，英國政府則建議所有十二歲的少年打針。數據顯示，2021年全球乙肝疫苗市場規模13.65億美元，2022年降為13.28億美元。

2018年到2021年我國重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母、釀酒酵母)總體批簽發量整體呈下降趨勢。2021年中國乙肝疫苗簽發量為6003.42萬支每瓶，同比減少7.18%。相較于2015年已減少2868.13萬支每瓶。其中重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母）分別占到78.48%、17.64%、3.88%。

經過多年的發展，中國乙肝疫苗生產技術已經趨于成熟，行業發展穩定。受出生人口下降影響，國內乙肝疫苗的批簽發量總體呈現出一定的下降態勢。這也使得中國乙肝疫苗市場規模有所波動但整體呈下降趨勢，由2016年的16.56億元減少至2022年的14.21億元，減少了14.12%。由于乙肝疫苗自2002年被納入國家免疫規劃，其需求部分受出生人口影響，未來隨著出生人口的降低，市場規模將會持續下降。

相關報告：智研咨詢發布的《中國乙肝疫苗行業市場深度分析及投資前景分析報告》

三、競爭格局

從競爭格局來看，大連漢信、康泰生物占據主要份額。2022年大連漢信獲批簽發乙肝疫苗127批次，占總批簽發批次的31.99%；康泰生物獲批簽發乙肝疫苗117批次，占總批簽發批次的29.47%；華北金坦獲批簽發乙肝疫苗89批次，占總批簽發批次的22.42%。

四、發展趨勢

1、乙肝疫苗產品發展趨勢：目前唯一被醫藥學家證明的是，治療性疫苗在和單獨接受標準治療的患者相比，接受治療性疫苗和標準治療患者在隨訪結束時，HBV-DNA水平降低。和以往只針對乙肝表面抗原的疫苗失敗形成了對比，新的DNA疫苗開發，正在嘗試各種主要增強方法。還有一些DNA疫苗正在研發中，比如說異源主要增強方法、針對多種HBV蛋白的疫苗和新型佐劑。

2、乙肝疫苗技術發展趨勢：目前，我國也在積極探索各類乙肝疫苗，尋求更完善的乙肝預防+治療方案。有一些新的化合物正在開發中，作為治療乙肝病毒感染，包括直接作用抗病毒藥物，包括乙肝病毒進入抑制劑、CpAMs、siRNA、乙肝表面抗原釋放抑制劑或者中和劑，還有就是具有不同作用機制的cccDNA抑制劑。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國乙肝疫苗行業市場深度分析及投資前景分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。