2019年中國肝素原料藥產量為23萬億單位，中國是肝素原料藥最大的出口國之一[圖]

肝素原料藥文爭 2020-12-01 06:13 來源：智研咨詢

一、產業鏈

肝素作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，肝素類藥物在抗血栓醫藥市場上占據重要地位。肝素行業包括最上游豬小腸采購，上游肝素粗品的提取、中游肝素原料藥的生產以及下游依諾肝素制劑的生產和供應。肝素鈉原料藥主要用于生產標準肝素制劑和低分子肝素原料藥，進而生產低分子肝素制劑。

肝素原料藥產業鏈

資料來源：智研咨詢整理

二、產量

老齡化加劇、肥胖人群規模不斷增長以及新興醫藥市場的快速發展將推動肝素類藥物市場需求持續增加，具有極強抗凝血和抗血栓能力的肝素類藥物市場具有較好的發展潛力。2015-2018年中國肝素原料藥產量逐年增加，2019年中國肝素原料藥產量首次下降，2019年中國肝素原料藥產量為23萬億單位，較2018年減少了2.1萬億單位。

2015-2019年中國肝素原料藥產量及增速

資料來源：智研咨詢整理

三、進出口情況

目前中國已經成為全球最大的肝素原料藥出口和生產國之一，因為中國的肝素原料來源豐富，肝素原料藥品質量也逐漸得到國際認可。其中中國肝素原料藥出口主要市場是歐美，但是要進入歐美市場，必須獲得歐盟CEP認證或美國FDA認證，此類認證非常嚴格，致使很多技術不過關的企業都退出出口市場。2019年中國肝素及其鹽出口數量為201噸，較2018年增加了0.7噸；2019年中國肝素及其鹽進口數量為25噸，較2018年減少了3.6噸。

2014-2019年中國肝素及其鹽進出口數量

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

智研咨詢發布的《2021-2027年中國肝素原料藥行業市場供需規模及投資戰略咨詢報告》數據顯示：2018年中國肝素及其鹽出口金額為110081.7萬美元，進口金額為4959.2萬美元；2019年肝素及其鹽出口金額為110607.5萬美元，進口金額為7976.1萬美元。

2014-2019年中國肝素及其鹽進出口金額

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

四、企業格局

全球肝素行業生產企業主要以美歐大型醫藥公司為主，行業集中度較高。目前，國際主流肝素企業包括 Pfizer、APP、Sanofi 等傳統品牌肝素企業，以及 Sagent、Sandoz、 Amphastar 等新興肝素企業。中國原料藥生產企業主要有健友股份、海普瑞、東誠藥業等企業。

肝素原料藥生產企業

企業	簡介
南京健友生化制藥股份有限公司	公司從事肝素原料藥的生產20余年，是全球最主要的高品質肝素原料藥供應商之一，也是中國僅有的兩家向美國大批量供應肝素原料藥的企業之一，2019年已位居龍頭地位。公司肝素終端制劑也快速發展，目前是國內少數同時擁有三種低分子肝素制劑批件的生產企業。
深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司	海普瑞是一家位于中國的全球制藥公司，在肝素領域、大分子藥物CDMO領域和創新藥開發領域擁有全球業務，主要產品和服務包括肝素鈉原料藥，依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉制劑，以及大分子藥物CDMO服務。
煙臺東誠藥業集團股份有限公司	公司屬于醫藥制造業，目前有三大業務板塊：原料藥業務板塊、制劑業務板塊、核醫藥業務板塊。公司作為專業的肝素API生產商和硫酸軟骨素（藥品級和膳食補充劑級）的全球供應商，銷售網絡遍布全球40多個國家和地區，在生化原料藥行業內擁有領先地位。
河北常山生化藥業股份有限公司	公司是國內少數擁有完整肝素產品產業鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的領軍企業之一。主要肝素類產品有：肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉原料藥和達肝素鈉注射液。目前，公司是國內唯一同時擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產企業。其中，公司生產的低分子量肝素鈣注射液產品是公司的核心產品，受到市場廣泛認可，市場占有率處于國內絕對領先地位。
常州千紅生化制藥股份有限公司	公司擁有片劑、硬膠囊劑、凍干粉及凍干粉針劑、小容量注射劑及原料藥在內的46個品規，主要產品為活性酶和多糖類兩大系列生化藥物。其中活性酶品種主要有胰激肽原酶系列、門冬酰胺酶系列、復方消化酶膠囊Ⅱ；多糖類品種主要有肝素鈉及低分子肝素類系列品種；子公司擁有診斷試劑7個品規。