摘要：

一、發展環境：人口老齡化加劇，脊柱耗材適用患者群體擴大

人伴隨著年齡的增長，骨質本身衰老退變，脊柱退變性疾病已經成為最常見的脊柱疾病。目前我國老年人群體持續擴大，且整體增速也有所加快，快速擴大的老年人群體，也推動了我國脊柱耗材行業的市場需求快速上漲。同時我國專科骨科醫院數量也在增多，我國骨科醫院接診能力增強，脊柱耗材產品的市場覆蓋面也將同步擴大。

二、行業現狀：2022年脊柱耗材行業首次實施國家集采，市場需求將大幅釋放

我國脊柱耗材行業在骨科植入市場中僅次于關節耗材，且市場規模逐年穩步上漲。2022年9月，我國實施了脊柱耗材行業的首次國家帶量集中采購，平均降價幅度達84%，這將顯著減輕患者的經濟負擔，使更多患病人群能治得起病，脊柱耗材行業的下游需求也將增多。

三、企業分析：脊柱耗材國產企業向好發展，替代進口成為行業大方向

目前我國脊柱耗材市場進口產品仍占據主導地位，但在國家政策的鼓勵和扶持下，我國本土脊柱耗材行業不斷提升自己的研發能力和創新能力，市場競爭力也大幅增強。進口脊柱耗材產品的主導優勢在逐漸削弱，國有脊柱耗材企業的市場份額穩步提升。

四、發展趨勢：國家集采將釋放脊柱耗材下游市場需求，國產產品的市場份額將穩步提升

目前我國脊柱耗材行業國產化率在骨科醫療器械中排在第二位，國產脊柱產品的市場份額在逐漸上升。國家集采、醫保支付制度等政策的實施，將規范醫藥及耗材產品的流通環節，有效降低產品入院價格。脊柱耗材產品入院價格的降低，減輕醫保支付壓力的同時較大地緩解了患者經濟負擔，我國脊柱耗材行業的下游市場需求將有所釋放。

關鍵詞：脊柱耗材 發展環境 產業鏈 行業現狀

一、發展環境：人口老齡化加劇，脊柱耗材適用患者群體擴大

脊柱耗材是脊柱類骨科植入耗材，骨科植入耗材是被植入人體內用于取代、修復、補充、填充或輔助治療受損傷骨骼的器械。脊柱類骨科植入耗材主要包括椎體植入物、鈦網、融合器等等。脊柱耗材的上游產業是脊柱植入物等材料的制作原料，以金屬材料、生物陶瓷材料和高分子材料為主，經過復雜的加工工藝，制造成各類脊柱耗材產品，然后通過骨科醫院供給脊柱類疾病患者使用。

1、國家重視國產脊柱耗材行業的發展，鼓勵替代進口

脊柱耗材屬于高值耗材，目前我國脊柱耗材行業國產企業占比仍然較少，因此國家非常重視脊柱耗材行業的發展。2014年工業和信息化部等聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》就將脊柱耗材作為醫藥工業重點發展的方向之一，其中還提出重點發展3D打印骨科植入物。2017年5月科技部發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》中還強調要突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題。國家十分重視國產脊柱耗材行業的發展，目前許多城市已經將部分脊柱耗材納入醫保報銷名錄之中，尤其對國產脊柱耗材的已報銷進行政策傾斜，也是為了鼓勵患者使用國產脊柱耗材產品，鼓勵國產脊柱耗材企業的發展。2021年我國醫保局在《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》中要求將臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。而脊柱耗材剛好符合以上要求，并在2022年9月，實施了我國脊柱耗材行業的首次國家帶量采購。

2015-2021年我國醫療保險基金收入和支出呈逐年上漲的趨勢。許多有脊柱耗材產品需求的骨科疾病患者面對其高昂的價格望而卻步，但隨著我國醫保覆蓋面的擴寬，部分脊柱耗材產品逐漸納入醫保報銷名錄之中，且國家醫保對國產脊柱耗材的報銷比例要高于進口脊柱耗材，這也體現了國家對國產脊柱耗材行業的支持和鼓勵。

2、我國骨科疾病患病群體擴大，脊柱耗材市場將大幅擴張

人的脊柱包括頸椎、胸椎、腰椎、骶椎，人隨著年齡的增長，這些部分的正常結構容易發生變化，導致脊柱退變性疾病的發生，目前脊柱退變性疾病已經成為脊柱疾病中最常見的。同時，人伴隨著年齡的增長，骨質本身衰老退變，骨量丟失，骨質疏松癥患病率也飛快上漲，而骨質疏松癥是導致骨折的重要原因之一，其中脊柱上的骨折極為常見的。無論是脊柱退變性疾病還是脊柱骨折，都需要脊柱耗材進行診療。尤其當脊柱退化性疾病合并骨質疏松癥，往往需要通過手術將骨頭或椎間盤增生壓迫神經的部分去除，如果去除的范圍較大，那么脊柱失去支撐，會不穩定，因此手術過程中需要脊柱耗材幫助支撐。

無論是脊柱病發病率還是骨質疏松癥患病率均體現出隨年齡增長而升高的特點。我國60歲以上人群的脊柱病發病率為82%，65歲以上人群的骨質疏松患病率為32%，其中女性為51.6%。而目前我國正面臨著人口老齡化加劇的問題。2015-2021年我國65歲以上人口數量逐年上漲，且整體增速也有所加快。快速擴大的老年人群體，也推動了我國脊柱耗材行業的市場需求快速上漲。

2015-2020年我國專科骨科醫院數量整體呈上漲趨勢，2020年，由于疫情的影響，民營專科骨科醫院數量減少了9家，但公立專科骨科醫院數量增加了1家。專科骨科醫院數量的增多，也表明我國骨科醫院接診能力增強，能為更多的患者提供更完善的醫療服務，同時脊柱耗材產品的市場覆蓋面也同步擴大。2015-2020年我國骨科醫院診療人數持續上漲，持續擴大的顧客患者群體，也會為包括脊柱耗材在內的骨科器械行業帶來更多的市場需求。

二、行業現狀：2022年脊柱耗材行業首次實施國家集采，市場需求將大幅釋放

我國脊柱耗材行業在骨科植入市場中占比為30%，僅次于關節耗材。近年來，在國家政策的鼓勵支持和社會需求的持續增長的推動下，我國脊柱耗材行業的市場規模逐年上漲，且除2020年外，整體增速較快，保持在10%以上。

相關報告：智研咨詢發布的《中國脊柱耗材行業市場行情監測及投資戰略咨詢報告》

2022年9月，我國實施了脊柱耗材行業的首次國家帶量集中采購，此次集采根據頸椎、胸腰椎手術需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術等5種骨科脊柱類耗材，形成14個產品系統類別。首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，此次國家集采的平均降價幅度為84%，這將顯著減輕患者的經濟負擔，使更多患病人群能治得起病。

在2022年9月我國家實施脊柱耗材行業的集中帶量采購之前，早在2019年和2021年安徽省就率先開展了脊柱耗材的集中帶量采購，兩次集采的平均降幅均在54%左右，最高降價幅度均超過了80%。集中帶量采購能有效的整合資源，減輕患者的負擔。

三、企業分析：脊柱耗材國產企業向好發展，替代進口成為行業大方向

目前我國脊柱耗材市場進口產品仍占據主導地位，根據威高骨科的年報顯示，我國脊柱耗材行業市場占比最大的是美國強生，其次是美敦力，但這都是進口品牌。而排在第三和第五的威高骨科和三友醫療均是我國脊柱耗材行業的本土企業。威高骨科是國內領先的顧客醫療器械廠商，其2021年脊柱耗材營收占總營收的半壁江山。三友醫療是國內脊柱類植入物細分領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一。

2018-2021年，威高骨科和三友醫療的脊柱耗材營業收入均呈上漲趨勢，且增速較快。2021年威高骨科的脊柱耗材營收為10.20億元，同比增長24.87%，三友醫療的脊柱耗材營收為5.16億元，同比增長41.13%。相比之下，威高骨科的脊柱耗材營收較三友醫療多，但三友醫療的脊柱耗材毛利率較威高骨科高。脊柱耗材行業屬于高值耗材行業毛利潤高，兩家企業的毛利率均保持在90%左右。

四、發展趨勢：國家集采將釋放脊柱耗材下游市場需求，國產產品的市場份額將穩步提升

1、我國脊柱耗材行業市場需求將穩步提升

目前我國脊柱耗材行業處于發展階段。隨著我國人口老齡化程度的加深、骨科疾病患病率升高，脊柱耗材行業的下游需求患者群體擴大。同時，居民的健康觀念增強以及脊柱類植入物手術普及率的提升，使得患者對脊柱植入類手術的認可度和接受度也將大幅上升。另外，經濟發展和社會進步，人民生活水平不斷提高，以及我國多項醫改政策的扶持，患者的支付能力也將有所增強。例如跨區域采購聯盟、帶量采購、醫保支付制度等政策，均意在通過規范醫藥及耗材產品的流通環節，進一步降低產品入院價格。脊柱耗材產品入院價格的降低，將有效減輕醫保支付壓力及患者負擔。我國脊柱耗材行業市場規模將保持穩定上升的趨勢。

2、替代進口成為脊柱耗材行業大方向

目前我國骨科醫療器械行業國產化率最高的是創傷治療市場，已經基本實現國產替代；其次是脊柱市場，國產脊柱產品的市場份額在逐漸上升。雖然目前我國脊柱耗材行業仍以進口產品占據主導地位，但其優勢已經開始呈現削弱態勢。一方面是由于我國本土脊柱耗材企業重視技術能力和研發能力的提升，不斷自我完善；另一方面是由于國家從政策上對國產脊柱耗材行業的扶持，加速了我國脊柱耗材行業的進口替代進程。尤其在2022年我國脊柱耗材行業的集中帶量采購政策實施后，國產脊柱耗材產品的市場滲透率將有所提升，脊柱耗材進口替代趨勢明顯。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國脊柱耗材行業市場行情監測及投資戰略咨詢報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。