第1章：中國POCT行業研究背景

1.1 POCT行業界定

1.1.1 POCT定義

1.1.2 POCT分類

1.1.3 POCT功能分析

1.2 POCT業務類型

1.2.1 注冊檢驗檢測

1.2.2 抽查性檢驗檢測

1.2.3 委托檢驗檢測

1.2.4 進口檢驗檢測

1.2.5 國家檢驗

1.2.6 復核檢驗

1.3 POCT行業特性分析

1.3.1 行業區域性特征

1.3.2 行業季節性特征

第2章：中國POCT行業PEST分析

2.1 POCT行業政策環境（P）

2.1.1 行業主管部門分析

2.1.2 行業法律法規分析

2.1.3 行業主要產業政策

2.1.4 行業主要標準分析

2.2 POCT行業經濟環境（E）

2.2.1 國內經濟運行情況

（1）居民收入水平分析

（2）人口規模變動情況

（3）固定資產投資分析

2.2.2 國內經濟走勢預測

2.3 POCT行業社會環境（S）

2.3.1 藥品質量安全問題

2.3.2 居民安全健康意識

2.3.3 公共衛生事件的影響

2.4 POCT行業技術環境（T）

2.4.1 POCT專利規模

2.4.2 POCT技術現狀

第3章：中國POCT檢測需求及現狀分析

3.1 POCT檢測意義分析

3.1.1 藥品安全形勢分析

3.1.2 POCT檢測重要性

3.2 POCT檢測需求因素分析

3.2.1 藥品注冊審批的影響分析

（1）藥品批準生產上市情況

（2）藥物臨床研究批準情況

（3）藥品注冊申請受理情況

（4）批準重要治療領域藥品

3.2.2 醫藥生產經營的影響分析

（1）藥品生產企業情況

（2）醫藥行業生產情況分析

（3）醫藥所屬行業經營情況分析

（4）醫藥行業進出口情況 50

3.2.3 醫藥流通行業影響分析

（1）藥品經營企業數量

（2）藥品流通行業市場規模

（3）藥品流通行業發展規劃

3.3 POCT檢測現狀分析

3.3.1 POCT檢測發展歷程

3.3.2 POCT檢測機構建設情況

（1）藥檢機構設置情況分析

（2）藥檢機構房屋設施建設狀況

（3）藥檢機構儀器設備配置狀況

（4）藥檢機構人力資源配置狀況

3.3.3 POCT檢測規模分析

3.3.4 藥品快速檢測發展分析

（1）藥品快速檢測需求分析

（2）藥品快速檢測技術研發情況

（3）藥品快速檢測技術應用情況

（4）藥品快速檢測車運行效能

（5）藥品快速檢測車主要問題

（6）藥品快速檢測車運行建議

3.3.5 POCT檢測收費標準

3.3.6 藥檢機構財政撥款模式

（1）機構財政撥款模式分析

（2）機構財政撥款模式比較

3.3.7 POCT檢測主要問題

3.3.8 POCT檢測能力分析

3.4 POCT檢測行業發展趨勢

第4章：中國POCT檢測需求及現狀分析

4.1 醫療器械行業發展現狀分析

4.1.1 醫療器械行業發展階段

4.1.2 醫療器械行業產品研發方向

4.2 POCT檢測意義分析

4.2.1 醫療器械質量標準現狀

4.2.2 醫療器械安全狀況分析

4.2.3 醫療機械檢驗檢測重要性

4.3 POCT檢測需求因素

4.3.1 醫療器械注冊情況影響分析

4.3.2 醫療器械行業運營影響分析

（1）醫療器械生產企業情況

（2）醫療器械經營企業情況

（3）醫療器械行業生產情況

（4）醫療器械所屬行業經營情況

4.3.3 醫療器械行業出口影響分析

4.3.4 醫療器械行業技術升級影響分析

4.4 POCT檢測現狀分析

4.4.1 POCT檢測發展歷程

4.4.2 POCT檢測機構現狀

（1）POCT檢測機構規模

（2）POCT檢測機構布局

4.4.3 POCT檢測人員情況

4.4.4 POCT檢測能力分析

4.4.5 POCT檢測細分領域

（1）醫療器械注冊檢驗檢測

（2）醫療器械質量監督抽驗

4.4.6 POCT檢測發展特點

4.4.7 醫療器械檢測收費情況分析

4.5 POCT檢測行業競爭特點

4.5.1 POCT檢測機構格局

（1）系統內設置的檢測機構

（2）系統外設置的檢測機構

4.5.2 POCT檢測行業議價能力

4.5.3 POCT檢測行業潛在進入者

4.5.4 POCT檢測行業替代品威脅

4.6 POCT檢測行業發展趨勢

第5章：中國POCT檢測需求及現狀分析

5.1 藥品包裝行業發展現狀分析

5.2 POCT檢測需求分析

5.2.4 POCT檢測要求分析

5.2.5 POCT檢測項目分析

5.3 POCT檢測現狀分析

5.3.1 POCT檢測機構現狀

5.3.2 POCT檢測能力分析

5.3.3 POCT檢測主要問題

5.4 POCT檢測發展趨勢

第6章：中國重點地區POCT發展分析

6.1 北京市POCT發展分析

6.2 廣東省POCT發展分析

6.3 上海市POCT發展分析

6.4 天津市POCT發展分析

第7章：中國POCT行業發展前景與建議

7.1 POCT行業發展前景

7.1.1 POCT行業發展機遇

7.1.2 POCT行業發展挑戰

7.1.3 POCT行業發展前景

7.2 藥械第三方檢驗檢測發展探討

7.2.1 獨立第三方檢驗檢測含義

7.2.2 獨立第三方檢驗檢測發展

7.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性

（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素

（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素

7.3 POCT機構管理分析

7.3.1 美國實驗室模式的啟示

（1）美國對實驗室的政策

（2）美國實驗室基本設施與裝備

（3）美國實驗室檢品來源

（4）美國實驗室內部管理

（5）美國實驗室模式借鑒

7.3.2 美國實驗室模式的啟示

7.4 POCT機構信息化建設分析

7.4.1 檢測信息化建設的意義

7.4.2 檢測信息化建設現狀分析

7.4.3 檢測信息化建設機遇與挑戰

7.4.4 檢測信息化建設發展與展望

7.4.5 檢測信息化建設注意事項

7.5 POCT機構發展建議

7.5.1 省級POCT機構發展建議

7.5.2 市級POCT機構發展建議

7.5.3 縣級POCT機構發展建議

第8章：中國領先POCT機構運營情況分析

8.1 POCT檢測機構運營情況分析

8.1.1 中國食品藥品檢定研究院

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.1.2 北京市藥品檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.1.3 上海食品藥品檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.1.4 江蘇省食品藥品檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.1.5 廣東省食品藥品檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構環境設施情況

8.2 POCT檢測機構運營情況分析

8.2.1 北京市醫療器械檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.2.2 上海市醫療器械檢測所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.2.3 江蘇省醫療器械檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

8.2.4 廣東省醫療器械質量監督檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構人力資源配置

8.2.5 浙江省醫療器械檢驗所

（1）機構發展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置（ZYZS）

圖表目錄

圖表1：POCT定義分析

圖表2：POCT分類

圖表3：POCT檢測業務類型

圖表4：我國POCT檢測行業主要法律法規匯總

圖表5：我國POCT檢測行業主要產業政策匯總

圖表6：我國POCT檢測行業主要標準匯總

圖表7：2017-2021年城鎮居民可支配收入（單位：元）

圖表8：2017-2021年農村居民人均純收入（單位：元）

圖表9：2017-2021年中國城鎮化率（單位：%）

圖表10：2022-2028年中國城市化發展情況及預測（單位：%）

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